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Banco de dados nacional francês de cânceres dermatológicos raros (CARADERM)

8 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille

Banco de Dados Nacional Francês de Cânceres Dermatológicos Raros: Carcinoma de Células de Merkel, Carcinoma Basocelular Inoperável ou Metastático, Carcinomas Anexiais Cutâneos

Carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avançado que requer tratamento sistêmico e carcinomas anexiais cutâneos são 3 tipos de cânceres de pele raros para os quais muito permanece desconhecido em termos de comportamento natural, prognóstico, tratamento e resultados.

CARADERM é uma coorte nacional prospectiva francesa que inclui pacientes com qualquer um desses 3 tipos de tumor, cujos objetivos são:

  • fornecer características epidemiológicas, clínicas e socioeconômicas dos pacientes
  • identificar novos fatores prognósticos clínicos ou epidemiológicos para esses cânceres raros
  • avaliar o impacto de vários tratamentos nos resultados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

CARADERM é um projeto multidisciplinar nacional francês que recrutará prospectivamente de 37 centros franceses qualquer paciente que apresente carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avançado que requeira tratamento sistêmico ou carcinoma anexial cutâneo.

Será estabelecido um banco de dados estruturado e centralizado de acompanhamento clínico dos pacientes. As informações capturadas incluirão fatores constitucionais clínicos, fatores ligados ao carcinoma primário, fatores ligados ao envolvimento de linfonodos, estágio "American Joint Committee on Cancer" (AJCC) na inclusão, padrões de recorrência, intervenções terapêuticas (médicas, cirúrgicas, radioterapia e estratégias paliativas) com avaliação da resposta, data da morte, data da última notícia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Recrutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contato:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, França
        • Recrutamento
        • Chu Angers
        • Contato:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, França
        • Recrutamento
        • Ch Annecy Gennevois
        • Contato:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, França
        • Recrutamento
        • CHU Besançon
        • Contato:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, França
        • Recrutamento
        • CHU Avicenne
        • Contato:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, França
        • Recrutamento
        • CHU Ambroise Pare
        • Contato:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • CHU de Brest
        • Contato:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • CHU de Caen
        • Contato:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Contato:
          • Michel d'Incan, MD
      • Dijon, França, 21079
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contato:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Le Mans, França, 72037
        • Recrutamento
        • CH Le Mans
        • Contato:
      • Limoges, França
        • Recrutamento
        • CHU de Limoges
        • Contato:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Centre LEON BERARD
        • Contato:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital La Timone
        • Contato:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • Hôpital St Eloi
        • Contato:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Chu de Nancy
        • Contato:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Investigador principal:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Contato:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nice
        • Contato:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, França
        • Recrutamento
        • CHR d'Orléans
        • Contato:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • CHU Cochin
        • Contato:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • CHU Bichat
        • Contato:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • CHU St Louis
        • Contato:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, França
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contato:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pierre-benite, França, 69495
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contato:
      • Pointe À Pitre, França
        • Recrutamento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contato:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, França
        • Recrutamento
        • CHU de Poitiers
        • Contato:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • CHU de Reims
        • Contato:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • CHU de Rennes
        • Contato:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • CHU de Rouen
        • Contato:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • CHU de Strasbourg
        • Contato:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Investigador principal:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Contato:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, França
        • Recrutamento
        • CHU de Tours
        • Contato:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, França
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Contato:
          • Caroline Robert, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinoma de células de Merkel confirmado histologicamente, carcinoma basocelular avançado que requer tratamento sistêmico ou carcinoma anexial cutâneo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma de células de Merkel confirmado histologicamente, carcinoma basocelular avançado que requer tratamento sistêmico ou carcinoma anexial cutâneo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sem carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avançado que requer tratamento sistêmico ou carcinoma anexial cutâneo
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Carcinoma de células de Merkel
Carcinoma basocelular avançado
Carcinomas anexiais cutâneos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência e história natural dos 3 tipos de cânceres de pele raros
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NI_2014_60

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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