Dán Rct a gyakorlatokról versus artroszkópos meniszkás műtét fiatal felnőtteknél (DREAM)

Az artroszkópos meniszkusz műtét a leggyakoribb ortopédiai beavatkozás. Dániában a meniszkuszműtétek száma megduplázódott a 2000-es évi körülbelül 9000-ről 2011-re több mint 17000-re, és ebben az időszakban a meniszkuszműtétek teljes száma meghaladta a 150.000-et. Hasonló tendenciák figyelhetők meg az Egyesült Államokban, ahol évente több mint 700 000 ortopédiai beavatkozást végeznek. Számos randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) vizsgálta a meniszkusz műtét hatékonyságát a placebóműtéttel összehasonlítva, a nem sebészeti kezelés mellett, valamint a testmozgással való közvetlen összehasonlításban középkorú és idősebb betegeknél.

Azonban egyetlen RCT sem vizsgálta a meniszkusz műtét hatékonyságát fiatalabb betegeknél (pl. 40 éves vagy fiatalabb) a nem műtéti kezelésekhez képest. Ellentétben az ismeretlen eredetű degeneratív meniszkuszszakadásban szenvedő középkorú és idősebb felnőttekkel, a fiatalabb felnőtteknél (18-40 évesek) a legtöbb könny traumatikus eredetű (pl. például egy sporttal kapcsolatos trauma), ami rávilágít arra, hogy a fiatalabb populációban jó minőségű vizsgálatra van szükség.

Ennek az RCT-nek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a korai artroszkópos meniszkusz műtét (javítás vagy reszekció) jobb-e az egyénre szabott, felügyelt mozgásterápia és oktatás, szükség esetén későbbi műtét lehetőségével, a fiatal betegek fájdalmának, funkcióinak és életminőségének javításában. 18-40 év) meniszkusz szakadásokkal. A tanulmány hipotézise az, hogy a műtétre randomizált betegek fájdalma, funkciója és életminősége jelentősen javul 12 hónap után, mint a testmozgásra és oktatásra randomizált betegeknél.

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, a kiindulási értékelést követően véletlenszerű besorolásra kerülnek a két csoport egyikébe, majd 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéssel (ezt követően 24 hónapos követéssel egészültek ki):

1. Artroszkópos meniszkuszműtét: Az artroszkópos meniszkusz javítását vagy reszekcióját a kezelő sebész belátása szerint végzik el (ezt nem lehet meghatározni, amíg a sebész vizuálisan nem igazolja a térd pontos patológiáját és a meniszkusz szakadás kiterjedését a hatókör szerint).

   A műtét után a betegek a posztoperatív időszakban a szokásos rehabilitációban részesülnek a műtét típusától függően, mivel ez a reszekción és javításon átesett betegek esetében eltérő. A részleges meniscectomián átesettek egy szabványos gyakorlatokat tartalmazó mappát kapnak, hogy biztosítsák a műtét utáni minimális rehabilitációt a kórházakban.

2. Tornaterápia és betegoktatás: A mozgásterápiára és oktatásra beosztott betegek 12 hetes (heti 2 gyakorlat) felügyelt neuromuszkuláris és erősítő edzésprogramban vesznek részt, amelyet 18-40 éves meniszkuszszakadásos betegekre szabtak. Ezenkívül részt vesznek egy olyan betegoktatási programban, amelyet a kísérleti tanulmány résztvevőivel készített interjúk során dolgoztak ki, a Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D) program során szerzett tapasztalataink alapján térd- és csípőfájdalmakkal küzdő betegek számára. Mind a gyakorlat, mind az oktatás számos, a GLA:D programhoz kapcsolódó fizioterápiás magánklinikán zajlik majd, amelyek kifejezetten a kezelés felügyeletére és vezetésére lettek kiképezve ebben a tanulmányban. Egy hasonló edzésprogram és oktatási program hatékonynak bizonyult a fájdalom, a funkció és az életminőség javításában más típusú térdsérülésekben és térdfájdalmakban szenvedő betegeknél.

Megfigyelési kohorsz:

Azokat a betegeket, akik megfelelnek minden jogosultságnak, de nem hajlandók részt venni a randomizált vizsgálatban, valamint a 18-40 éves betegeket, akiknek klinikai kórtörténete és tünetei a többi kritériumot nem teljesítő meniszális szakadásnak felelnek meg, arra kérik, hogy vegyenek részt egy megfigyelési kohorszban ugyanazokkal a kérdőívekkel mint az RCT-ben, de a szokásos klinikai gyakorlatot követve.