Tilltala plats och människor mikromiljöer i viktminskning skillnader (APP-ME)

Mål 1: Efter att deltagarna har gett sitt samtycke via telefon eller på kliniken kommer forskningsassistenterna (RA) att schemalägga en baslinjebedömning. Enkätfrågor, bedömningar och utrustningsuppsättningar som administreras av intervjuaren kommer att slutföras i deltagarnas hem för att möjliggöra en fysisk miljöbedömning av hemmet. Bedömningar och undersökningar kommer att utföras med hjälp av Research Electronic Data Capture (REDCap; se Resurser). Den hemmabaserade baslinjebedömningen som testades för den föreslagna studien tar 1 till 1,5 timmar. Global Positioning System (GPS) lokalisering, accelerometri, bettövervakning och EMA-undersökningar kommer att fungera via mHealth-appen under den omedelbara 2-4 veckorsperioden. För GPS-lokalisering använder mHealth-appen programvara som identifierar och skickar longitud och latitud vid tidpunkten för EMA-svar till en säker IU-server. Programvaran bestämmer sedan adressen till platsen och om det är deltagarens hem, arbete, restaurang, butik, etc. För meddelandehantering använder mHealth-appen "Push Notification" för att leverera EMA-förfrågningar till enheten (dvs. smartphone). Detta kringgår telefonoperatörens SMS-gateway (Short Message Service), som inte alltid är tillförlitlig eller säker. mHealth-appen ser till att meddelandena levereras och är säkra. Deltagarna får ett meddelande och öppnar applikationen för att svara på EMA-frågorna. Databasen finns i ett säkert nätverk inom Indiana Universitys servrar. Ingen av data lagras inuti smarttelefonen i vila. De faktiska frågorna är mycket korta med radioknappsvar.

I slutet av 2-4 veckors fönstret kommer RA att återvända till hemmet för att hämta accelerometern och betträknaren, vilket tar cirka 1 timme. Accelerometern och betträknaren ska märkas av RA med studiedeltagarnas ID och data hämtas. Vid denna tidpunkt kommer deltagare som svarat på 75 % eller mer av meddelandena under 2-4 veckorsperioden att randomiseras till Usual Care (UC) eller Priming Arm for Mål 2 och ges instruktioner om nästa steg i studiedeltagandet. Randomisering kommer att utföras inom varje rasgrupp för att säkerställa en balans i antalet försökspersoner mellan de två behandlingsarmarna. Utredaren kommer att datorgenerera randomiseringslistor i fältkuvert som ska tillhandahållas till RA för behandlingstilldelning.

Mål 2: Det andra målet med studien kommer att pågå i 6 månader. Både UC- och Priming-armarna kommer att ha full tillgång till Healthy-Me-coacher och klasser samt få utbildning och tillgång till mHealth-appen. När studiedeltagande är uteslutet kommer alla appar och tillhörande data att tas bort från smartphonen. Patient Health Information (PHI) kommer inte vid något tillfälle att lagras på smarttelefonen. Smartphones kommer endast att identifieras med studie-ID-nummer och utvecklaren kommer endast att ha tillgång till deltagarnas studie-ID-nummer och smartphonedata som samlats in av mHealth-appen. Ämnen inom UC och Priming kommer att genomgå liknande bedömningar och procedurer; men deltagarna i Priming-armen kommer dessutom att få 6-8 meddelandevarningar per dag. Applikationen och aviseringarna som kommer att användas i Priming-armen kommer att byggas från varje deltagares eget bibliotek för att levereras vid tidpunkter och på platser där deras mål 1-data indikerar att de ofta upplever en ätande eller stillasittande signal. Kort sagt, denna intervention motverkar en obesogen signal med en "hälsosam" prime i realtid och på plats.

Slutligen, efter 6 månaders UC eller Priming, kommer blindade RA att återvända till deltagarnas hem för att slutföra 6 månaders uppföljningsbedömning och samla in all studierelaterad utrustning. Den slutliga bedömningen och undersökningarna kommer att ta cirka 1-1,5 timmar och all insamlad data kommer också att utföras i REDCap.