Aborder les micro-environnements du lieu et des personnes dans les disparités en matière de perte de poids (APP-ME)

Objectif 1 : Une fois que les participants ont obtenu leur consentement par téléphone ou en clinique, les assistants de recherche (AR) planifieront une évaluation de base. Les questions de l'enquête de base administrées par l'intervieweur, les évaluations et la configuration de l'équipement seront complétées au domicile des participants pour permettre une évaluation de l'environnement physique de la maison. Les évaluations et les enquêtes seront effectuées à l'aide de la capture électronique de données de recherche (REDCap ; voir Ressources). L'évaluation de base à domicile pilotée pour l'étude proposée prend 1 à 1,5 heures. La localisation par système de positionnement global (GPS), l'accélérométrie, la surveillance des morsures et les enquêtes EMA fonctionneront via l'application mHealth sur une période immédiate de 2 à 4 semaines. Pour la localisation GPS, l'application mHealth utilise un logiciel qui identifie et envoie la longitude et la latitude au moment de la réponse EMA à un serveur IU sécurisé. Le logiciel détermine ensuite l'adresse du lieu et s'il s'agit du domicile, du travail, du restaurant, du magasin de détail du participant, etc. Pour la messagerie, l'application mHealth utilise la « notification push » pour transmettre les demandes EMA à l'appareil (c'est-à-dire le smartphone). Cela contourne la passerelle SMS (Short Message Service) de l'opérateur téléphonique, qui n'est pas toujours fiable ou sécurisée. L'application mHealth garantit que les messages sont transmis et sécurisés. Les participants reçoivent une notification et ouvrent l'application pour répondre aux questions de l'EMA. La base de données est située dans un réseau sécurisé au sein des serveurs de l'Université de l'Indiana. Aucune des données n'est stockée à l'intérieur du smartphone au repos. Les questions réelles sont très brèves avec des réponses par boutons radio.

À la fin de la fenêtre de 2 à 4 semaines, les AR retourneront à la maison pour récupérer l'accéléromètre et le compteur de morsures, ce qui prend environ 1 heure. L'accéléromètre et le compteur de morsures doivent être marqués par le RA avec l'identifiant des participants à l'étude et les données sont récupérées. À ce stade, les participants qui ont répondu à 75 % ou plus des messages au cours de la période de 2 à 4 semaines seront randomisés dans les soins habituels (UC) ou le bras d'amorçage pour l'objectif 2 et recevront des instructions sur les prochaines étapes de participation à l'étude. La randomisation sera effectuée au sein de chaque groupe racial pour assurer un équilibre du nombre de sujets entre les deux bras de traitement. L'enquêteur générera par ordinateur des listes de randomisation dans des enveloppes de terrain à fournir aux AR pour l'attribution du traitement.

Objectif 2 : Le deuxième objectif de l'étude durera 6 mois. Les bras UC et Priming auront un accès complet aux entraîneurs et aux cours Healthy-Me, ainsi qu'à une formation et à l'accès à l'application mHealth. Lorsque la participation à l'étude est exclue, toutes les applications et données associées seront supprimées du smartphone. À aucun moment les informations sur la santé du patient (PHI) ne seront stockées sur le smartphone. Les smartphones ne seront identifiés que par le numéro d'identification de l'étude et le développeur n'aura accès qu'au numéro d'identification de l'étude des participants et aux données du smartphone collectées par l'application mHealth. Les sujets en UC et Priming subiront des évaluations et des procédures similaires ; cependant, les participants au bras Priming recevront en plus 6 à 8 messages d'alerte par jour. L'application et les notifications qui seront utilisées dans le bras d'amorçage seront construites à partir de la propre bibliothèque de chaque participant pour être livrées à des moments et dans des endroits où leurs données de l'objectif 1 indiquent qu'ils ressentent souvent un signal alimentaire ou sédentaire. En bref, cette intervention contrecarre un signal obésogène avec un amorçage « sain » en temps réel et en lieu.

Enfin, après 6 mois de CU ou d'amorçage, les AR en aveugle retourneront chez les participants pour effectuer une évaluation de suivi de 6 mois et récupérer tout l'équipement lié à l'étude. L'évaluation finale et les enquêtes prendront environ 1 à 1,5 heures et toutes les données capturées seront également effectuées dans REDCap.