Efficacia della farina di riso fermentato per il trattamento della dermatite atopica: studio controllato randomizzato, in doppio cieco

La dermatite atopica (AD), un eczema pruriginoso con decorso cronico recidivante, è la più comune manifestazione clinica di atopia nei primi anni di vita.

Sulla base delle conoscenze disponibili, l'AD è prodotta da un'alterazione della barriera cutanea che innesca una reazione infiammatoria. Tale reazione è caratterizzata da una fase iniziale con abbondanza di citochine Th2 (IL-4, IL-5) ed eosinofili e da una fase successiva con predominanza di citochine Th1 (IL-2, IL-12 e IFN-gamma).

Gli emollienti, eventualmente integrati con ceramidi, rappresentano il primo passo del trattamento dell'AD. I corticosteroidi sono i farmaci topici più efficaci. L'uso di immunomodulatori topici (tacrolimus e pimecrolimus) offre un'alternativa alla terapia steroidea per trattamenti a lungo termine. I casi gravi richiedono una terapia sistemica con steroidi e ciclosporina e fototerapia con fototerapia ultravioletta a banda stretta (UVB) e psoralene-ultravioletta A (PUVA).

L'uso dei probiotici per il trattamento dell'AD ha suscitato molto interesse negli ultimi anni, ma i dati disponibili non sono conclusivi. Gli effetti di tipo probiotico possono essere ottenuti da batteri inattivati ​​o componenti batterici isolati, tanto che è stata proposta un'ampia definizione di probiotici come cellule batteriche o componenti batteriche che hanno un impatto benefico sulla salute e sul benessere degli ospiti.

Utilizzando un disegno di coorte a misura ripetuta, i ricercatori hanno recentemente dimostrato che la somministrazione della farina di riso fermentato ottenuta da Lactobacillus paracasei CBA L74 era associata a una diminuzione dello SCORAD (punteggio per la dermatite atopica) nei bambini con AD.

SCORAD è l'indicatore più comunemente impiegato dell'attività AD e la sua minima differenza clinicamente importante è nota, rendendolo una metrica adatta per gli studi clinici.

La farina di riso fermentato, ottenuta da Lactobacillus paracasei CBA L74 (Heinz Italia SpA, Latina, Italia), non contiene batteri vivi. Il Lactobacillus paracasei CBA L74 appartiene all'elenco dei microrganismi con presunzione qualificata di sicurezza compilato dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), è testato per l'assenza di geni di resistenza agli antibiotici in accordo con l'EFSA ed è geneticamente caratterizzato da ripetitive catene extrageniche della polimerasi palindromica reazione.

Studi preclinici hanno mostrato effetti antinfiammatori di matrici fermentate con Lactobacillus paracasei CBA-L74 in termini di produzione di IL-10 e riduzione di IL-12 in risposta alla stimolazione batterica. Tali dati preclinici sono stati ottenuti su cellule dendritiche, su biopsie intestinali e su modelli murini.

Il presente studio randomizzato, in doppio cieco e controllato ha lo scopo di verificare se la farina di riso fermentato ottenuta da Lactobacillus paracasei CBA L74 sia efficace nel ridurre lo SCORAD nei bambini con AD da moderata a grave utilizzando il placebo come confronto.