- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03210935
Base de Données Nationale des Cancers Dermatologiques Rares (CARADERM)
Base de données nationale des cancers dermatologiques rares : carcinome à cellules de Merkel, carcinome basocellulaire inopérable ou métastatique, carcinomes annexiels cutanés
Le carcinome à cellules de Merkel, le carcinome basocellulaire avancé nécessitant un traitement systémique et les carcinomes cutanés annexiels sont 3 types de cancers cutanés rares pour lesquels beaucoup reste inconnue en termes de comportement naturel, de pronostic, de traitement et de résultats.
CARADERM est une cohorte nationale prospective française recrutant des patients atteints de l'un ou l'autre de ces 3 types de tumeurs, dont les objectifs sont :
- fournir les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et socio-économiques des patients
- identifier de nouveaux facteurs pronostiques cliniques ou épidémiologiques pour ces cancers rares
- pour évaluer l'impact de divers traitements sur les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
CARADERM est un projet national pluridisciplinaire français qui recrutera prospectivement dans 37 centres français tout patient présentant un carcinome à cellules de Merkel, un carcinome basocellulaire avancé nécessitant un traitement systémique ou un carcinome cutané annexiel.
Une base de données structurée et centralisée de suivi clinique des patients sera mise en place. Les informations recueillies comprendront les facteurs constitutionnels cliniques, les facteurs liés au carcinome primitif, les facteurs liés à l'atteinte des ganglions lymphatiques, le stade "American Joint Committee on Cancer" (AJCC) à l'inclusion, les schémas de récidive, les interventions thérapeutiques (médicales, chirurgicales, radiothérapie et stratégies palliatives) avec évaluation de la réponse, date du décès, date des dernières nouvelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent MORTIER, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 03.20.44.41.93
- E-mail: laurent.mortier@chru-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benoit Minart
- E-mail: benoit.minart@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Catherine Lok, MD
-
Angers, France
- Recrutement
- CHU Angers
-
Contact:
- Ludovic Martin, MD
-
Annecy, France
- Recrutement
- CH Annecy Gennevois
-
Contact:
- Julie De Quatrebarbes, MD
-
Besançon, France
- Recrutement
- CHU Besançon
-
Contact:
- François Aubin, MD
-
Bobigny, France
- Recrutement
- CHU Avicenne
-
Contact:
- Eve Maubec, MD
-
Boulogne-Billancourt, France
- Recrutement
- CHU Ambroise Pare
-
Contact:
- Philippe Saiag, MD
-
Brest, France
- Recrutement
- Chu de Brest
-
Contact:
- Laurent Misery, MD
-
Caen, France
- Recrutement
- CHU de CAEN
-
Contact:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- Chu de Clermont Ferrand
-
Contact:
- Michel d'Incan, MD
-
Grenoble, France
- Recrutement
- CHU de Grenoble
-
Contact:
- Marie-Therese Leccia, MD
-
Limoges, France
- Recrutement
- CHU de Limoges
-
Contact:
- Christophe Bedane, MD
-
Lyon, France
- Recrutement
- Centre Leon Berard
-
Contact:
- Patrick Combemasle, MD
-
Marseille, France
- Recrutement
- Hôpital La Timone
-
Contact:
- Jean Jacques Grob, MD
-
Montpellier, France
- Recrutement
- Hôpital St Eloi
-
Contact:
- Bernard Guillot, MD
-
Nancy, France
- Recrutement
- CHU de Nancy
-
Contact:
- Florence Granel-Brocard, MD
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
-
Chercheur principal:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Contact:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Nice, France
- Recrutement
- CHU de Nice
-
Contact:
- Jean Philippe Lacour, MD
-
Orléans, France
- Recrutement
- CHR d'Orléans
-
Contact:
- Guido Bens, MD
-
Paris, France
- Recrutement
- CHU Cochin
-
Contact:
- Selim Aractingi, MD
-
Paris, France
- Recrutement
- CHU Bichat
-
Contact:
- Vincent Descamps, MD
-
Paris, France
- Recrutement
- CHU St Louis
-
Contact:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pessac, France
- Recrutement
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Pointe à Pitre, France
- Recrutement
- CHU de Pointe à Pitre
-
Contact:
- Nadège Cordel, MD
-
Poitiers, France
- Recrutement
- CHU de Poitiers
-
Contact:
- Gerard Guillet, MD
-
Reims, France
- Recrutement
- CHU de reims
-
Contact:
- Florent Grange, MD
-
Rennes, France
- Recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Alain Dupuy
-
Rouen, France
- Recrutement
- CHU de Rouen
-
Contact:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- CHU de Strasbourg
-
Contact:
- Dan Lipsker, MD
-
Toulouse, France
- Recrutement
- CHU de Toulouse - Larrey
-
Chercheur principal:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Contact:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Tours, France
- Recrutement
- CHU de TOURS
-
Contact:
- Laurent Machet, MD
-
Villejuif, France
- Recrutement
- Institut Gustave Roussy
-
Chercheur principal:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
Contact:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
-
Dijon
-
Dijon, Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Bocage
-
Contact:
- sophie DALAC, md
- Numéro de téléphone: 03 80 29 33 36
- E-mail: sophie.dalac@chu-dijon.fr
-
-
Le Mans
-
Le Mans, Le Mans, France, 72037
- Recrutement
- CH Le Mans
-
Contact:
- Nathalie BENETON-BENHARD, md
- Numéro de téléphone: 02 43 43 43 58
- E-mail: nbeneton@ch-lemans.fr
-
-
Pierre-benite
-
Pierre-Bénite, Pierre-benite, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contact:
- luc THOMAS, md,phd
- Numéro de téléphone: 04 78 86 16 79
- E-mail: luc.thomas@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel histologiquement confirmé, d'un carcinome basocellulaire avancé nécessitant un traitement systémique ou d'un carcinome cutané annexiel
Critère d'exclusion:
- Sujets sans carcinome à cellules de Merkel, carcinome basocellulaire avancé nécessitant un traitement systémique ou carcinome cutané annexiel
- Refus des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Carcinome à cellules de Merkel
|
|
Carcinome basocellulaire avancé
|
|
Carcinomes annexiels cutanés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence et histoire naturelle des 3 types de cancers cutanés rares
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Infections
- Maladies virales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Infections par le virus de l'ADN
- Carcinome
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Infections virales tumorales
- Infections à polyomavirus
- Carcinome neuroendocrinien
- Carcinome, cellule de Merkel
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_2014_60
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome métastatique à cellules de Merkel | Carcinome à cellules de Merkel réfractaire | Carcinome à cellules de Merkel localement avancé | Carcinome à cellules de Merkel non résécable | Carcinome cutané à cellules de Merkel de stade clinique III AJCC v8 | Carcinome cutané à cellules de...États-Unis, Canada
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Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedActif, ne recrute pasTumeurs neuroendocrines | Carcinome à cellules de Merkel | Carcinome à cellules de Merkel, stade I | Carcinome à Cellules de Merkel, Stade II | Carcinome à Cellules de Merkel, Stade III | Carcinome Neuroendocrine PeauNouvelle-Zélande, Australie