- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03210935
Französische nationale Datenbank für seltene dermatologische Krebsarten (CARADERM)
Französische nationale Datenbank für seltene dermatologische Krebsarten: Merkelzellkarzinom, inoperables oder metastasiertes Basalzellkarzinom, kutane Adnexkarzinome
Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenes Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, und kutane Adnexkarzinome sind 3 Arten seltener Hautkrebsarten, bei denen in Bezug auf natürliches Verhalten, Prognose, Behandlung und Ergebnisse noch vieles unbekannt ist.
CARADERM ist eine französische prospektive nationale Kohorte, in die Patienten mit einem dieser 3 Tumortypen aufgenommen werden, deren Ziele sind:
- Bereitstellung epidemiologischer, klinischer und sozioökonomischer Merkmale von Patienten
- um neue klinische oder epidemiologische Prognosefaktoren für diese seltenen Krebsarten zu identifizieren
- um die Auswirkungen verschiedener Behandlungen auf die Ergebnisse zu bewerten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
CARADERM ist ein französisches nationales multidisziplinäres Projekt, in das prospektiv alle Patienten mit Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanem Adnexkarzinom in 37 französischen Zentren aufgenommen werden.
Es wird eine strukturierte und zentralisierte Datenbank zur klinischen Überwachung von Patienten eingerichtet. Zu den erfassten Informationen gehören klinische konstitutionelle Faktoren, Faktoren im Zusammenhang mit primärem Karzinom, Faktoren im Zusammenhang mit Lymphknotenbefall, Stadium des „American Joint Committee on Cancer“ (AJCC) bei der Aufnahme, Rezidivmuster, therapeutische Interventionen (medizinische, chirurgische, Strahlentherapie und palliative Strategien). mit Auswertung der Rückmeldung, Todesdatum, Datum der letzten Meldung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent MORTIER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.44.41.93
- E-Mail: laurent.mortier@chru-lille.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benoit Minart
- E-Mail: benoit.minart@chru-lille.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Kontakt:
- Catherine Lok, MD
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Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Angers
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Kontakt:
- Ludovic Martin, MD
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Annecy, Frankreich
- Rekrutierung
- CH Annecy Gennevois
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Kontakt:
- Julie De Quatrebarbes, MD
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Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Besançon
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Kontakt:
- François Aubin, MD
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Bobigny, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Avicenne
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Kontakt:
- Eve Maubec, MD
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Boulogne-Billancourt, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Ambroise Pare
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Kontakt:
- Philippe Saiag, MD
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Brest, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu de Brest
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Kontakt:
- Laurent Misery, MD
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de CAEN
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Kontakt:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu de Clermont Ferrand
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Kontakt:
- Michel d'Incan, MD
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Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Grenoble
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Kontakt:
- Marie-Therese Leccia, MD
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Limoges, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Limoges
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Kontakt:
- Christophe Bedane, MD
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Leon Berard
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Kontakt:
- Patrick Combemasle, MD
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Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital La Timone
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Kontakt:
- Jean Jacques Grob, MD
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital St Eloi
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Kontakt:
- Bernard Guillot, MD
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Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Nancy
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Kontakt:
- Florence Granel-Brocard, MD
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
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Hauptermittler:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
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Kontakt:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
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Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Nice
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Kontakt:
- Jean Philippe Lacour, MD
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Orléans, Frankreich
- Rekrutierung
- CHR d'Orléans
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Kontakt:
- Guido Bens, MD
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Cochin
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Kontakt:
- Selim Aractingi, MD
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Bichat
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Kontakt:
- Vincent Descamps, MD
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU St Louis
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Kontakt:
- Celeste Lebbe, MD
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Pessac, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Bordeaux
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Kontakt:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
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Pointe à Pitre, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Pointe à Pitre
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Kontakt:
- Nadège Cordel, MD
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Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Poitiers
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Kontakt:
- Gerard Guillet, MD
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Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de reims
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Kontakt:
- Florent Grange, MD
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Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Rennes
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Kontakt:
- Alain Dupuy
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Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Rouen
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Kontakt:
- Pascal JOLY, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Pascal JOLY, MD, PhD
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Strasbourg, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Strasbourg
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Kontakt:
- Dan Lipsker, MD
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Toulouse - Larrey
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Hauptermittler:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
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Kontakt:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
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Tours, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de TOURS
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Kontakt:
- Laurent Machet, MD
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Villejuif, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Gustave Roussy
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Hauptermittler:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
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Kontakt:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
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Dijon
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Dijon, Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Bocage
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Kontakt:
- sophie DALAC, md
- Telefonnummer: 03 80 29 33 36
- E-Mail: sophie.dalac@chu-dijon.fr
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Le Mans
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Le Mans, Le Mans, Frankreich, 72037
- Rekrutierung
- CH Le Mans
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Kontakt:
- Nathalie BENETON-BENHARD, md
- Telefonnummer: 02 43 43 43 58
- E-Mail: nbeneton@ch-lemans.fr
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Pierre-benite
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Pierre-Bénite, Pierre-benite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Kontakt:
- luc THOMAS, md,phd
- Telefonnummer: 04 78 86 16 79
- E-Mail: luc.thomas@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch bestätigtem Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanem Adnexkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Merkelzellkarzinom, fortgeschrittenes Basalzellkarzinom, das eine systemische Behandlung erfordert, oder kutanes Adnexkarzinom
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Merkelzellkarzinom
|
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Fortgeschrittenes Basalzellkarzinom
|
|
Kutane Adnexkarzinome
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit und Naturgeschichte der 3 Arten von seltenen Hautkrebsarten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- DNA-Virusinfektionen
- Karzinom
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Tumorvirusinfektionen
- Polyomavirus-Infektionen
- Karzinom, Neuroendokrin
- Karzinom, Merkel-Zelle
Andere Studien-ID-Nummern
- NI_2014_60
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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