Duński Rct na temat ćwiczeń a artroskopowej chirurgii łąkotki dla młodych dorosłych (DREAM)

Artroskopowa operacja łąkotki jest najczęstszą procedurą ortopedyczną. W Danii operacje łąkotki podwoiły się z około 9 000 zabiegów rocznie w 2000 r. do ponad 17 000 w 2011 r., przy czym łączna liczba operacji łąkotki przekroczyła 150 000 w tym okresie. Podobne tendencje zaobserwowano w USA, gdzie rocznie wykonuje się ponad 700 000 zabiegów ortopedycznych. Liczne randomizowane kontrolowane badania (RCT) badały skuteczność operacji łąkotki w porównaniu z operacją placebo, jako dodatek do leczenia niechirurgicznego oraz w bezpośrednim porównaniu z ćwiczeniami u pacjentów w średnim wieku i starszych.

Jednak żadne RCT nie badało skuteczności operacji łąkotki u młodszych pacjentów (tj. 40 lat lub mniej) w porównaniu z leczeniem niechirurgicznym. W przeciwieństwie do osób w średnim wieku i starszych ze zwyrodnieniowymi łzami łąkotek nieznanego pochodzenia, większość łez u młodszych dorosłych (18-40 lat) ma podłoże traumatyczne (tj. uraz związany ze sportem), co podkreśla potrzebę przeprowadzenia wysokiej jakości badania w młodszej populacji.

Celem tego RCT jest zbadanie, czy wczesna artroskopowa operacja łąkotki (naprawa lub resekcja) jest lepsza od zindywidualizowanej nadzorowanej terapii ruchowej i edukacji, z opcją późniejszej operacji w razie potrzeby, w poprawie bólu, funkcji i jakości życia młodych pacjentów ( 18-40 lat) ze łzami łąkotkowymi. Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni losowo do operacji znacznie poprawią ból, funkcjonowanie i jakość życia po 12 miesiącach niż pacjenci przydzieleni losowo do ćwiczeń i edukacji.

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne i chętni do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup po ocenie wyjściowej z obserwacją po 3, 6 i 12 miesiącach (następnie dodano 24-miesięczną obserwację):

1. Artroskopowa operacja łąkotki: artroskopowa naprawa lub resekcja łąkotki zostanie przeprowadzona według uznania chirurga operującego (nie można tego określić, zanim chirurg nie uzyska wizualnego potwierdzenia dokładnej patologii kolana i zasięgu rozdarcia łąkotki w zakresie).

   Po operacji pacjenci otrzymają standardową rehabilitację w okresie pooperacyjnym w zależności od rodzaju operacji, ponieważ różni się ona dla pacjentów, którzy mieli resekcję i naprawę. Standardowy folder z ćwiczeniami zostanie przekazany osobom po częściowej resekcji łąkotki, aby zapewnić minimalny poziom rehabilitacji po operacji w szpitalach.

2. Terapia ruchowa i edukacja pacjentów: Pacjenci przydzieleni do terapii ruchowej i edukacji wezmą udział w 12-tygodniowym (2 sesje ćwiczeń tygodniowo) nadzorowanym programie ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i wzmacniających, dostosowanym do pacjentów w wieku 18-40 lat z rozdarciem łąkotki. Ponadto wezmą udział w programie edukacji pacjentów opracowanym na podstawie wywiadów z uczestnikami badania pilotażowego, na podstawie naszych doświadczeń z programu Good Life with osteoArthritis w Danii (GLA:D) dla pacjentów z bólem kolana i biodra. Zarówno ćwiczenia, jak i edukacja będą odbywać się w szeregu prywatnych gabinetów fizjoterapeutycznych związanych z programem GLA:D, specjalnie przeszkolonych do nadzorowania i prowadzenia leczenia w tym badaniu. Wykazano, że podobny program ćwiczeń i program edukacyjny skutecznie zmniejszają ból, poprawiają funkcjonowanie i poprawiają jakość życia pacjentów z innymi rodzajami urazów kolana i bólem kolana.

Kohorta obserwacyjna:

Pacjenci spełniający wszystkie kryteria kwalifikacyjne, ale niechętni do udziału w randomizowanym badaniu oraz pacjenci w wieku 18-40 lat z historią kliniczną i objawami zgodnymi z pęknięciem łąkotki, które nie spełniają innych kryteriów, są proszeni o udział w kohorcie obserwacyjnej z tymi samymi kwestionariuszami jak w RCT, ale zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną.