Adressering af sted og menneskers mikromiljøer i vægttabsforskelle (APP-ME)

Mål 1: Efter at deltagerne har fået samtykke over telefonen eller i klinikken, vil forskningsassistenterne (RA) planlægge en baseline-vurdering. Baseline interviewer administrerede undersøgelsesspørgsmål, vurderinger og udstyrsopsætning vil blive afsluttet i deltagernes hjem for at tillade en fysisk miljøvurdering af hjemmet. Vurderinger og undersøgelser vil blive udført ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap; se Ressourcer). Den interne baseline-vurdering, der er piloteret til den foreslåede undersøgelse, tager 1 til 1,5 time. Global Positioning System (GPS) lokalisering, accelerometri, bidovervågning og EMA-undersøgelser vil fungere gennem mHealth-appen i løbet af den umiddelbare 2-4 ugers periode. Til GPS-lokalisering bruger mHealth-appen software, der identificerer og sender længde- og breddegraden på tidspunktet for EMA-svar til en sikker IU-server. Software bestemmer derefter adressen på lokationen, og om det er deltagerens hjem, arbejde, restaurant, detailbutik osv. Til meddelelser bruger mHealth-appen "Push Notification" til at levere EMA-anmodninger til enheden (dvs. smartphone). Dette omgår telefonudbyderens Short Message Service (SMS)-gateway, som ikke altid er pålidelig eller sikker. mHealth-appen sørger for, at beskederne bliver leveret og sikre. Deltagerne modtager en meddelelse og åbner applikationen for at besvare EMA-spørgsmålene. Databasen er placeret i et sikkert netværk inden for Indiana University servere. Ingen af ​​dataene gemmes inde i smartphonen i hviletilstand. De faktiske spørgsmål er meget korte med radioknapsvar.

Ved slutningen af ​​2-4 ugers vinduet vil RA'er vende tilbage til hjemmet for at indsamle accelerometeret og bidetælleren, hvilket tager omkring 1 time. Accelerometeret og bidtælleren skal markeres af RA med studiedeltagernes ID og data hentes. På nuværende tidspunkt vil deltagere, som har svaret på 75 % eller mere af beskederne i løbet af 2-4 ugers perioden, blive randomiseret til Usual Care (UC) eller Priming Arm for Mål 2 og givet instruktion om de næste trin i undersøgelsesdeltagelsen. Randomisering vil blive udført inden for hver racegruppe for at sikre en balance i antallet af forsøgspersoner mellem de to behandlingsarme. Efterforskeren vil computergenerere randomiseringslister i feltkuverter, der skal leveres til RA'erne til behandlingstildeling.

Mål 2: Det andet mål med undersøgelsen vil vare 6 måneder. Både UC og Priming arme vil have fuld adgang til Healthy-Me coaches og klasser samt modtage træning og adgang til mHealth app'en. Når studiedeltagelse er udelukket, vil alle apps og tilhørende data blive fjernet fra smartphonen. Patient Health Information (PHI) vil på intet tidspunkt blive gemt på smartphonen. Smartphones vil kun blive identificeret ved undersøgelses-id-nummer, og udvikleren vil kun have adgang til deltagernes undersøgelses-id-nummer og smartphone-data indsamlet af mHealth-appen. Emner i UC og Priming vil gennemgå lignende vurderinger og procedurer; Priming-armens deltagere vil dog derudover modtage 6-8 beskedalarmer pr. dag. Applikationen og meddelelserne, der vil blive brugt i Priming-armen, vil blive bygget ud fra hver deltagers eget bibliotek til at blive leveret på tidspunkter og steder, hvor deres mål 1-data indikerer, at de ofte oplever en spise- eller stillesiddende cue. Kort sagt, denne intervention modvirker en obsogen cue med en "sund" prime i realtid og placering.

Endelig, efter 6 måneders UC eller Priming, vil blindede RA'er vende tilbage til deltagernes hjem for at gennemføre 6-måneders opfølgningsvurdering og indsamle alt undersøgelsesrelateret udstyr. Den endelige vurdering og undersøgelser vil tage omkring 1-1,5 time, og alle data, der fanges, vil også blive udført i REDCap.