- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03210935
Francuska Krajowa Baza Danych Rzadkich Nowotworów Dermatologicznych (CARADERM)
Francuska krajowa baza danych rzadkich nowotworów dermatologicznych: rak z komórek Merkla, nieoperacyjny lub przerzutowy rak podstawnokomórkowy, rak przydatków skóry
Rak z komórek Merkla, zaawansowany rak podstawnokomórkowy wymagający leczenia ogólnoustrojowego oraz rak przydatków skóry to 3 rodzaje rzadkich nowotworów skóry, w przypadku których wiele pozostaje nieznanych pod względem naturalnego zachowania, rokowania, leczenia i wyników.
CARADERM to francuska prospektywna krajowa kohorta rekrutująca pacjentów z jednym z tych 3 typów nowotworów, której celem jest:
- dostarczenie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej i społeczno-ekonomicznej pacjentów
- zidentyfikować nowe kliniczne lub epidemiologiczne czynniki prognostyczne dla tych rzadkich nowotworów
- ocenić wpływ różnych terapii na wyniki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CARADERM to francuski krajowy multidyscyplinarny projekt, do którego z 37 francuskich ośrodków zostanie prospektywnie włączony każdy pacjent z rakiem z komórek Merkla, zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym wymagającym leczenia ogólnoustrojowego lub rakiem przydatków skóry.
Utworzona zostanie ustrukturyzowana i scentralizowana baza danych monitorowania klinicznego pacjentów. Zebrane informacje będą obejmować kliniczne czynniki konstytucyjne, czynniki związane z rakiem pierwotnym, czynniki związane z zajęciem węzłów chłonnych, stadium „Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. z oceną odpowiedzi, datą śmierci, datą najnowszych wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent MORTIER, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 03.20.44.41.93
- E-mail: laurent.mortier@chru-lille.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benoit Minart
- E-mail: benoit.minart@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Catherine Lok, MD
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Ludovic Martin, MD
-
Annecy, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Annecy Gennevois
-
Kontakt:
- Julie De Quatrebarbes, MD
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- François Aubin, MD
-
Bobigny, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Avicenne
-
Kontakt:
- Eve Maubec, MD
-
Boulogne-Billancourt, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Ambroise Pare
-
Kontakt:
- Philippe Saiag, MD
-
Brest, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu de Brest
-
Kontakt:
- Laurent Misery, MD
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de CAEN
-
Kontakt:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Michel d'Incan, MD
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- Marie-Therese Leccia, MD
-
Limoges, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Christophe Bedane, MD
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Patrick Combemasle, MD
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital La Timone
-
Kontakt:
- Jean Jacques Grob, MD
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital St Eloi
-
Kontakt:
- Bernard Guillot, MD
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nancy
-
Kontakt:
- Florence Granel-Brocard, MD
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
-
Główny śledczy:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Kontakt:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jean Philippe Lacour, MD
-
Orléans, Francja
- Rekrutacyjny
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- Guido Bens, MD
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Cochin
-
Kontakt:
- Selim Aractingi, MD
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Bichat
-
Kontakt:
- Vincent Descamps, MD
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU St Louis
-
Kontakt:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pessac, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Pointe à Pitre, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Pointe à Pitre
-
Kontakt:
- Nadège Cordel, MD
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Gerard Guillet, MD
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de reims
-
Kontakt:
- Florent Grange, MD
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Alain Dupuy
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Dan Lipsker, MD
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse - Larrey
-
Główny śledczy:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Kontakt:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de TOURS
-
Kontakt:
- Laurent Machet, MD
-
Villejuif, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Gustave Roussy
-
Główny śledczy:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
Kontakt:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
-
Dijon
-
Dijon, Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Bocage
-
Kontakt:
- sophie DALAC, md
- Numer telefonu: 03 80 29 33 36
- E-mail: sophie.dalac@chu-dijon.fr
-
-
Le Mans
-
Le Mans, Le Mans, Francja, 72037
- Rekrutacyjny
- CH Le Mans
-
Kontakt:
- Nathalie BENETON-BENHARD, md
- Numer telefonu: 02 43 43 43 58
- E-mail: nbeneton@ch-lemans.fr
-
-
Pierre-benite
-
Pierre-Bénite, Pierre-benite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- luc THOMAS, md,phd
- Numer telefonu: 04 78 86 16 79
- E-mail: luc.thomas@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem z komórek Merkla, zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym wymagającym leczenia ogólnoustrojowego lub rakiem przydatków skóry
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez raka z komórek Merkla, zaawansowanego raka podstawnokomórkowego wymagającego leczenia ogólnoustrojowego lub raka przydatków skóry
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak z komórek Merkla
|
|
Zaawansowany rak podstawnokomórkowy
|
|
Raki przydatków skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i historia naturalna 3 rodzajów rzadkich nowotworów skóry
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Infekcje wirusami DNA
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Zakażenia poliomawirusem
- Rak, neuroendokrynny
- Rak, Komórka Merkla
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI_2014_60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak z komórek Merkla
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
TuHURA Biosciences, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane lub przerzutowe rak komórki MerkelStany Zjednoczone
-
TuHURA Biosciences, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane lub przerzutowe rak komórki MerkelStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Tarapeutics Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPTCL | Chłoniak T-komórkowy NKChiny
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja