Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie zdrowych decyzji: próba oceniająca interwencję zapobiegania ciąży u nastolatków „Twój ruch”

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Julie Downs, Carnegie Mellon University

Zintegrowany grupowo-indywidualny program zapobiegania ciąży u nastolatek

Celem Podejmowania Zdrowych Decyzji jest zaprojektowanie i rygorystyczna ocena nowego programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego „Twój ruch” (YM) w porównaniu z programem kontroli odżywiania „Eat Smart” (ES). YM ma na celu poprawę zdolności nastoletnich kobiet (w wieku 14-19 lat) do podejmowania zdrowych decyzji seksualnych, a ostatecznym celem jest ograniczenie nieplanowanych ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejmowanie zdrowych decyzji obejmuje dwie interwencje oparte na technologii, mające na celu poprawę zdrowego podejmowania decyzji przez nastoletnie kobiety w odniesieniu do relacji seksualnych (YM) i odżywiania (ES).

Edukatorzy zdrowotni z Planned Parenthood są szkoleni w zakresie wdrażania zarówno YM, jak i ES w organizacjach społecznych służących młodzieży na ich obszarze geograficznym w kilku stanach USA. W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, kobiety w wieku 14-19 lat są rekrutowane z lokalnych organizacji społecznych (CBO) do grup/kohort liczących 8-12 osób.

Każda kohorta jest losowo przydzielana do udziału w jednej z dwóch interwencji przed zebraniem danych wyjściowych.

Uczestniczki biorą udział w siedmiu 75-minutowych sesjach programowych, które obejmują gry, zajęcia i dyskusje prowadzone przez moderatora, a także czas na osobistą refleksję, podczas którego dziewczęta indywidualnie ćwiczą podejmowanie zdrowych decyzji na tablecie elektronicznym.

Samodzielnie zgłaszane dane ankietowe dotyczące postaw, wiedzy i zachowań związanych z seksem i odżywianiem są gromadzone na początku badania, a także 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta (lub zidentyfikuj się jako kobieta); wiek 14-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna (lub zidentyfikować się jako mężczyzna); kobieta w wieku powyżej 19 lat lub młodsza niż 14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Twój ruch
Interwencja edukacji seksualnej
Behawioralne: Twój ruch
Your Move (YM) to interaktywna interwencja dotycząca edukacji seksualnej. Grupy dziewcząt są losowo przydzielane do YM lub Eat Smart (ES), kontrolnej interaktywnej interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia. Każdy program składa się z siedmiu 75-minutowych sesji, a każda sesja zawiera 60 minut dyskusji prowadzonej przez facylitatora, klipy wideo, zajęcia i gry, a także 15 minut czasu „osobistej refleksji”, podczas którego dziewczęta ćwiczą umiejętności podejmowania decyzji, które posiadają nauczyli. Uczestnicy wypełniają ankiety online dotyczące ich postaw, wiedzy i zachowań związanych z jedzeniem i odżywianiem oraz związkami i seksem na początku, a także 3 miesiące po zakończeniu programu.
Aktywny komparator: Jedz mądrze
Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej
Behawioralne: Jedz mądrze
Eat Smart (ES) to interaktywna interwencja edukacyjna dotycząca żywienia. Grupy dziewcząt są losowo przydzielane do ES lub Your Move, interaktywnej interwencji związanej z edukacją seksualną. Każdy program składa się z siedmiu 75-minutowych sesji, a każda sesja zawiera 60 minut dyskusji prowadzonej przez facylitatora, klipy wideo, zajęcia i gry, a także 15 minut czasu „osobistej refleksji”, podczas którego dziewczęta ćwiczą umiejętności podejmowania decyzji, które posiadają nauczyli. Uczestnicy wypełniają ankiety online dotyczące ich postaw, wiedzy i zachowań związanych z jedzeniem i odżywianiem oraz związkami i seksem na początku, a także 3 miesiące po zakończeniu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba partnerów seksualnych do stosunku waginalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba partnerów, z którymi uprawiano seks waginalny
3 miesiące po interwencji
Liczba przypadków seksu pochwowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej, miedzianych wkładek domacicznych lub prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba zgłoszonych przypadków seksu dopochwowego bez antykoncepcji hormonalnej, miedzianej wkładki domacicznej, prezerwatywy lub prezerwatywy wkładanej
3 miesiące po interwencji
Liczba przypadków seksu waginalnego bez prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba zgłoszonych przypadków seksu waginalnego bez użycia prezerwatyw lub prezerwatyw wkładanych
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków stosunku waginalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba stosunków pochwowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące po interwencji
Błędy lub awaria prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Doświadczyłeś któregokolwiek z 10 specyficznych błędów/niepowodzenia prezerwatywy podczas jakiegokolwiek używania prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (pęknięcie, ześlizgnięcie się, rozpoczęcie stosunku przed założeniem prezerwatywy, zdjęcie prezerwatywy przed zakończeniem stosunku, otwarcie opakowania ostrym przedmiotem, użycie lubrykantu na bazie oleju, nałożenie prezerwatywa przed pełną erekcją, załóż prezerwatywę na lewą stronę i/lub odwróć ją, miał problem z uszkodzoną prezerwatywą i nie miał innej dostępnej, wyciśnij powietrze z końcówki)
3 miesiące po interwencji
Liczba przypadków seksu waginalnego, oralnego lub analnego bez użycia prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba zgłoszonych przypadków seksu pochwowego, oralnego lub analnego bez użycia prezerwatyw lub prezerwatyw wkładanych
3 miesiące po interwencji
Liczba partnerów seksualnych do stosunku waginalnego, oralnego lub analnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba partnerów, z którymi uprawiano seks waginalny, oralny lub analny
3 miesiące po interwencji
Postrzegana własna skuteczność w komunikowaniu się na temat granic seksualnych i używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Skuteczność komunikowania o aktywności seksualnej i używaniu prezerwatyw
3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba elementów wiedzy STI poprawna z 13.
3 miesiące po interwencji
Postrzegana własna skuteczność w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Postrzegana skuteczność uzyskiwania i używania prezerwatyw.
3 miesiące po interwencji
Osobiste przekonania na temat przyczyn niepłodności
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ogólne przekonania na temat niepłodności/lęk przed możliwością zajścia w ciążę.
3 miesiące po interwencji
Liczba partnerów seksualnych bez użycia prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba partnerów, z którymi uprawiano seks pochwowy, oralny lub analny bez użycia prezerwatyw lub prezerwatyw wkładanych
3 miesiące po interwencji
Stosowanie kontroli urodzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Stosowanie i konsekwencja stosowania 14 metod antykoncepcji (tabletki antykoncepcyjne, plaster, Depo Provera, pierścień, wkładka domaciczna, implant, prezerwatywy, prezerwatywy dla kobiet, diafragma, kapturek naszyjkowy, gąbka, środek plemnikobójczy, „bezpieczna pora miesiąca”, „wyciągnij” ") i antykoncepcji awaryjnej
3 miesiące po interwencji
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba poprawnych elementów wiedzy o żywieniu na 10.
3 miesiące po interwencji
Osobiste postawy wobec zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Średni wynik 8 pozycji w 7-punktowej skali w nowo opracowanym kwestionariuszu oceny zdrowego odżywiania
3 miesiące po interwencji
Postrzegana własna skuteczność w dokonywaniu zdrowych wyborów żywieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Postrzegana skuteczność spożywania zalecanej liczby porcji owoców i warzyw dziennie, unikania słodkich napojów i codziennego spożywania śniadań
3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Liczba dni podaje, że je się owoce, warzywa, za dużo jedzenia, za mało jedzenia, jedzenie poza domem, przygotowywanie posiłków w domu i jedzenie śniadania
3 miesiące po interwencji
Zachowania żywieniowe dotyczące ilości spożywanych owoców
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ilość (liczba filiżanek) owoców spożywanych w typowy dzień
3 miesiące po interwencji
Zachowania żywieniowe dotyczące ilości spożywanych warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ilość (liczba filiżanek) warzyw spożywanych w typowy dzień
3 miesiące po interwencji
Zachowania żywieniowe dotyczące ilości spożywanego słodzonego napoju
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ilość (liczba filiżanek) słodzonego napoju wypijanego w typowy dzień
3 miesiące po interwencji
Zachowania żywieniowe dotyczące informacji o żywności podczas spożywania posiłków poza domem
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zwracaj uwagę lub sprawdzaj informacje o wartościach odżywczych (w menu lub online) podczas spożywania posiłków poza domem
3 miesiące po interwencji
Zachowania żywieniowe dotyczące informacji o żywności podczas zakupów
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zwracaj uwagę lub sprawdzaj informacje o wartości odżywczej (etykiety żywności) podczas zakupów
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Współpracownicy

ETR Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Downs, PhD, Carnegie Mellon University
  • Główny śledczy: Pam Murray, MD, MHP, West Virginia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj