Effektiviteten af ​​fermenteret rismel til behandling af atopisk dermatitis: Randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Atopisk dermatitis (AD), et kløende eksem med et kronisk tilbagefaldsforløb, er den mest almindelige kliniske manifestation af atopi i de første leveår.

På baggrund af den tilgængelige viden frembringes AD ved en ændring af hudbarrieren, som udløser en betændelsesreaktion. En sådan reaktion er karakteriseret ved en tidlig fase med overflod af Th2-cytokiner (IL-4, IL-5) og eosinofiler og af en senere fase med overvægt af Th1-cytokiner (IL-2, IL-12 og IFN-gamma).

Blødgørende midler, eventuelt suppleret med ceramider, repræsenterer det første trin i behandlingen af ​​AD. Kortikosteroider er de mest effektive topiske lægemidler. Brugen af ​​topiske immunmodulatorer (tacrolimus og pimecrolimus) er et alternativ til steroidbehandling til langtidsbehandlinger. Alvorlige tilfælde kræver systemisk terapi med steroider og cyclosporin og fototerapi med smalbånds ultraviolet (UVB) og psoralen-ultraviolet A (PUVA) fototerapi.

Brugen af ​​probiotika til behandling af AD har tiltrukket sig stor interesse i de senere år, men de tilgængelige data er ikke afgørende. Probiotika-lignende effekter kan opnås fra inaktiverede bakterier eller isolerede bakterielle komponenter, så en omfattende definition af probiotika er blevet foreslået som bakterieceller eller bakterielle komponenter, der har en gavnlig indvirkning på gæsternes sundhed og velvære.

Ved at bruge et kohortedesign med gentagne foranstaltninger har efterforskerne for nylig vist, at administrationen af ​​det fermenterede rismel opnået fra Lactobacillus paracasei CBA L74 var forbundet med et fald i SCORAD (score for atopisk dermatitis) hos børn med AD.

SCORAD er den mest almindeligt anvendte indikator for AD-aktivitet, og dens minimale klinisk vigtige forskel er kendt, hvilket gør det til et passende mål for kliniske forsøg.

Det fermenterede rismel, opnået fra Lactobacillus paracasei CBA L74 (Heinz Italia SpA, Latina, Italien), indeholder ikke levende bakterier. Lactobacillus paracasei CBA L74 tilhører listen over mikroorganismer med kvalificeret formodning om sikkerhed udarbejdet af European Food Safety Authority (EFSA), er testet for fravær af antibiotikaresistensgener i overensstemmelse med EFSA og er genetisk karakteriseret ved gentagne ekstragene palindromiske polymerasekæder reaktion.

Prækliniske undersøgelser har vist antiinflammatoriske virkninger af matricer fermenteret med Lactobacillus paracasei CBA-L74 med hensyn til produktion af IL-10 og reduktion af IL-12 som respons på bakteriel stimulering. Sådanne prækliniske data blev opnået på dendritiske celler, på tarmbiopsier og på murine modeller.

Det nuværende randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg har til formål at teste, om det fermenterede rismel opnået fra Lactobacillus paracasei CBA L74 er effektivt til at reducere SCORAD hos børn med moderat til svær AD med placebo som komparator.