亜鉛投与試験 - 減量は副作用を軽減しますが、下痢管理の有効性を維持しますか (ZTDT)

下痢は引き続き、子どもの死亡原因の主な原因となっています。 急性水様性下痢の現在の治療には、経口補水液 (ORS)、亜鉛、継続的な栄養摂取が含まれます。 亜鉛の使用は、亜鉛が下痢の期間と重症度を軽減することを示した多くの研究に基づいています. 生後 6 ～ 59 か月の子供の亜鉛の推奨用量は、1 日 20 mg を 10 ～ 14 日間摂取することです。 この用量は、嘔吐のリスクの増加と関連しています。 亜鉛の最適な用量を決定するための用量研究はありませんが、利点を維持しながら嘔吐のリスクも低い.

研究者は、サハラ以南のアフリカと南アジアの 2 つの設定で、亜鉛の 3 つの用量 (20mg/日、10mg/日、および 5mg/日) の二重盲検ランダム化比較試験を実施します。 研究集団は、72 時間未満の持続時間の下痢をしている生後 6 ～ 59 か月の 4,500 人の子供です。 彼らは外来医療施設から募集されます。 登録されたすべての子供は、世界保健機関の推奨に従って ORS と継続的な栄養を受けます。 標準的な亜鉛用量に割り当てられた人は、14日間毎日20mgの亜鉛を含む経口分散錠を受け取ります. 低用量の亜鉛に割り当てられた人は、14日間毎日10mgまたは5mgの亜鉛を含む同一の錠剤を受け取ります. 登録された子供は、下痢が回復するまで、または登録後 15 日間のいずれか遅い方まで追跡されます。 さらに、研究の子供は、30日、45日、および60日で再度評価され、病後の転帰への影響を推定します。 主要なアウトカムは、下痢の平均持続時間、5 日以上続くエピソードの割合、平均便数、および嘔吐のある子供の割合です。