Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræningsprogram for børn og unge, der overlever akut lymfatisk leukæmi

23. december 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effekter af et fysisk træningsprogram hos patienter med diagnose af akut lymfatisk leukæmi

  • Træningsprogrammer hos børn og teenagere med Akut Lymfoblastisk Leukæmi (ALL) styrker deres fysiske kondition.
  • Træning forbedrer den muskulære og funktionelle mobilitetskondition efter afsluttet kemoterapi hos børn og teenagere diagnosticeret med ALL.
  • Vurder kardiologiske ændringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge, der overlever ALL, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen. Et hjemmetræningsprogram vil blive designet til 16 uger med 55 sessioner, der kombinerer aerobic-, styrke- og smidighedsøvelser med let og moderat intensitet. Følgende tests vil blive udført for at evaluere virkningerne af interventionsprogrammet: Ekkokardiografi, Tape-løbebåndstest ved hjælp af en rampeprotokol til vurdering af kardiorespiratorisk kondition, håndgrebstest til vurdering af muskelgrebsstyrke, Timed Up test And Go Test (TUG) og Timed Up og Down Stairs Test (TUDS) til at vurdere funktionel mobilitet, sidde- og rækkevidde-testen til at vurdere fleksibilitet og et spørgeskema til at vurdere niveauer af fysisk aktivitet. Kontrolgruppen vil udføre deres sædvanlige fysiske aktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Claudia Delgado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede børn og unge mellem 7 og 18 år, som på et tidspunkt var i fuldstændig remission i mindst et år af deres neoplastiske sygdom og havde afsluttet deres kemoterapibehandlinger, da de begyndte på det fysiske træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med strukturelle hjerteanomalier, medfødte kardiopatier, patienter med recidiv af deres neoplastiske sygdomme, tegn på klinisk eller subklinisk hjerteinsufficiens og en ekkokardiografi med ændringer i systolisk og/eller diastolisk funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurder fysisk form
Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform
Andet: dyrke motion

Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform.

Fysioterapeuten vil kontakte patienten og/eller vejlederen ugentligt for at besvare og tvivle, de måtte have med hensyn til træningsprogrammet, og for yderligere at overvåge deres overholdelse (gruppe med intervention).
Eksperimentel: Evaluer kardiologiske ændringer
Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform
Andet: dyrke motion

Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform.

Fysioterapeuten vil kontakte patienten og/eller vejlederen ugentligt for at besvare og tvivle, de måtte have med hensyn til træningsprogrammet, og for yderligere at overvåge deres overholdelse (gruppe med intervention).
Eksperimentel: Vurder fysisk aktivitet
Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform
Andet: dyrke motion

Et træningsprogram vil blive designet over 16 uger med 55 sessioner, hvilket øger mængden og intensiteten af ​​belastningen moderat hver 4. uge. Programmet vil bestå af styrkeøvelser, fleksibilitet og aerob udholdenhed, som vil blive forklaret i videoer og vil være tilgængelig på en online platform.

Fysioterapeuten vil kontakte patienten og/eller vejlederen ugentligt for at besvare og tvivle, de måtte have med hensyn til træningsprogrammet, og for yderligere at overvåge deres overholdelse (gruppe med intervention).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive anbefalet at opretholde et niveau af fysisk aktivitet, som de rutinemæssigt og sædvanligt ville have i løbet af de 4 måneder, undersøgelsen varer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk træningstest
Tidsramme: 1 år
Til denne test blev der brugt et løbebånd under anvendelse af en skrånende rampeprotokol
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi
Tidsramme: 1 år

Indeks for det laterale mitral annulus niveau (isovolumetrisk kontraktionstid

+ Isovolumetrisk afslapningstid / ejektionstid), målt ved ekkokardiografi. Indeks for TEI på niveau med septalmitralringen (isovolumetrisk kontraktionstid + isovolumetrisk afslapningstid / ejektionstid), målt ved hjælp af ekkokardiografi. TEI-indeks på niveau med trikuspidalringen (isovolumetrisk kontraktionstid + Isovolumetrisk afslapningstid / ejektionstid), målt ved hjælp af ekkokardiografi.
1 år
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 1 år
Til denne variabel blev Time Up and Go Test (TUG) brugt
1 år
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 1 år
Til denne variabel blev Time Up and Down Stairs Test (TUDS) brugt
1 år
Styrke
Tidsramme: 1 år
For at måle denne variabel blev håndgrebstesten brugt
1 år
Fleksibilitet
Tidsramme: 1 år
For denne variabel blev sit-and-reach (SR)-testen brugt, hvoraf den tillod evaluering af hamstringsmusklens strækbarhed
1 år
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Denne variabel blev målt ved hjælp af familien af ​​det internationale spørgeskema over fysisk aktivitet (IPAQ). For børn mellem 8-12 år blev fysisk aktivitetsspørgeskemaet for børn (PAQ-C) brugt, og for unge mellem 13-18 år blev PAQ-A-skemaet brugt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • R. Peris-Bonet, D. Salmerón, M. A. Martínez-Beneito, J. Galceran, R. Marcos Gragera, S. Felipe, V. González & J. Sanchez de Toledo Codina. Childhood cancer incidence and survival in Spain. Annals of Oncology 2010: 21 arner JT.; Bell W.; Webb DK.; Gregory JW. Daily energy expenditure and physical activity in survivors of childhood malignancy. Pediatr Res 43. 1998, 607-613 Lucia A.; Earnest C.; Perez M. Cancer-related fatigue: can exercise physiology assist oncologists?. Lancet Oncol 4. 2003, 616-625 San Juan AF.; Fleck SJ.; Chamorro C.; Maté-Muñoz JL.; Garcia-Castro J.; Ramirez M.; Madero L.; Lucia A. Early-phase adaptations to intra-hospital training in strength and functional mobility of children with Leucemia.J Strength Cond Res. 2006

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-EJE-2013-150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner