Dansk Rct om motion versus artroskopisk meniskkirurgi for unge voksne (DREAM)

Artroskopisk meniskkirurgi er den mest almindelige ortopædiske procedure. I Danmark er meniskoperationer fordoblet fra omkring 9.000 årlige procedurer i 2000 til mere end 17.000 i 2011, hvor det samlede antal meniskoperationer overstiger 150.000 i denne periode. Lignende tendenser er blevet observeret i USA, hvor mere end 700.000 ortopædiske procedurer udføres årligt. Talrige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har undersøgt effekten af ​​meniskkirurgi sammenlignet med placebokirurgi, ud over ikke-kirurgisk behandling og i direkte sammenligning med træning hos midaldrende og ældre patienter.

Imidlertid har ingen RCT'er undersøgt effektiviteten af ​​meniskkirurgi for yngre patienter (dvs. 40 år eller yngre) sammenlignet med ikke-kirurgiske behandlinger. I modsætning til midaldrende og ældre voksne med degenerative meniskrifter af ukendt oprindelse, er de fleste rifter hos yngre voksne (18-40 år) af traumatisk oprindelse (dvs. såsom et sportsrelateret traume), som fremhæver behovet for et forsøg af høj kvalitet i den yngre befolkning.

Formålet med denne RCT er at undersøge, om tidlig artroskopisk meniskkirurgi (reparation eller resektion) er overlegen i forhold til individualiseret superviseret træningsterapi og uddannelse, med mulighed for senere operation, hvis det er nødvendigt, for at forbedre smerter, funktion og livskvalitet hos unge patienter ( 18-40 år) med meniskrifter. Studiehypotesen er, at patienter randomiseret til operation vil forbedre sig markant mere i smerte, funktion og livskvalitet efter 12 måneder end dem, der er randomiseret til træning og uddannelse.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper efter baseline-vurderingen med opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder (efterfølgende er der tilføjet en 24-måneders opfølgning):

1. Artroskopisk meniskkirurgi: Artroskopisk meniskreparation eller resektion vil blive udført efter den opererende kirurgs skøn (dette kan ikke bestemmes, før kirurgen har visuel bekræftelse af den nøjagtige knæpatologi og forlængelse af meniskriven efter omfang).

   Efter operationen vil patienterne modtage standardrehabilitering i den postoperative periode afhængig af operationstype, da dette er forskelligt for patienter, der har fået foretaget resektion og reparation. En standardmappe med øvelser vil blive givet til dem, der har en delvis meniskektomi for at sikre et minimumsniveau af genoptræning efter operationen på tværs af hospitalerne.

2. Træningsterapi og patientuddannelse: Patienter allokeret til træningsterapi og uddannelse vil deltage i et 12-ugers (2 træningssessioner om ugen) superviseret neuromuskulært og styrkende træningsprogram skræddersyet til 18-40 år gamle patienter med en meniskrift. Ydermere vil de deltage i et patientuddannelsesprogram udviklet gennem interviews med pilotstudiedeltagere, ud fra vores erfaringer fra Good Life with Arthritis in Denmark (GLA:D) programmet for patienter med knæ- og hoftesmerter. Både træningen og uddannelsen vil foregå i en række private fysioterapiklinikker tilknyttet GLA:D-programmet, specifikt uddannet til at supervisere og lede behandlingen i denne undersøgelse. Et lignende træningsprogram og uddannelsesprogram har vist sig at være effektivt til at forbedre smerter, funktion og livskvalitet hos patienter med andre typer knæskader og knæsmerter.

Observationskohorte:

Patienter, der opfylder alle berettigelser, men ikke er villige til at deltage i det randomiserede studie, og patienter i alderen 18-40 år med en klinisk anamnese og symptomer i overensstemmelse med en meniskrift, der ikke opfylder de andre kriterier, bliver bedt om at deltage i en observationskohorte med de samme spørgeskemaer som i RCT, men efter sædvanlig klinisk praksis.