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건강한 결정 내리기: "당신의 움직임" 십대 임신 예방 중재를 평가하는 시험

2021년 5월 21일 업데이트: Julie Downs, Carnegie Mellon University

십대 임신 예방을 위한 그룹-개인 통합 커리큘럼

건강한 결정 내리기의 목적은 영양 조절 프로그램인 "Eat Smart"(ES)에 대해 새로운 성 건강 교육 프로그램인 "Your Move"(YM)를 설계하고 엄격하게 평가하는 것입니다. YM은 계획되지 않은 임신과 STI를 줄이는 궁극적인 목표로 건강한 성적 결정을 내리는 십대 여성(14-19세)의 능력을 향상시키기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 결정 내리기에는 성적 관계(YM) 및 영양(ES)과 관련하여 십대 여성의 건강한 의사 결정을 개선하기 위해 고안된 두 가지 기술 기반 중재가 포함됩니다.

Planned Parenthood의 건강 교육자는 미국 여러 주에 걸쳐 해당 지역의 청소년 봉사 지역 사회 조직에서 YM과 ES를 모두 구현하도록 교육을 받았습니다. 다중 사이트 무작위 통제 시험에서 14-19세의 여성을 지역 커뮤니티 기반 조직(CBO)에서 8-12명의 그룹/코호트로 모집합니다.

각 코호트는 기본 데이터 수집 전에 두 개입 중 하나에 참여하도록 무작위로 할당됩니다.

참가자는 진행자가 주도하는 게임, 활동, 토론, 소녀들이 전자 태블릿에서 개별적으로 건전한 의사 결정을 연습하는 개인 반성 시간을 포함하는 75분 프로그램 세션에 참석합니다.

성 및 영양에 대한 태도, 지식 및 행동과 관련된 자가 보고 설문조사 데이터는 개입 종료 후 3개월뿐만 아니라 기준선에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

808

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Carnegie Mellon University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성(또는 여성으로 식별) 14-19세

제외 기준:

  • 남성(또는 남성으로 식별), 19세 이상 14세 미만 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당신의 움직임
성교육 개입
행동: 당신의 움직임
Your Move(YM)는 쌍방향 성교육 개입입니다. 여아 그룹은 제어 대화식 영양 교육 개입인 YM 또는 Eat Smart(ES)에 무작위로 배정됩니다. 각 프로그램은 7개의 75분 세션으로 구성되어 있으며, 각 세션에는 60분의 진행자 주도 토론, 비디오 클립, 활동 및 게임과 소녀들이 가지고 있는 의사 결정 기술을 연습하는 15분의 "개인 반성" 시간이 포함됩니다. 배웠다. 참가자는 기준선과 프로그램이 종료된 후 3개월 후에 음식, 영양, 관계 및 성별과 관련된 태도, 지식 및 행동에 대한 온라인 설문 조사를 완료합니다.
활성 비교기: 똑똑하게 먹어라
영양 교육 개입
행동: 똑똑하게 먹어라
Eat Smart(ES)는 양방향 영양 교육 개입입니다. 소녀 그룹은 대화식 성교육 개입인 ES 또는 Your Move에 무작위로 배정됩니다. 각 프로그램은 7개의 75분 세션으로 구성되어 있으며, 각 세션에는 60분의 진행자 주도 토론, 비디오 클립, 활동 및 게임은 물론 소녀들이 가지고 있는 의사 결정 기술을 연습하는 15분의 "개인 성찰" 시간이 포함됩니다. 배웠다. 참가자는 기준선과 프로그램이 종료된 후 3개월 후에 음식, 영양, 관계 및 성별과 관련된 태도, 지식 및 행동에 대한 온라인 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 성교를 위한 성 파트너의 수
기간: 개입 후 3개월
질 섹스를 한 파트너의 수
개입 후 3개월
호르몬 피임법, 구리 IUD 또는 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 횟수
기간: 개입 후 3개월
호르몬 피임, 구리 IUD, 콘돔 또는 삽입 콘돔 없이 질 성교를 한 것으로 보고된 횟수
개입 후 3개월
콘돔 없이 질 성교를 한 횟수
기간: 개입 후 3개월
콘돔 또는 삽입형 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 것으로 보고된 횟수
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 성교 횟수
기간: 개입 후 3개월
지난 3개월 동안 질 성교를 한 횟수
개입 후 3개월
콘돔 오류 또는 실패
기간: 개입 후 3개월
지난 3개월 동안 콘돔을 사용하는 동안 10가지 특정 콘돔 오류/실패를 경험했습니다(파손, 미끄러짐, 콘돔을 착용하기 전에 성교 시작, 성교가 완료되기 전에 콘돔 제거, 날카로운 물체로 포장 열기, 유성 윤활제 사용, 콘돔 착용, 콘돔을 완전히 발기하기 전에, 콘돔을 뒤집거나 뒤집거나, 콘돔이 손상되는 문제가 있었고 사용할 수 있는 다른 것이 없었습니다. 팁에서 공기를 짜십시오.)
개입 후 3개월
콘돔을 사용하지 않고 질, 구강 또는 항문 성교를 한 횟수
기간: 개입 후 3개월
콘돔 또는 삽입형 콘돔을 사용하지 않고 질, 구강 또는 항문 성교를 한 것으로 보고된 횟수
개입 후 3개월
질, 구강 또는 항문 성교를 위한 성 파트너 수
기간: 개입 후 3개월
질, 구강 또는 항문 성교를 한 파트너의 수
개입 후 3개월
성적 경계와 콘돔 사용에 대해 의사소통하기 위한 지각된 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
성행위 및 콘돔 사용에 관한 의사 소통의 효능
개입 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STI 지식
기간: 개입 후 3개월
13개 중 올바른 STI 지식 항목의 수입니다.
개입 후 3개월
콘돔 사용에 대한 인지된 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
콘돔을 구하고 사용하는 인지된 효능.
개입 후 3개월
불임의 원인에 대한 개인적인 믿음
기간: 개입 후 3개월
불임에 대한 일반적인 믿음/임신 능력에 대한 두려움.
개입 후 3개월
콘돔을 사용하지 않는 성관계 파트너의 수
기간: 개입 후 3개월
콘돔 또는 삽입형 콘돔을 사용하지 않고 질, 구강 또는 항문 성교를 한 파트너의 수
개입 후 3개월
피임 사용
기간: 개입 후 3개월
14가지 피임법(피임약, 패치, Depo Provera, 링, IUD, 임플란트, 콘돔, 여성용 콘돔, 격막, 자궁경부 캡, 스폰지, 살정제, "안전한 시기", "풀아웃")의 사용 및 사용 일관성 ") 및 응급 피임법
개입 후 3개월
영양 지식
기간: 개입 후 3개월
10개 중 맞는 영양 지식 항목의 수입니다.
개입 후 3개월
건강한 식습관에 대한 개인적 태도
기간: 개입 후 3개월
건강한 식습관을 평가하는 새로 개발된 설문지의 7점 척도에서 8개 항목의 평균 점수
개입 후 3개월
건강한 식습관 선택에 대한 인지된 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
매일 권장량의 과일과 채소를 섭취하고 단 음료를 피하고 매일 아침 식사를 하는 것으로 인지된 효능
개입 후 3개월
영양 행동 기간
기간: 개입 후 3개월
과일, 야채, 너무 많은 음식, 부족한 음식, 외식, 집에서 식사 준비, 아침 식사를 보고한 일수
개입 후 3개월
과일 섭취량에 대한 영양행태
기간: 개입 후 3개월
하루에 섭취하는 과일의 양(컵 수)
개입 후 3개월
채소 섭취량에 대한 영양행태
기간: 개입 후 3개월
하루에 섭취하는 야채의 양(컵 수)
개입 후 3개월
가당음료 섭취량에 대한 영양행태
기간: 개입 후 3개월
하루에 소비되는 가당 음료의 양(컵 수)
개입 후 3개월
외식시 식품정보에 대한 영양행태
기간: 개입 후 3개월
외식 시 영양정보(메뉴 또는 온라인) 공지 또는 확인
개입 후 3개월
쇼핑 시 식품정보에 대한 영양행태
기간: 개입 후 3개월
쇼핑 시 영양정보(식품라벨) 고지 또는 확인
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carnegie Mellon University

협력자

ETR Associates

수사관

  • 수석 연구원: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • 수석 연구원: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TP2AH000027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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