Программа домашних упражнений для детей и подростков, перенесших острый лимфобластный лейкоз
Эффекты программы физических упражнений у пациентов с диагнозом острый лимфобластный лейкоз
- Программы упражнений для детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) укрепляют их физическую форму.
- Упражнения улучшают мышечную и функциональную подвижность после завершения химиотерапии у детей и подростков с диагнозом ОЛЛ.
- Оценить кардиологические изменения
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Claudia Delgado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены дети и подростки в возрасте от 7 до 18 лет, которые в то время находились в полной ремиссии опухолевого заболевания в течение как минимум одного года и завершили химиотерапевтическое лечение к тому времени, когда они начали программу физических упражнений.
Критерий исключения:
- Пациенты со структурными аномалиями сердца, врожденными кардиопатиями, рецидивами опухолевых заболеваний, признаками клинической или субклинической сердечной недостаточности и эхокардиографией с изменениями систолической и/или диастолической функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценить физическую подготовку
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели.
Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе.
|
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели. Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе. Физиотерапевт еженедельно связывается с пациентом и/или инструктором, чтобы ответить на вопросы, которые могут у них возникнуть в отношении программы упражнений, и дополнительно контролировать их соблюдение (группа с вмешательством). |
|
Экспериментальный: Оценить кардиологические изменения
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели.
Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе.
|
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели. Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе. Физиотерапевт еженедельно связывается с пациентом и/или инструктором, чтобы ответить на вопросы, которые могут у них возникнуть в отношении программы упражнений, и дополнительно контролировать их соблюдение (группа с вмешательством). |
|
Экспериментальный: Оценить физическую активность
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели.
Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе.
|
Программа упражнений будет рассчитана на 16 недель с 55 занятиями, умеренно увеличивая объем и интенсивность нагрузки каждые 4 недели. Программа будет состоять из силовых упражнений, упражнений на гибкость и аэробную выносливость, которые будут объяснены в видеороликах и будут доступны на онлайн-платформе. Физиотерапевт еженедельно связывается с пациентом и/или инструктором, чтобы ответить на вопросы, которые могут у них возникнуть в отношении программы упражнений, и дополнительно контролировать их соблюдение (группа с вмешательством). |
|
Без вмешательства: группа управления
Контрольной группе будет рекомендовано поддерживать уровень физической активности, который они обычно и обычно имеют в течение 4 месяцев, которые продлятся исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный нагрузочный тест
Временное ограничение: 1 год
|
Для этого теста использовалась беговая дорожка с протоколом наклонной рампы.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс уровня латерального митрального кольца (время изоволюметрического сокращения + Изоволюметрическое время релаксации/время выброса), измеренное с помощью эхокардиографии. Индекс TEI на уровне септального митрального кольца (время изоволюметрического сокращения + время изоволюметрического расслабления/время выброса), измеряемый с помощью эхокардиографии. Индекс TEI на уровне трикуспидального кольца (время изоволюметрического сокращения + время изоволюметрического расслабления/время выброса), измеряемый с помощью эхокардиографии. |
1 год
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 1 год
|
Для этой переменной использовался тест Time Up and Go (TUG).
|
1 год
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 1 год
|
Для этой переменной использовался тест времени подъема и спуска по лестнице (TUDS).
|
1 год
|
|
Сила
Временное ограничение: 1 год
|
Для измерения этой переменной был использован тест захвата рук.
|
1 год
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 1 год
|
Для этой переменной использовался тест «сиди и тянись» (SR), который позволял оценить растяжимость мышц задней поверхности бедра.
|
1 год
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 год
|
Эта переменная измерялась с использованием семейства международных опросников физической активности (IPAQ).
Для детей в возрасте 8–12 лет использовалась версия Опросника физической активности для детей (PAQ-C), а для подростков в возрасте 13–18 лет — форма PAQ-A.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- R. Peris-Bonet, D. Salmerón, M. A. Martínez-Beneito, J. Galceran, R. Marcos Gragera, S. Felipe, V. González & J. Sanchez de Toledo Codina. Childhood cancer incidence and survival in Spain. Annals of Oncology 2010: 21 arner JT.; Bell W.; Webb DK.; Gregory JW. Daily energy expenditure and physical activity in survivors of childhood malignancy. Pediatr Res 43. 1998, 607-613 Lucia A.; Earnest C.; Perez M. Cancer-related fatigue: can exercise physiology assist oncologists?. Lancet Oncol 4. 2003, 616-625 San Juan AF.; Fleck SJ.; Chamorro C.; Maté-Muñoz JL.; Garcia-Castro J.; Ramirez M.; Madero L.; Lucia A. Early-phase adaptations to intra-hospital training in strength and functional mobility of children with Leucemia.J Strength Cond Res. 2006
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-EJE-2013-150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .