若年成人のための運動対鏡視下半月板手術に関するデンマークのRct (DREAM)

鏡視下半月板手術は、最も一般的な整形外科手術です。 デンマークでは、半月板手術は 2000 年の年間約 9,000 件から 2011 年には 17,000 件以上に倍増し、この期間の半月板手術の総数は 150,000 件を超えています。 米国でも同様の傾向が見られ、毎年 70 万件以上の整形外科手術が行われています。 非外科的治療に加えて、プラセボ手術と比較した半月板手術の有効性、および中年および高齢の患者の運動との直接比較において、多数のランダム化比較試験（RCT）が調査されています。

しかし、若年患者に対する半月板手術の有効性を調査した RCT はありません。 40 歳以下）の非外科的治療との比較。 原因不明の退行性半月板断裂を伴う中年および高齢者とは対照的に、若年成人 (18 ～ 40 歳) のほとんどの涙は外傷性起源 (すなわち、 スポーツ関連の外傷など)、若い集団での質の高い試験の必要性を強調しています。

この RCT の目的は、早期の鏡視下半月板手術 (修復または切除) が、若い患者の痛み、機能、および生活の質を改善する上で、必要に応じて後の手術のオプションを使用して、個別の監督下での運動療法および教育よりも優れているかどうかを調査することです ( 18-40 歳) 半月板の涙。 この研究の仮説は、手術に無作為に割り付けられた患者は、運動と教育に無作為に割り付けられた患者よりも、12 か月後に痛み、機能、生活の質が大幅に改善するというものです。

適格基準を満たし、研究への参加を希望する患者は、3、6、および 12 か月後のフォローアップを伴うベースライン評価の後、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます (その後、24 か月のフォローアップが追加されました)。

1. 関節鏡視下半月板手術: 関節鏡視下半月板修復または切除は、執刀医の裁量で実施されます (これは、外科医が正確な膝の病理と内視鏡による半月板断裂の広がりについて視覚的に確認する前に決定することはできません)。

   手術後は、切除・修復を行った患者さんとは異なりますので、手術の種類によって術後の標準的なリハビリテーションを行います。 部分半月板切除術を受けた患者には、病院全体で手術後の最小限のレベルのリハビリテーションを確保するために、エクササイズ付きの標準フォルダーが提供されます。

2. 運動療法と患者教育：運動療法と教育に割り当てられた患者は、半月板断裂のある18〜40歳の患者に合わせた12週間（週に2回の運動セッション）の監督下の神経筋および強化運動プログラムに参加します。 さらに、彼らはパイロット研究参加者へのインタビューを通じて開発された患者教育プログラムに参加します。これは、膝と股関節の痛みを持つ患者のためのデンマークの変形性関節症のグッドライフ (GLA:D) プログラムからの私たちの経験から得られたものです。 運動と教育の両方が、GLA:D プログラムに関連する多くの民間の理学療法クリニックで行われ、この研究の治療を監督および主導するように特別に訓練されています。 同様の運動プログラムと教育プログラムは、他のタイプの膝の怪我や膝の痛みを持つ患者の痛み、機能、生活の質を改善するのに効果的であることが示されています.

観察コホート:

すべての適格性を満たしているが無作為化試験に参加したくない患者、および他の基準を満たさない半月板裂傷と一致する病歴および症状を有する18〜40歳の患者は、同じアンケートで観察コホートに参加するよう求められますRCTと同様ですが、通常の臨床診療に従います。