Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At træffe sunde beslutninger: Et forsøg, der evaluerer "Your Move" teenagegraviditetsforebyggende intervention

21. maj 2021 opdateret af: Julie Downs, Carnegie Mellon University

En integreret gruppe-individuel læseplan for at forhindre teenagegraviditet

Formålet med at træffe sunde beslutninger er at designe og nøje evaluere et nyt seksuel sundhedsuddannelsesprogram, "Your Move" (YM) i forhold til et ernæringskontrolprogram, "Eat Smart" (ES). YM er beregnet til at forbedre teenagekvinders (alder 14-19) evne til at træffe sunde seksuelle beslutninger med det ultimative mål at reducere uplanlagte graviditeter og kønssygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At træffe sunde beslutninger omfatter to teknologibaserede interventioner designet til at forbedre teenagekvinders sunde beslutningstagning i forhold til seksuelle forhold (YM) og ernæring (ES).

Sundhedsundervisere fra Planned Parenthood er uddannet til at implementere både YM og ES hos ungdomstjenende samfundsorganisationer i deres geografiske område på tværs af flere amerikanske stater. I et randomiseret kontrolleret forsøg med flere steder rekrutteres kvinder i alderen 14-19 fra deres lokalsamfundsbaserede organisation (CBO) i grupper/kohorter på 8-12.

Hver kohorte er tilfældigt tildelt til at deltage i en af ​​de to interventioner forud for indsamling af baseline-data.

Deltagerne deltager i syv 75-minutters programsessioner, der inkluderer facilitatorledede spil, aktiviteter og diskussioner samt personlig refleksionstid, hvor piger øvede sund beslutningstagning individuelt på en elektronisk tablet.

Selvrapporterede undersøgelsesdata relateret til holdninger, viden og adfærd omkring køn og ernæring indsamles ved baseline såvel som 3 måneder efter interventionen slutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

808

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde (eller identificer som kvinde); alder 14-19

Ekskluderingskriterier:

  • Mand (eller identificer som mand); kvinde ældre end 19 eller yngre end 14

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dit træk
Seksualundervisningsintervention
Adfærdsmæssigt: Dit træk
Your Move (YM) er en interaktiv seksualundervisningsintervention. Grupper af piger tildeles tilfældigt til YM eller Eat Smart (ES), en interaktiv kontrolintervention i ernæringsundervisning. Hvert program består af syv 75-minutters sessioner, og hver session indeholder 60 minutters facilitatorledet diskussion, videoklip, aktiviteter og spil samt 15 minutters "personlig refleksion"-tid, hvor pigerne øver de beslutningsevner, de har. lærte. Deltagerne gennemfører online-undersøgelser om deres holdninger, viden og adfærd relateret til mad og ernæring og forhold og sex ved baseline og også 3 måneder efter programmet slutter.
Aktiv komparator: Spis smart
Ernæringsuddannelsesintervention
Adfærdsmæssigt: Spis smart
Eat Smart (ES) er en interaktiv ernæringsundervisningsintervention. Grupper af piger bliver tilfældigt tildelt ES eller Your Move, en interaktiv seksualundervisningsintervention. Hvert program består af syv 75-minutters sessioner, og hver session indeholder 60 minutters facilitatorledet diskussion, videoklip, aktiviteter og spil samt 15 minutters "personlig refleksion"-tid, hvor pigerne øver de beslutningsevner, de har. lærte. Deltagerne gennemfører online-undersøgelser om deres holdninger, viden og adfærd relateret til mad og ernæring og forhold og sex ved baseline og også 3 måneder efter programmet slutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal seksuelle partnere til vaginalt samleje
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal partnere, som havde vaginal sex med
3 måneder efter intervention
Antal tilfælde af vaginal sex uden brug af hormonprævention, kobberspiral eller kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal gange rapporteret at have vaginal sex uden hormonprævention, kobberspiral, kondomer eller indsættende kondomer
3 måneder efter intervention
Antal tilfælde af vaginal sex uden kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal gange rapporteret at have vaginal sex uden at bruge kondomer eller indsættende kondomer
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af vaginalt samleje
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal gange haft vaginalt samleje inden for de seneste 3 måneder
3 måneder efter intervention
Kondomfejl eller svigt
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Oplevet nogen af ​​10 specifikke kondomfejl/fejl under brug af kondom inden for de seneste 3 måneder (brud, glidning, begyndende sex før påføring af kondom, fjernelse af kondom før samleje komplet, åben pakke med skarp genstand, brug oliebaseret glidecreme, tag på kondom før fuld rejsning, sat kondom på vrangen ud og eller vend det, havde et problem, der beskadigede kondomet og ikke havde et andet tilgængeligt, klem luft fra spidsen)
3 måneder efter intervention
Antal tilfælde af vaginal, oral eller analsex uden brug af kondom
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal gange rapporteret at have vaginal, oral eller analsex uden at bruge kondomer eller indsættende kondomer
3 måneder efter intervention
Antal seksuelle partnere til vaginalt, oralt eller analt samleje
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal partnere, som havde vaginal, oral eller analsex
3 måneder efter intervention
Opfattet selveffektivitet til at kommunikere om seksuelle grænser og kondombrug
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Effektivitet i at kommunikere om seksuel aktivitet og kondombrug
3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STI viden
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antallet af STI-videnpunkter korrekt ud af 13.
3 måneder efter intervention
Opfattet selveffektivitet til at bruge kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Opfattet effekt at få og bruge kondomer.
3 måneder efter intervention
Personlig overbevisning om, hvad der forårsager infertilitet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Generelle overbevisninger om infertilitet/frygt for evnen til at blive gravid.
3 måneder efter intervention
Antal seksuelle partnere uden brug af kondom
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal partnere, som havde vaginal, oral eller analsex uden at bruge kondomer eller indsættende kondomer
3 måneder efter intervention
Brug af prævention
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Brug og konsistent brug af 14 præventionsmetoder (p-piller, plaster, Depo Provera, ring, spiral, implantat, kondomer, kvindelige kondomer, mellemgulv, cervikal hætte, svamp, sæddræbende middel, "sikker tid på måneden," "træk ud "), og nødprævention
3 måneder efter intervention
Ernæringsviden
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antallet af korrekte ernæringsmæssige videnelementer ud af 10.
3 måneder efter intervention
Personlige holdninger til sund kost
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Gennemsnitlig score på 8 punkter på en 7-punkts skala på et nyudviklet spørgeskema, der vurderer sund kost
3 måneder efter intervention
Opfattet selveffektivitet i forhold til at træffe sunde kostvalg
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Opfattet effekt at spise anbefalet antal portioner frugt og grøntsager hver dag, undgå sukkerholdige drikkevarer og spise morgenmad dagligt
3 måneder efter intervention
Tidsramme for ernæringsadfærd
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Antal dage rapporterer at spise frugt, grøntsager, for meget mad, ikke nok mad, spise ude, tilberede måltid derhjemme og spise morgenmad
3 måneder efter intervention
Ernæringsadfærd om mængden af ​​indtaget frugt
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Mængde (# kopper) frugt indtaget på en typisk dag
3 måneder efter intervention
Ernæringsadfærd omkring mængden af ​​indtaget grøntsager
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Mængde (# kopper) grøntsager indtaget på en typisk dag
3 måneder efter intervention
Ernæringsadfærd omkring mængden af ​​indtaget sødet drik
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Mængde (antal kopper) af sødet drik indtaget på en typisk dag
3 måneder efter intervention
Ernæringsadfærd om madinformation, når du spiser ude
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Læg mærke til eller tjek ernæringsoplysninger (på menuen eller online), når du spiser ude
3 måneder efter intervention
Ernæringsadfærd om fødevareinformation ved indkøb
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Læg mærke til eller tjek ernæringsoplysninger (fødevaremærker), når du handler
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbejdspartnere

ETR Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • Ledende efterforsker: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner