체중 감량 격차에 따른 장소 및 사람 미세 환경 해결 (APP-ME)

목표 1: 참가자가 전화나 진료소에서 동의를 받은 후 연구 보조원(RA)은 기본 평가 일정을 잡습니다. 기본 면접관 관리 설문 조사 질문, 평가 및 장비 설정은 참가자의 집에서 완료되어 집의 물리적 환경 평가가 가능합니다. 평가 및 설문조사는 Research Electronic Data Capture(REDCap, 참고자료 참조)를 사용하여 수행됩니다. 제안된 연구를 위해 시범적으로 시행된 가정 내 기준 평가에는 1~1.5시간이 소요됩니다. GPS(Global Positioning System) 위치 확인, 가속도 측정, 바이트 모니터링 및 EMA 조사는 즉시 2~4주 동안 mHealth 앱을 통해 작동됩니다. GPS 위치 확인을 위해 mHealth 앱은 EMA 응답 시 경도와 위도를 식별하여 보안 IU 서버로 전송하는 소프트웨어를 사용합니다. 그런 다음 소프트웨어는 해당 위치의 주소와 참가자의 집, 직장, 레스토랑, 소매점 등인지 여부를 결정합니다. 메시징의 경우 mHealth 앱은 "푸시 알림"을 ​​사용하여 EMA 요청을 장치(예: 스마트폰)에 전달합니다. 이는 항상 신뢰할 수 없거나 안전하지 않은 전화 통신사의 SMS(Short Message Service) 게이트웨이를 우회합니다. mHealth 앱은 메시지가 안전하게 전달되는지 확인합니다. 참가자는 알림을 받고 애플리케이션을 열어 EMA 질문에 답변합니다. 데이터베이스는 인디애나 대학 서버 내의 보안 네트워크에 있습니다. 저장된 데이터는 스마트폰 내부에 저장되지 않습니다. 실제 질문은 라디오 버튼 응답으로 매우 간단합니다.

2~4주 기간이 끝나면 RA는 집으로 돌아와 가속도계와 바이트 카운터를 수집하며 약 1시간이 소요됩니다. 가속도계와 바이트 카운터에는 RA가 연구 참가자 ID를 표시하고 데이터를 검색합니다. 이때, 2~4주 동안 메시지의 75% 이상에 응답한 참가자를 유주얼 케어(UC) 또는 프라이밍 암 포 에임 2로 무작위 배정해 연구 참여의 다음 단계에 대해 안내한다. 두 치료군 간의 피험자 수의 균형을 보장하기 위해 각 인종 그룹 내에서 무작위화가 수행됩니다. 연구자는 치료 배정을 위해 RA에게 제공할 현장 봉투에 무작위 목록을 컴퓨터로 생성합니다.

목표 2: 연구의 두 번째 목표는 6개월 동안 지속됩니다. UC와 Priming 암 모두 Healthy-Me 코치와 수업에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 mHealth 앱에 대한 교육 및 액세스 권한을 받습니다. 연구 참여가 제외되면 모든 앱 및 관련 데이터가 스마트폰에서 제거됩니다. 환자 건강 정보(PHI)는 어떠한 경우에도 스마트폰에 저장되지 않습니다. 스마트폰은 연구 ID 번호로만 식별되며 개발자는 mHealth 앱에서 수집한 참가자의 연구 ID 번호와 스마트폰 데이터에만 접근할 수 있습니다. UC 및 프라이밍의 피험자는 유사한 평가 및 절차를 받게 됩니다. 그러나 프라이밍 부문 참가자는 추가로 하루에 6~8개의 메시지 알림을 받게 됩니다. 프라이밍 암에 사용될 애플리케이션과 알림은 각 참가자의 라이브러리에서 구축되어 목표 1 데이터에 따르면 식사 또는 앉아 있는 신호를 자주 경험하는 시간과 위치에 전달됩니다. 간단히 말해서, 이 개입은 실시간 및 위치에서 "건강한" 소수로 비만 유발 신호에 대응합니다.

마지막으로 UC 또는 프라이밍 6개월 후 맹검 RA는 참가자의 집으로 돌아가 6개월 후속 평가를 완료하고 모든 연구 관련 장비를 수집합니다. 최종 평가 및 설문 조사에는 약 1~1.5시간이 소요되며 캡처된 모든 데이터도 REDCap에서 수행됩니다.