Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk National Database over Sjældne Dermatologiske Kræfter (CARADERM)

8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille

Fransk national database over sjældne dermatologiske kræftformer: Merkelcellekarcinom, inoperabelt eller metastatisk basalcellekarcinom, kutan adnexal karcinom

Merkelcellekarcinom, avanceret basalcellekarcinom, der kræver systemisk behandling, og kutane adnexale karcinomer er 3 typer af sjældne hudkræftformer, for hvilke meget forbliver ukendt med hensyn til naturlig adfærd, prognose, behandling og resultater.

CARADERM er en fransk prospektiv national kohorte, der indskriver patienter med en af ​​disse 3 tumortyper, hvis mål er:

  • at give patienters epidemiologiske, kliniske og socioøkonomiske karakteristika
  • at identificere nye kliniske eller epidemiologiske prognostiske faktorer for disse sjældne kræftformer
  • at evaluere effekten af ​​forskellige behandlinger på resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CARADERM er et fransk nationalt multidisciplinært projekt, som prospektivt vil indskrive fra 37 franske centre enhver patient med Merkelcellekarcinom, avanceret basalcellekarcinom, der kræver systemisk behandling eller kutant adnexal karcinom.

Der vil blive etableret en struktureret og centraliseret database over klinisk monitorering af patienter. Opfanget information vil omfatte kliniske konstitutionelle faktorer, faktorer forbundet med primært karcinom, faktorer forbundet med lymfeknudepåvirkning, "American Joint Committee on Cancer" (AJCC) stadiet ved inklusion, tilbagefaldsmønstre, terapeutiske interventioner (medicinske, kirurgiske, stråleterapi og palliative strategier) med evaluering af svar, dødsdato, dato for seneste nyt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Annecy Gennevois
        • Kontakt:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Avicenne
        • Kontakt:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Ambroise Pare
        • Kontakt:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
          • Michel d'Incan, MD
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital La Timone
        • Kontakt:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital St Eloi
        • Kontakt:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Nancy
        • Kontakt:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Ledende efterforsker:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Nice
        • Kontakt:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHR d'ORLEANS
        • Kontakt:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Cochin
        • Kontakt:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bichat
        • Kontakt:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU St Louis
        • Kontakt:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pierre-benite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Pointe À Pitre, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Kontakt:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Caroline Robert, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet Merkelcellekarcinom, fremskreden basalcellekarcinom, der kræver systemisk behandling, eller kutant adnexal karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet Merkelcellekarcinom, fremskreden basalcellekarcinom, der kræver systemisk behandling, eller kutant adnexal karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner uden Merkelcellekarcinom, fremskreden basalcellekarcinom, der kræver systemisk behandling, eller kutant adnexal karcinom
  • Patienternes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Merkel celle karcinom
Avanceret basalcellekarcinom
Kutane adnexale carcinomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og naturlig historie af de 3 typer af sjældne hudkræftformer
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI_2014_60

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Merkel cellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner