Sinkin annostelukoe – vähentääkö annoksen vähentäminen sivuvaikutuksia, mutta säilyttää tehon ripulin hoidossa (ZTDT)

Ripuli on edelleen merkittävä lasten kuolinsyy. Akuutin vetisen ripulin nykyiseen hoitoon kuuluu oraalinen rehydraatioliuos (ORS), sinkki ja jatkuva ruokinta. Sinkin käyttö perustuu useisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat, että sinkki lyhentää ripulin kestoa ja vaikeutta. Suositeltu sinkin annostus 6-59 kuukauden ikäisille lapsille on 20 mg/vrk 10-14 päivän ajan. Tähän annokseen liittyy lisääntynyt oksenteluriski. Annostustutkimuksia ei ole saatavilla optimaalisen sinkin annoksen määrittämiseksi, sillä edut säilyttäen on myös alhainen oksenteluriski.

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmella sinkin annoksella (20 mg/vrk, 10 mg/vrk ja 5 mg/vrk) kahdessa ympäristössä - yksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja toinen Etelä-Aasiassa. Tutkimuspopulaatiossa on 4 500 lasta, joilla on alle 72 tunnin ripuli ja jotka ovat iältään 6-59 kuukautta. Heidät rekrytoidaan avohoitolaitoksista. Kaikki ilmoittautuneet lapset saavat ORS:n ja jatkuvan ruokinnan Maailman terveysjärjestön suosituksen mukaisesti. Normaalille sinkkiannokselle määrätyt saavat suun kautta 20 mg sinkkiä sisältävän dispergoituvan tabletin päivittäin 14 päivän ajan. Pienemmän sinkin annoksen saaneet saavat samanlaisia ​​tabletteja, joissa on joko 10 mg tai 5 mg sinkkiä päivittäin 14 päivän ajan. Ilmoittautuneita lapsia seurataan ripulista toipumiseen asti tai 15 päivää ilmoittautumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Lisäksi tutkittavat lapset arvioidaan uudelleen kolmenkymmenen (30), neljänkymmenenviiden (45) ja kuudenkymmenen (60) päivän jälkeen arvioidakseen vaikutusta sairauden jälkeisiin tuloksiin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat ripulin keskimääräinen kesto, yli 5 päivää kestävien kohtausten osuus, ulosteiden keskimääräinen määrä ja oksentavien lasten osuus.