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Database nazionale francese dei tumori dermatologici rari (CARADERM)

8 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille

Database nazionale francese dei tumori dermatologici rari: carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare inoperabile o metastatico, carcinoma annessiale cutaneo

Il carcinoma a cellule di Merkel, il carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico e i carcinomi annessiali cutanei sono 3 tipi di tumori cutanei rari per i quali molto rimane sconosciuto in termini di comportamento naturale, prognosi, trattamento ed esiti.

CARADERM è una coorte nazionale francese prospettica che arruola pazienti con uno di questi 3 tipi di tumore, i cui obiettivi sono:

  • fornire le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e socio-economiche dei pazienti
  • identificare nuovi fattori prognostici clinici o epidemiologici per questi tumori rari
  • per valutare l'impatto di vari trattamenti sui risultati

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

CARADERM è un progetto multidisciplinare nazionale francese che arruolerà prospetticamente da 37 centri francesi qualsiasi paziente che presenta carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo.

Verrà istituito un database strutturato e centralizzato di monitoraggio clinico dei pazienti. Le informazioni acquisite includeranno fattori costituzionali clinici, fattori legati al carcinoma primario, fattori legati al coinvolgimento dei linfonodi, stadio di inclusione "American Joint Committee on Cancer" (AJCC), modelli di recidiva, interventi terapeutici (medici, chirurgici, radioterapia e strategie palliative) con valutazione della risposta, data del decesso, data dell'ultima notizia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contatto:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Angers
        • Contatto:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Annecy Gennevois
        • Contatto:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Avicenne
        • Contatto:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Ambroise Pare
        • Contatto:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Contatto:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Contatto:
          • Michel d'Incan, MD
      • Dijon, Francia, 21079
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contatto:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamento
        • CH Le Mans
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges
        • Contatto:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre LEON BERARD
        • Contatto:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital La Timone
        • Contatto:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital St Eloi
        • Contatto:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Nancy
        • Contatto:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Investigatore principale:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Contatto:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamento
        • CHR d'Orléans
        • Contatto:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Cochin
        • Contatto:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Bichat
        • Contatto:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • CHU St Louis
        • Contatto:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pierre-benite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:
      • Pointe À Pitre, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contatto:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU De Poitiers
        • Contatto:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Reims
        • Contatto:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Rennes
        • Contatto:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Rouen
        • Contatto:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Strasbourg
        • Contatto:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Investigatore principale:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Contatto:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Contatto:
          • Caroline Robert, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma a cellule di Merkel confermato istologicamente, carcinoma basocellulare avanzato che richiede trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma a cellule di Merkel confermato istologicamente, carcinoma basocellulare avanzato che richiede trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti senza carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma basocellulare avanzato che richiede un trattamento sistemico o carcinoma annessiale cutaneo
  • Rifiuto dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma a cellule di Merkel
Carcinoma basocellulare avanzato
Carcinoma annessiale cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e storia naturale dei 3 tipi di tumori cutanei rari
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI_2014_60

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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