Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å ta sunne avgjørelser: En prøveperiode som evaluerer "Your Move" graviditetsforebyggende intervensjon for tenåringer

21. mai 2021 oppdatert av: Julie Downs, Carnegie Mellon University

En integrert gruppe-individuell læreplan for å forhindre tenåringsgraviditet

Hensikten med å ta sunne beslutninger er å designe og grundig evaluere et nytt opplæringsprogram for seksuell helse, "Your Move" (YM) mot et ernæringskontrollprogram, "Eat Smart" (ES). YM er ment å forbedre tenåringskvinners (alder 14-19) evne til å ta sunne seksuelle beslutninger med det endelige målet å redusere uplanlagte graviditeter og kjønnssykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Making Healthy Decisions inkluderer to teknologibaserte intervensjoner designet for å forbedre tenåringskvinners sunne beslutningstaking i forhold til seksuelle forhold (YM) og ernæring (ES).

Helselærere fra Planned Parenthood er opplært til å implementere både YM og ES ved ungdomstjenende samfunnsorganisasjoner i deres geografiske område i flere amerikanske stater. I en randomisert kontrollert studie på flere steder, rekrutteres kvinner i alderen 14-19 fra deres lokalsamfunnsbaserte organisasjon (CBO) til grupper/kohorter på 8-12.

Hver kohort blir tilfeldig tildelt til å delta i en av de to intervensjonene før datainnsamlingen i utgangspunktet.

Deltakerne deltar på syv 75-minutters programøkter som inkluderer tilretteleggerledede spill, aktiviteter og diskusjoner samt personlig refleksjonstid der jenter praktiserte sunn beslutningstaking individuelt på et elektronisk nettbrett.

Selvrapporterte undersøkelsesdata relatert til holdninger, kunnskap og atferd rundt sex og ernæring samles inn ved baseline samt 3 måneder etter at intervensjonen avsluttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

808

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne (eller identifiserer som kvinne); alder 14-19

Ekskluderingskriterier:

  • Mann (eller identifiser deg som mann); kvinne eldre enn 19 eller yngre enn 14

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ditt trekk
Seksualundervisningsintervensjon
Atferdsmessig: Ditt trekk
Your Move (YM) er en interaktiv seksualundervisningsintervensjon. Grupper av jenter blir tilfeldig tildelt YM eller Eat Smart (ES), en interaktiv intervensjon for ernæringsopplæring. Hvert program består av syv 75-minutters økter, og hver økt inneholder 60 minutter med tilretteleggerledet diskusjon, videoklipp, aktiviteter og spill, samt 15 minutter med "personlig refleksjon"-tid der jenter øver på beslutningsferdighetene de har. lært. Deltakerne fullfører online spørreundersøkelser om holdninger, kunnskap og atferd knyttet til mat og ernæring og forhold og sex ved baseline og også 3 måneder etter at programmet avsluttes.
Aktiv komparator: Spis smart
Ernæringspedagogisk intervensjon
Atferdsmessig: Spis smart
Eat Smart (ES) er en interaktiv intervensjon for ernæringsopplæring. Grupper av jenter blir tilfeldig tildelt ES eller Your Move, en interaktiv seksualundervisningsintervensjon. Hvert program består av syv 75-minutters økter, og hver økt inneholder 60 minutter med tilretteleggerledet diskusjon, videoklipp, aktiviteter og spill, samt 15 minutter med "personlig refleksjon"-tid der jenter øver på beslutningsferdighetene de har. lært. Deltakerne fullfører online spørreundersøkelser om holdninger, kunnskap og atferd knyttet til mat og ernæring og forhold og sex ved baseline og også 3 måneder etter at programmet avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall seksuelle partnere for vaginalt samleie
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall partnere som hadde vaginal sex med
3 måneder etter intervensjon
Antall hendelser med vaginal sex uten bruk av hormonell prevensjon, kobberspiral eller kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger rapportert å ha vaginal sex uten hormonell prevensjon, kobberspiral, kondomer eller insertive kondomer
3 måneder etter intervensjon
Antall hendelser med vaginal sex uten kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger rapportert å ha vaginal sex uten bruk av kondomer eller kondomer
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hendelser med vaginalt samleie
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger hatt vaginalt samleie de siste 3 månedene
3 måneder etter intervensjon
Kondomfeil eller feil
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Opplevd noen av 10 spesifikke kondomfeil/feil under bruk av kondom i løpet av de siste 3 månedene (brudd, glidning, begynnende sex før du tar på kondom, fjerning av kondom før sex komplett, åpne pakningen med skarp gjenstand, bruk oljebasert glidemiddel, ta på kondom før full ereksjon, ta på kondomet på vrangen og eller snu det, hadde et problem som skadet kondomet og ikke hadde en annen tilgjengelig, klem ut luft fra spissen)
3 måneder etter intervensjon
Antall hendelser med vaginal, oral eller analsex uten bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger rapportert å ha vaginal, oral eller analsex uten å bruke kondomer eller insertive kondomer
3 måneder etter intervensjon
Antall seksuelle partnere for vaginalt, oralt eller analt samleie
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall partnere som hadde vaginal, oral eller analsex
3 måneder etter intervensjon
Opplevd selveffektivitet til å kommunisere om seksuelle grenser og kondombruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Effektivitet i å kommunisere om seksuell aktivitet og kondombruk
3 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STI kunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall korrekte STI-kunnskapselementer av 13.
3 måneder etter intervensjon
Opplevd selveffektivitet til å bruke kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Opplevd effekt for å få og bruke kondomer.
3 måneder etter intervensjon
Personlig tro på hva som forårsaker infertilitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Generelle oppfatninger om infertilitet/frykt for evnen til å bli gravid.
3 måneder etter intervensjon
Antall seksuelle partnere uten bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall partnere som hadde vaginal, oral eller analsex uten å bruke kondomer eller insertive kondomer
3 måneder etter intervensjon
Bruk av prevensjon
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Bruk og konsistent bruk av 14 prevensjonsmetoder (p-piller, plaster, Depo Provera, ring, spiral, implantat, kondomer, kvinnelige kondomer, membran, livmorhalshette, svamp, sæddrepende middel, "sikker tid i måneden", "trekk ut "), og nødprevensjon
3 måneder etter intervensjon
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall riktige ernæringskunnskaper av 10.
3 måneder etter intervensjon
Personlige holdninger til sunt kosthold
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig poengsum på 8 elementer på en 7-punkts skala på et nyutviklet spørreskjema som vurderer sunt kosthold
3 måneder etter intervensjon
Opplevd selveffektivitet mot å ta sunne spisevalg
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Opplevd effekt å spise anbefalt antall porsjoner frukt og grønnsaker hver dag, unngå sukkerholdige drikker og spise frokost daglig
3 måneder etter intervensjon
Tidsramme for ernæringsatferd
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall dager rapporterer å spise frukt, grønnsaker, for mye mat, ikke nok mat, spise ute, tilberede måltid hjemme og spise frokost
3 måneder etter intervensjon
Ernæringsatferd om mengden frukt som konsumeres
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Mengde (antall kopper) frukt konsumert på en vanlig dag
3 måneder etter intervensjon
Ernæringsatferd om mengden grønnsaker som konsumeres
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Mengde (antall kopper) grønnsaker inntatt på en vanlig dag
3 måneder etter intervensjon
Ernæringsatferd om mengden søtet drikke som konsumeres
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Mengde (antall kopper) søtet drikke som konsumeres på en vanlig dag
3 måneder etter intervensjon
Ernæringsatferd om matinformasjon når du spiser ute
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Legg merke til eller sjekk ernæringsinformasjon (på menyen eller online) når du spiser ute
3 måneder etter intervensjon
Ernæringsatferd om matinformasjon når du handler
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Legg merke til eller sjekk næringsinformasjon (matetiketter) når du handler
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbeidspartnere

ETR Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • Hovedetterforsker: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TP2AH000027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ditt trekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere