- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03210935
Fransk nasjonal database over sjeldne dermatologiske kreftformer (CARADERM)
Fransk nasjonal database over sjeldne dermatologiske kreftformer: Merkelcellekarsinom, inoperabelt eller metastatisk basalcellekarsinom, kutan adnexal karsinom
Merkelcellekarsinom, avansert basalcellekarsinom som krever systemisk behandling, og kutane adnexale karsinomer er 3 typer sjeldne hudkreftformer hvor mye forblir ukjent når det gjelder naturlig atferd, prognose, behandling og utfall.
CARADERM er en fransk potensiell nasjonal kohort som registrerer pasienter med én av disse 3 tumortypene, hvis mål er:
- å gi epidemiologiske, kliniske og sosioøkonomiske kjennetegn ved pasienter
- å identifisere nye kliniske eller epidemiologiske prognostiske faktorer for disse sjeldne kreftformene
- å evaluere effekten av ulike behandlinger på utfall
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
CARADERM er et fransk nasjonalt multidisiplinært prosjekt som prospektivt vil registrere fra 37 franske sentre enhver pasient som har Merkelcellekarsinom, avansert basalcellekarsinom som krever systemisk behandling eller kutant adnexal karsinom.
Det skal etableres en strukturert og sentralisert database for klinisk overvåking av pasienter. Informasjon som fanges vil inkludere kliniske konstitusjonelle faktorer, faktorer knyttet til primært karsinom, faktorer knyttet til lymfeknuteinvolvering, "American Joint Committee on Cancer" (AJCC) stadium ved inkludering, tilbakefallsmønstre, terapeutiske intervensjoner (medisinske, kirurgiske, stråleterapi og palliative strategier) med evaluering av svar, dødsdato, dato for siste nytt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent MORTIER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 03.20.44.41.93
- E-post: laurent.mortier@chru-lille.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Benoit Minart
- E-post: benoit.minart@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Catherine Lok, MD
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Ludovic Martin, MD
-
Annecy, Frankrike
- Rekruttering
- CH Annecy Gennevois
-
Ta kontakt med:
- Julie De Quatrebarbes, MD
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ta kontakt med:
- François Aubin, MD
-
Bobigny, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Avicenne
-
Ta kontakt med:
- Eve Maubec, MD
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Ambroise Pare
-
Ta kontakt med:
- Philippe Saiag, MD
-
Brest, Frankrike
- Rekruttering
- Chu de Brest
-
Ta kontakt med:
- Laurent Misery, MD
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de CAEN
-
Ta kontakt med:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- Chu de Clermont Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Michel d'Incan, MD
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Marie-Therese Leccia, MD
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Limoges
-
Ta kontakt med:
- Christophe Bedane, MD
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Leon Berard
-
Ta kontakt med:
- Patrick Combemasle, MD
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital La Timone
-
Ta kontakt med:
- Jean Jacques Grob, MD
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital St Eloi
-
Ta kontakt med:
- Bernard Guillot, MD
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Florence Granel-Brocard, MD
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
-
Hovedetterforsker:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Ta kontakt med:
- Jean Philippe Lacour, MD
-
Orléans, Frankrike
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- Guido Bens, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Cochin
-
Ta kontakt med:
- Selim Aractingi, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Bichat
-
Ta kontakt med:
- Vincent Descamps, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CHU St Louis
-
Ta kontakt med:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pessac, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Pointe à Pitre, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Pointe à Pitre
-
Ta kontakt med:
- Nadège Cordel, MD
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Gerard Guillet, MD
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de reims
-
Ta kontakt med:
- Florent Grange, MD
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Alain Dupuy
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Rouen
-
Ta kontakt med:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Dan Lipsker, MD
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Toulouse - Larrey
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de TOURS
-
Ta kontakt med:
- Laurent Machet, MD
-
Villejuif, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Hovedetterforsker:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
-
Dijon
-
Dijon, Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Bocage
-
Ta kontakt med:
- sophie DALAC, md
- Telefonnummer: 03 80 29 33 36
- E-post: sophie.dalac@chu-dijon.fr
-
-
Le Mans
-
Le Mans, Le Mans, Frankrike, 72037
- Rekruttering
- CH Le Mans
-
Ta kontakt med:
- Nathalie BENETON-BENHARD, md
- Telefonnummer: 02 43 43 43 58
- E-post: nbeneton@ch-lemans.fr
-
-
Pierre-benite
-
Pierre-Bénite, Pierre-benite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- luc THOMAS, md,phd
- Telefonnummer: 04 78 86 16 79
- E-post: luc.thomas@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk bekreftet Merkelcellekarsinom, avansert basalcellekarsinom som krever systemisk behandling, eller kutant adnexal karsinom
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten Merkelcellekarsinom, avansert basalcellekarsinom som krever systemisk behandling, eller kutant adnexal karsinom
- Pasienter avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Merkelcellekarsinom
|
|
Avansert basalcellekarsinom
|
|
Kutane adnexale karsinomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og naturhistorie av de 3 typene sjeldne hudkreftformer
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- DNA-virusinfeksjoner
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Tumorvirusinfeksjoner
- Polyomavirusinfeksjoner
- Karsinom, nevroendokrine
- Karsinom, Merkel Cell
Andre studie-ID-numre
- NI_2014_60
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Merkel cellekarsinom
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); EMD SeronoAvsluttetStadium IV Merkelcellekarsinom AJCC v7 | Merkel Cell Polyomavirus InfeksjonForente stater
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåMerkel cellekarsinom | Merkelcellekarsinom, stadium III | Merkelcellekarsinom, stadium IVForente stater
-
University Hospital, ToursEuropean Wellness AcademyAktiv, ikke rekrutterendeMerkel cellekarsinomStorbritannia, Østerrike, Finland, Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland, Romania, Sverige, Tyrkia (Türkiye)
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfBristol-Myers SquibbFullførtMerkel cellekarsinomTyskland, Nederland
-
OncoSec Medical IncorporatedNational Cancer Institute (NCI)FullførtMerkel cellekarsinomForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetMerkel cellekarsinomForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Philogen S.p.A.Immatics Biotechnologies GmbHAvsluttetMerkel cellekarsinomTyskland, Østerrike, Danmark, Frankrike, Spania, Storbritannia
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedAktiv, ikke rekrutterendeNevroendokrine svulster | Merkel cellekarsinom | Merkel cellekarsinom, stadium I | Merkelcellekarsinom, stadium II | Merkelcellekarsinom, stadium III | Karsinom nevroendokrin hudNew Zealand, Australia