Dänischer RCT zu Übung versus arthroskopischer Meniskuschirurgie für junge Erwachsene (DREAM)

Die arthroskopische Meniskusoperation ist der häufigste orthopädische Eingriff. In Dänemark haben sich die Meniskusoperationen von rund 9.000 jährlichen Eingriffen im Jahr 2000 auf mehr als 17.000 im Jahr 2011 verdoppelt, wobei die Gesamtzahl der Meniskusoperationen in diesem Zeitraum 150.000 überschritten hat. Ähnliche Trends wurden in den USA beobachtet, wo jährlich mehr als 700.000 orthopädische Eingriffe durchgeführt werden. Zahlreiche randomisierte kontrollierte Studien (RCT) haben die Wirksamkeit einer Meniskusoperation im Vergleich zu einer Placebooperation, zusätzlich zu einer nicht-chirurgischen Behandlung und im direkten Vergleich zu körperlicher Betätigung bei Patienten mittleren und höheren Alters untersucht.

Allerdings haben keine RCTs die Wirksamkeit einer Meniskusoperation bei jüngeren Patienten (d. h. 40 Jahre oder jünger) im Vergleich zu nicht-chirurgischen Behandlungen. Im Gegensatz zu Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit degenerativen Meniskusrissen unbekannter Ursache sind die meisten Risse bei jüngeren Erwachsenen (18-40 Jahre) traumatischen Ursprungs (d. h. wie ein sportbedingtes Trauma), was die Notwendigkeit einer qualitativ hochwertigen Studie in der jüngeren Bevölkerung unterstreicht.

Das Ziel dieser RCT ist es zu untersuchen, ob eine frühe arthroskopische Meniskusoperation (Reparatur oder Resektion) einer individualisierten überwachten Bewegungstherapie und Schulung, mit der Option einer späteren Operation, falls erforderlich, überlegen ist, um Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei jungen Patienten zu verbessern ( 18-40 Jahre) mit Meniskusrissen. Die Studienhypothese ist, dass Patienten, die randomisiert einer Operation unterzogen wurden, sich nach 12 Monaten in Bezug auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität signifikant stärker verbessern werden als diejenigen, die randomisiert Sport und Bildung erhielten.

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach der Baseline-Beurteilung mit Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt (anschließend wurde ein 24-Monats-Follow-up hinzugefügt):

1. Arthroskopische Meniskusoperation: Die arthroskopische Meniskusreparatur oder -resektion wird nach Ermessen des operierenden Chirurgen durchgeführt (dies kann nicht bestimmt werden, bevor der Chirurg eine visuelle Bestätigung über die genaue Kniepathologie und das Ausmaß des Meniskusrisses durch den Scope hat).

   Nach der Operation erhalten die Patienten in der postoperativen Phase je nach Art der Operation die Standardrehabilitation, da diese bei Patienten mit Resektion und Reparatur unterschiedlich ist. Patienten mit einer Meniskusteilresektion wird ein Standardordner mit Übungen ausgehändigt, um ein Mindestmaß an Rehabilitation nach der Operation in allen Krankenhäusern zu gewährleisten.

2. Bewegungstherapie und Patientenaufklärung: Patienten, die der Bewegungstherapie und -aufklärung zugeteilt werden, nehmen an einem 12-wöchigen (2 Trainingseinheiten pro Woche) überwachten neuromuskulären und stärkenden Trainingsprogramm teil, das auf 18- bis 40-jährige Patienten mit Meniskusriss zugeschnitten ist. Darüber hinaus werden sie an einem Patientenaufklärungsprogramm teilnehmen, das durch Interviews mit Pilotstudienteilnehmern entwickelt wurde, basierend auf unseren Erfahrungen aus dem Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D)-Programm für Patienten mit Knie- und Hüftschmerzen. Sowohl das Training als auch die Ausbildung werden in einer Reihe privater Physiotherapiekliniken stattfinden, die mit dem GLA:D-Programm verbunden sind und speziell für die Überwachung und Leitung der Behandlung in dieser Studie geschult wurden. Es hat sich gezeigt, dass ein ähnliches Übungsprogramm und Schulungsprogramm bei der Verbesserung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit anderen Arten von Knieverletzungen und Knieschmerzen wirksam ist.

Beobachtungskohorte:

Patienten, die alle Voraussetzungen erfüllen, aber nicht bereit sind, an der randomisierten Studie teilzunehmen, und Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einer klinischen Vorgeschichte und Symptomen, die mit einem Meniskusriss übereinstimmen, der die anderen Kriterien nicht erfüllt, werden gebeten, an einer Beobachtungskohorte mit denselben Fragebögen teilzunehmen wie im RCT, aber gemäß der üblichen klinischen Praxis.