Cink adagolási próba – A dóziscsökkentés csökkenti-e a mellékhatásokat, de megőrzi a hasmenés kezelésének hatékonyságát (ZTDT)

A hasmenés továbbra is a gyermekek halálozásának egyik fő oka. Az akut vizes hasmenés jelenlegi kezelése orális rehidratáló oldatot (ORS), cinket és folyamatos etetést foglal magában. A cink használata számos tanulmányon alapul, amelyek kimutatták, hogy a cink csökkenti a hasmenés időtartamát és súlyosságát. A cink ajánlott adagja 6-59 hónapos gyermekeknél 20 mg/nap 10-14 napon keresztül. Ez az adag a hányás fokozott kockázatával jár. Nem állnak rendelkezésre adagolási tanulmányok a cink optimális dózisának meghatározására, amely az előnyök megőrzése mellett a hányás kockázatával is jár.

A kutatók kettős-vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek három dózis cinkkel (20 mg/nap, 10 mg/nap és 5 mg/nap) két helyen – az egyik a szubszaharai Afrikában, a másik pedig Dél-Ázsiában. A vizsgált populáció 4500, 72 óránál rövidebb hasmenéses, 6-59 hónapos gyermekből áll. A járóbeteg-egészségügyi intézményekből fogják felvenni őket. Minden beiratkozott gyermek ORS-t és az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerinti folyamatos táplálást kap. A standard cinkdózisban részesülők napi 20 mg cinket tartalmazó szájon át diszpergálódó tablettát kapnak 14 napon keresztül. Az alacsonyabb dózisú cinket kapók azonos tablettákat kapnak 10 mg vagy 5 mg cinkkel naponta 14 napon keresztül. A beiratkozott gyermekeket a hasmenésből való felépülésig vagy a beiratkozás után 15 nappal követik, attól függően, hogy melyik következik be. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő gyermekeket harminc (30), negyvenöt (45) és hatvan (60) napon ismét értékelik, hogy megbecsüljék a betegség utáni kimenetelre gyakorolt ​​hatást. Az elsődleges eredmények a hasmenés átlagos időtartama, az 5 napnál tovább tartó epizódok aránya, a széklet átlagos száma és a hányó gyermekek aránya.