Zink-doseringsforsøg - Reducerer dosisreduktion bivirkninger, men bevarer effektiviteten ved diarrébehandling (ZTDT)

Diarré er fortsat en væsentlig årsag til børnedødsfald. Nuværende behandling af akut vandig diarré omfatter oral rehydreringsopløsning (ORS), zink og fortsat fodring. Brugen af ​​zink er baseret på en række undersøgelser, der viste, at zink reducerer varigheden og sværhedsgraden af ​​diarré. Den anbefalede dosis zink til 6-59 måneder gamle børn er 20 mg/dag i 10-14 dage. Denne dosis er forbundet med en øget risiko for opkastning. Ingen doseringsundersøgelser er tilgængelige for at bestemme den optimale dosis af zink, som samtidig med at fordelene bibeholdes også har en lav risiko for opkastning.

Efterforskerne vil udføre et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med tre doser zink (20 mg/dag, 10 mg/dag og 5 mg/dag) i to indstillinger - den ene i Afrika syd for Sahara og den anden i Sydasien. Undersøgelsespopulationen vil være 4500 børn med diarré af mindre end 72 timers varighed, som er i alderen 6-59 måneder. De vil blive rekrutteret fra ambulante sundhedsfaciliteter. Alle tilmeldte børn vil modtage ORS og fortsat fodring som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen. De, der tildeles standard zinkdosis, vil modtage en oral dispergerbar tablet med 20 mg zink dagligt i 14 dage. De, der er allokeret til lavere dosis zink, vil modtage identiske tabletter med enten 10 mg eller 5 mg zink dagligt i 14 dage. Tilmeldte børn vil blive fulgt af, indtil de er kommet sig over diarré eller 15 dage efter tilmelding, alt efter hvad der er senere. Derudover vil undersøgelsesbørn blive vurderet igen ved tredive (30), femogfyrre (45) og tres (60) dage for at estimere indvirkningen på resultaterne efter sygdom. Primære resultater vil være gennemsnitlig varighed af diarré, andel af episoder, der varer længere end 5 dage, gennemsnitligt antal afføringer og andel af børn med opkastning.