Zink-Dosierungsversuch – Reduziert die Dosisreduktion die Nebenwirkungen, behält aber die Wirksamkeit bei der Durchfallbehandlung bei? (ZTDT)

Durchfall ist nach wie vor eine der Hauptursachen für den Tod von Kindern. Die derzeitige Behandlung von akutem wässrigem Durchfall umfasst orale Rehydrationslösung (ORS), Zink und fortgesetzte Ernährung. Die Verwendung von Zink basiert auf einer Reihe von Studien, die zeigten, dass Zink die Dauer und Schwere von Durchfall verringert. Die empfohlene Zinkdosis bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten beträgt 20 mg/Tag für 10 bis 14 Tage. Diese Dosis ist mit einem erhöhten Risiko für Erbrechen verbunden. Es sind keine Dosierungsstudien verfügbar, um die optimale Zinkdosis zu bestimmen, die zwar die Vorteile beibehält, aber auch ein geringes Erbrechenrisiko birgt.

Die Forscher werden eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit drei Zinkdosen (20 mg/Tag, 10 mg/Tag und 5 mg/Tag) in zwei Umgebungen durchführen – eine in Subsahara-Afrika und die andere in Südasien. Die Studienpopulation besteht aus 4500 Kindern mit Durchfall von weniger als 72 Stunden Dauer im Alter von 6 bis 59 Monaten. Sie werden aus ambulanten Gesundheitseinrichtungen rekrutiert. Alle eingeschriebenen Kinder erhalten ORS und werden weiter ernährt, wie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen. Diejenigen, denen die Standard-Zink-Dosis zugeteilt wurde, erhalten 14 Tage lang täglich eine orale Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 20 mg Zink. Diejenigen, die einer niedrigeren Zinkdosis zugeteilt wurden, erhalten 14 Tage lang täglich identische Tabletten mit entweder 10 mg oder 5 mg Zink. Eingeschriebene Kinder werden bis zur Genesung von Durchfall oder 15 Tage nach der Einschreibung, je nachdem, was später eintritt, nachbeobachtet. Darüber hinaus werden die Studienkinder nach dreißig (30), fünfundvierzig (45) und sechzig (60) Tagen erneut untersucht, um die Auswirkungen auf die Ergebnisse nach der Erkrankung abzuschätzen. Primäre Endpunkte sind die mittlere Dauer des Durchfalls, der Anteil der Episoden, die länger als 5 Tage andauern, die mittlere Anzahl der Stuhlgänge und der Anteil der Kinder mit Erbrechen.