Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие здоровых решений: испытание, оценивающее вмешательство подростков по предотвращению беременности «Ваш ход»

21 мая 2021 г. обновлено: Julie Downs, Carnegie Mellon University

Интегрированная групповая и индивидуальная учебная программа по предотвращению подростковой беременности

Целью «Принятия здоровых решений» является разработка и тщательная оценка новой программы просвещения в области сексуального здоровья «Ваш ход» (YM) в сравнении с программой контроля питания «Ешьте разумно» (ES). YM предназначен для улучшения способности девочек-подростков (в возрасте 14-19 лет) принимать здоровые сексуальные решения с конечной целью сокращения числа незапланированных беременностей и ИППП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа «Принятие здоровых решений» включает в себя два вмешательства, основанных на технологиях, призванных улучшить способность девочек-подростков принимать здоровые решения в отношении сексуальных отношений (YM) и питания (ES).

Педагоги по вопросам здоровья из Planned Parenthood обучены внедрять как YM, так и ES в общественных организациях, работающих с молодежью, в их географическом районе в нескольких штатах США. В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании женщин в возрасте 14-19 лет набирают из их местных общественных организаций (CBO) в группы/когорты по 8-12 человек.

Каждая когорта случайным образом назначается для участия в одном из двух вмешательств до сбора исходных данных.

Участники посещают семь 75-минутных программных сессий, которые включают в себя игры, занятия и обсуждения под руководством ведущего, а также время для личных размышлений, в ходе которых девочки индивидуально практиковали здоровое принятие решений на электронном планшете.

Данные самостоятельных опросов, касающиеся отношения, знаний и поведения в отношении секса и питания, собираются на исходном уровне, а также через 3 месяца после окончания вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

808

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина (или идентифицируйте себя как женщина); возраст 14-19 лет

Критерий исключения:

  • Мужчина (или идентифицируйте себя как мужчина); девушка старше 19 или моложе 14 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ваш ход
Половое воспитание
Поведенческий: Ваш ход
Your Move (YM) — интерактивная программа полового воспитания. Группам девочек случайным образом назначают YM или Eat Smart (ES), контрольное интерактивное образовательное вмешательство в области питания. Каждая программа состоит из семи 75-минутных занятий, и каждое занятие содержит 60 минут обсуждения под руководством ведущего, видеоклипов, занятий и игр, а также 15 минут «личного размышления», в течение которого девочки отрабатывают имеющиеся у них навыки принятия решений. научился. Участники проходят онлайн-опросы об их отношении, знаниях и поведении, связанных с едой и питанием, отношениями и сексом, на исходном уровне, а также через 3 месяца после окончания программы.
Активный компаратор: Ешьте с умом
Мероприятия по обучению питанию
Поведенческий: Ешьте с умом
Eat Smart (ES) — это интерактивная программа обучения правильному питанию. Группам девочек случайным образом назначают интерактивную интерактивную программу полового воспитания ES или Your Move. Каждая программа состоит из семи 75-минутных занятий, и каждое занятие содержит 60 минут обсуждения под руководством ведущего, видеоклипов, занятий и игр, а также 15 минут «личного размышления», в течение которого девочки отрабатывают имеющиеся у них навыки принятия решений. научился. Участники проходят онлайн-опросы об их отношении, знаниях и поведении, связанных с едой и питанием, отношениями и сексом, на исходном уровне, а также через 3 месяца после окончания программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество половых партнеров для вагинального полового акта
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество партнеров, с которыми был вагинальный секс
3 месяца после вмешательства
Количество случаев вагинального секса без использования гормональной контрацепции, медных ВМС или презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество сообщений о вагинальном сексе без гормональной контрацепции, медных ВМС, презервативов или вставных презервативов
3 месяца после вмешательства
Количество случаев вагинального секса без презерватива
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество сообщений о вагинальном сексе без использования презервативов или вставных презервативов.
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев вагинального полового акта
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество вагинальных половых контактов за последние 3 месяца
3 месяца после вмешательства
Ошибки или отказ презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Испытывал любую из 10 конкретных ошибок/отказов при использовании презерватива за последние 3 месяца (порвался, соскользнул, начал половой акт до того, как надел презерватив, снял презерватив до завершения полового акта, открыл упаковку острым предметом, использовал лубрикант на масляной основе, надел презерватив до полной эрекции, наденьте презерватив наизнанку и/или переверните его, возникла проблема с повреждением презерватива и не было другого под рукой, выдавите воздух из наконечника)
3 месяца после вмешательства
Количество случаев вагинального, орального или анального секса без использования презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество сообщений о вагинальном, оральном или анальном сексе без использования презервативов или вставных презервативов.
3 месяца после вмешательства
Количество сексуальных партнеров для вагинального, орального или анального полового акта
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество партнеров, с которыми был вагинальный, оральный или анальный секс
3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая самоэффективность в общении о сексуальных границах и использовании презерватива
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Эффективность информирования о сексуальной активности и использовании презервативов
3 месяца после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ИППП
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Правильный подсчет количества элементов знаний ИППП из 13.
3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая самоэффективность использования презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая эффективность приобретения и использования презервативов.
3 месяца после вмешательства
Личные убеждения о причинах бесплодия
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Общие представления о бесплодии/страх по поводу способности забеременеть.
3 месяца после вмешательства
Количество половых партнеров без использования презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество партнеров, с которыми был вагинальный, оральный или анальный секс без использования презервативов или вставных презервативов
3 месяца после вмешательства
Использование контроля над рождаемостью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Использование и последовательность использования 14 методов контроля над рождаемостью (противозачаточные таблетки, пластырь, Депо-Провера, кольцо, ВМС, имплантат, презервативы, женские презервативы, диафрагма, цервикальный колпачок, губка, спермицид, «безопасное время месяца», «вытягивание ") и средства экстренной контрацепции.
3 месяца после вмешательства
Знание диетологии
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Правильный подсчет количества элементов знаний о питании из 10.
3 месяца после вмешательства
Личное отношение к здоровому питанию
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Средний балл по 8 пунктам по 7-балльной шкале недавно разработанной анкеты, оценивающей здоровое питание.
3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая самоэффективность в выборе здорового питания
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая эффективность при ежедневном употреблении рекомендуемого количества порций фруктов и овощей, отказе от сладких напитков и ежедневном завтраке
3 месяца после вмешательства
Временные рамки пищевого поведения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество дней, в течение которых сообщалось о том, что вы ели фрукты, овощи, слишком много еды, недостаточно еды, обедали вне дома, готовили еду дома и завтракали
3 месяца после вмешательства
Пищевое поведение в отношении количества потребляемых фруктов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество (количество чашек) фруктов, потребляемых в обычный день
3 месяца после вмешательства
Пищевое поведение в отношении количества потребляемых овощей
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество (количество чашек) овощей, потребляемых в обычный день
3 месяца после вмешательства
Пищевое поведение в отношении количества выпитого подслащенного напитка
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество (количество чашек) подслащенного напитка, выпитого в обычный день
3 месяца после вмешательства
Пищевое поведение в отношении информации о еде во время ужина вне дома
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Обращайте внимание или проверяйте информацию о питании (в меню или онлайн), когда обедаете вне дома.
3 месяца после вмешательства
Пищевое поведение в отношении информации о еде при совершении покупок
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Обращайте внимание или проверяйте информацию о питании (этикетки на продуктах питания) при совершении покупок.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carnegie Mellon University

Соавторы

ETR Associates

Следователи

  • Главный следователь: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • Главный следователь: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TP2AH000027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ваш ход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться