解决减肥差异中的地点和人微环境 (APP-ME)

目标 1：在参与者通过电话或在诊所获得同意后，研究助理 (RA) 将安排基线评估。 基线访谈员管理的调查问题、评估和设备设置将在参与者的家中完成，以便对家庭的物理环境进行评估。 评估和调查将使用研究电子数据采集（REDCap；请参阅参考资料）进行。 拟议研究试行的家庭基线评估需要 1 至 1.5 小时。 全球定位系统 (GPS) 定位、加速测量、咬合监测和 EMA 调查将在接下来的 2-4 周内通过 mHealth 应用程序进行操作。 对于 GPS 定位，mHealth 应用程序使用软件识别 EMA 响应时的经度和纬度并将其发送到安全的 IU 服务器。 然后软件确定该位置的地址以及是否是参与者的家庭、工作、餐馆、零售店等。 对于消息传递，mHealth 应用程序使用“推送通知”向设备（即智能手机）发送 EMA 请求。 这会绕过电话运营商的短信服务 (SMS) 网关，该网关并不总是可靠或安全。 mHealth 应用程序可确保消息的传递和安全。 参与者会收到通知并打开申请来回答 EMA 问题。 该数据库位于印第安纳大学服务器内的安全网络中。 静态时，任何数据都不会存储在智能手机内。 实际问题非常简短，并带有单选按钮响应。

在 2-4 周的窗口期结束时，RA 将返回家中收集加速度计和咬合计数器，这大约需要 1 小时。 加速度计和咬合计数器将由 RA 标记研究参与者 ID，并检索数据。 此时，在 2-4 周内回复了 75% 或更多信息的参与者将被随机分配到普通护理 (UC) 或目标 2 的启动组，并接受有关研究参与的后续步骤的指导。 将在每个种族组内进行随机化，以确保两个治疗组之间受试者数量的平衡。 研究者将在现场信封中通过计算机生成随机化列表，以提供给 RA 进行治疗分配。

目标2：研究的第二个目标将持续6个月。 UC 和 Priming 部门都将能够充分接触 Healthy-Me 教练和课程，并接受培训和使用 mHealth 应用程序。 当研究参与被排除时，所有应用程序和相关数据都将从智能手机中删除。 患者健康信息 (PHI) 绝不会存储在智能手机上。 智能手机只能通过研究 ID 号来识别，开发人员只能访问参与者的研究 ID 号和 mHealth 应用程序收集的智能手机数据。 UC 和Priming 中的受试者将接受类似的评估和程序；然而，启动臂参与者每天还会收到 6-8 条消息提醒。 将在启动臂中使用的应用程序和通知将从每个参与者自己的库中构建，并在他们的目标 1 数据表明他们经常经历进食或久坐提示的时间和位置进行传递。 简而言之，这种干预措施可以通过实时和定位的“健康”高峰来对抗肥胖线索。

最后，经过 6 个月的 UC 或启动后，盲法 RA 将返回参与者家中完成 6 个月的随访评估并收集所有研究相关设备。 最终评估和调查大约需要 1-1.5 小时，所有捕获的数据也将在 REDCap 中进行。