Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att fatta hälsosamma beslut: en prövning som utvärderar "Your Move" Graviditetsprevention för tonåringar

21 maj 2021 uppdaterad av: Julie Downs, Carnegie Mellon University

En integrerad grupp-individuell läroplan för att förhindra tonårsgraviditet

Syftet med att fatta hälsosamma beslut är att utforma och noggrant utvärdera ett nytt utbildningsprogram för sexuell hälsa, "Your Move" (YM) mot ett kostkontrollprogram, "Eat Smart" (ES). YM är avsett att förbättra tonåringskvinnors (åldrar 14-19) förmåga att fatta hälsosamma sexuella beslut med det yttersta målet att minska oplanerade graviditeter och sexuellt överförbara sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Making Healthy Decisions inkluderar två teknikbaserade interventioner utformade för att förbättra tonåringskvinnors hälsosamma beslutsfattande i relation till sexuella relationer (YM) och nutrition (ES).

Hälsopedagoger från Planned Parenthood är utbildade för att implementera både YM och ES vid ungdomsbetjänande samhällsorganisationer i deras geografiska område i flera delstater i USA. I en randomiserad kontrollerad studie på flera platser rekryteras kvinnor i åldrarna 14-19 från sin lokala samhällsbaserade organisation (CBO) till grupper/kohorter på 8-12.

Varje kohort tilldelas slumpmässigt att delta i en av de två insatserna innan baslinjedatainsamlingen.

Deltagarna deltar i sju 75-minuters programsessioner som inkluderar handledareledda spel, aktiviteter och diskussioner samt personlig reflektionstid där tjejer tränade hälsosamt beslutsfattande individuellt på en elektronisk surfplatta.

Självrapporterade undersökningsdata relaterade till attityder, kunskap och beteende kring sex och kost samlas in vid baslinjen samt 3 månader efter att interventionen avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

808

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna (eller identifiera som kvinna); ålder 14-19

Exklusions kriterier:

  • Man (eller identifiera sig som man); kvinna äldre än 19 eller yngre än 14

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ditt drag
Sexualundervisningsintervention
Beteende: Ditt drag
Your Move (YM) är en interaktiv sexualundervisningsinsats. Grupper av flickor tilldelas slumpmässigt till YM eller Eat Smart (ES), en kontrollinteraktiv kostundervisningsinsats. Varje program består av sju 75-minuterssessioner, och varje session innehåller 60 minuters samtalsledareledd diskussion, videoklipp, aktiviteter och spel samt 15 minuters "personlig reflektionstid" under vilken tjejer övar på de beslutsfärdigheter de har lärt mig. Deltagarna fyller i onlineenkäter om sina attityder, kunskap och beteende relaterat till mat och näring och relationer och sex vid baslinjen och även 3 månader efter programmets slut.
Aktiv komparator: Ät smart
Kostpedagogisk intervention
Beteende: Ät smart
Eat Smart (ES) är en interaktiv kostundervisningsinsats. Grupper av flickor tilldelas slumpmässigt till ES eller Your Move, en interaktiv sexualundervisningsinsats. Varje program består av sju 75-minuterssessioner, och varje session innehåller 60 minuters samtalsledareledd diskussion, videoklipp, aktiviteter och spel samt 15 minuters "personlig reflektionstid" under vilken tjejer övar på de beslutsfärdigheter de har lärt mig. Deltagarna fyller i onlineenkäter om sina attityder, kunskap och beteende relaterat till mat och näring och relationer och sex vid baslinjen och även 3 månader efter programmets slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sexpartners för vaginalt samlag
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal partners som hade vaginalt sex med
3 månader efter intervention
Antal incidenter av vaginalt sex utan användning av hormonellt preventivmedel, kopparspiral eller kondomer
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal gånger rapporterade att ha vaginalt sex utan hormonellt preventivmedel, kopparspiral, kondomer eller insertiva kondomer
3 månader efter intervention
Antal incidenter med vaginalt sex utan kondom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antalet gånger som rapporterats ha vaginalt sex utan att använda kondomer eller kondomer
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal incidenter av vaginalt samlag
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antalet vaginalt samlag under de senaste 3 månaderna
3 månader efter intervention
Kondomfel eller fel
Tidsram: 3 månader efter intervention
Upplevt något av 10 specifika kondomfel/fel under någon kondomanvändning under de senaste 3 månaderna (brott, halka, börjat sex innan du sätter på kondomen, ta bort kondomen innan sex komplett, öppna förpackningen med ett vasst föremål, använd oljebaserat glidmedel, sätt på kondom innan full erektion, sätt på kondomen ut och in och eller vänd den, hade ett problem som skadade kondomen och inte hade någon annan tillgänglig, krama ut luft från spetsen)
3 månader efter intervention
Antal incidenter av vaginalt, oralt eller analsex utan att använda kondom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal gånger rapporterade att ha vaginalt, oralt eller analsex utan att använda kondomer eller insertiva kondomer
3 månader efter intervention
Antal sexuella partners för vaginalt, oralt eller analt samlag
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal partners som hade vaginalt, oralt eller analsex
3 månader efter intervention
Upplevd själveffektivitet att kommunicera om sexuella gränser och kondomanvändning
Tidsram: 3 månader efter intervention
Effektivitet i att kommunicera om sexuell aktivitet och kondomanvändning
3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STI-kunskap
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antalet korrekta STI-kunskapsobjekt av 13.
3 månader efter intervention
Upplevd själveffektivitet att använda kondom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Upplevd effekt att få och använda kondomer.
3 månader efter intervention
Personliga övertygelser om vad som orsakar infertilitet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Allmänna föreställningar om infertilitet/rädsla för förmågan att bli gravid.
3 månader efter intervention
Antal sexpartners utan att använda kondom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal partners som hade vaginalt, oralt eller analsex utan att använda kondomer eller insertiva kondomer
3 månader efter intervention
Användning av preventivmedel
Tidsram: 3 månader efter intervention
Användning och konsekvent användning av 14 p-piller, plåster, Depo Provera, ring, spiral, implantat, kondomer, kvinnliga kondomer, diafragma, halshatt, svamp, spermiedödande medel, "säker tid på månaden", "dra ut "), och akut preventivmedel
3 månader efter intervention
Nutrition kunskap
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antalet korrekta kostkunskaper av 10.
3 månader efter intervention
Personliga attityder till hälsosam kost
Tidsram: 3 månader efter intervention
Medelpoäng på 8 punkter på en 7-gradig skala på ett nyutvecklat frågeformulär som bedömer hälsosam kost
3 månader efter intervention
Upplevd själveffektivitet mot att göra hälsosamma kostval
Tidsram: 3 månader efter intervention
Upplevd effekt att äta rekommenderat antal portioner frukt och grönsaker varje dag, undvika sockerdrycker och äta frukost dagligen
3 månader efter intervention
Tidsram för näringsbeteende
Tidsram: 3 månader efter intervention
Antal dagar rapporterar att man äter frukt, grönsaker, för mycket mat, inte tillräckligt med mat, äter ute, lagar mat hemma och äter frukost
3 månader efter intervention
Näringsbeteende om mängden frukt som konsumeras
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mängd (antal koppar) frukt som konsumeras en vanlig dag
3 månader efter intervention
Näringsbeteende om mängden konsumerade grönsaker
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mängd (antal koppar) grönsaker som konsumeras en vanlig dag
3 månader efter intervention
Näringsbeteende om mängden sötad dryck som konsumeras
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mängd (antal koppar) sötad dryck som konsumeras en vanlig dag
3 månader efter intervention
Näringsbeteende om matinformation när man äter ute
Tidsram: 3 månader efter intervention
Lägg märke till eller kontrollera näringsinformation (på menyn eller online) när du äter ute
3 månader efter intervention
Näringsbeteende om matinformation när du handlar
Tidsram: 3 månader efter intervention
Lägg märke till eller kontrollera näringsinformation (matetiketter) när du handlar
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbetspartners

ETR Associates

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • Huvudutredare: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TP2AH000027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ditt drag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera