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Base de datos nacional francesa de cánceres dermatológicos raros (CARADERM)

20 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Base de datos nacional francesa de cánceres dermatológicos raros: carcinoma de células de Merkel, carcinoma de células basales inoperable o metastásico, carcinomas anexiales cutáneos

El carcinoma de células de Merkel, el carcinoma basocelular avanzado que requiere tratamiento sistémico y los carcinomas anexiales cutáneos son 3 tipos de cánceres de piel raros para los que aún se desconoce mucho en términos de comportamiento natural, pronóstico, tratamiento y resultados.

CARADERM es una cohorte nacional prospectiva francesa que recluta pacientes con cualquiera de estos 3 tipos de tumores, cuyos objetivos son:

  • proporcionar características epidemiológicas, clínicas y socioeconómicas de los pacientes
  • para identificar nuevos factores pronósticos clínicos o epidemiológicos para estos cánceres raros
  • para evaluar el impacto de varios tratamientos en los resultados

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

CARADERM es un proyecto multidisciplinario nacional francés que reclutará prospectivamente de 37 centros franceses a cualquier paciente que presente carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avanzado que requiera tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo.

Se establecerá una base de datos estructurada y centralizada de seguimiento clínico de pacientes. La información capturada incluirá factores constitucionales clínicos, factores relacionados con el carcinoma primario, factores relacionados con la participación de los ganglios linfáticos, etapa del "Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer" (AJCC) en el momento de la inclusión, patrones de recurrencia, intervenciones terapéuticas (médicas, quirúrgicas, de radioterapia y estrategias paliativas) con evaluación de respuesta, fecha de defunción, fecha de última noticia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:
          • Catherine Lok, MD
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
          • Ludovic Martin, MD
      • Annecy, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Annecy Gennevois
        • Contacto:
          • Julie De Quatrebarbes, MD
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon
        • Contacto:
          • François Aubin, MD
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Avicenne
        • Contacto:
          • Eve Maubec, MD
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Ambroise Pare
        • Contacto:
          • Philippe Saiag, MD
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu de Brest
        • Contacto:
          • Laurent Misery, MD
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de CAEN
        • Contacto:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Laurence VERNEUIL, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contacto:
          • Michel d'Incan, MD
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Grenoble
        • Contacto:
          • Marie-Therese Leccia, MD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Limoges
        • Contacto:
          • Christophe Bedane, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Leon Berard
        • Contacto:
          • Patrick Combemasle, MD
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital La Timone
        • Contacto:
          • Jean Jacques Grob, MD
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital St Eloi
        • Contacto:
          • Bernard Guillot, MD
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nancy
        • Contacto:
          • Florence Granel-Brocard, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
        • Investigador principal:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
        • Contacto:
          • Brigitte DRENO, MD, PhD
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Contacto:
          • Jean Philippe Lacour, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • CHR d'Orléans
        • Contacto:
          • Guido Bens, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Cochin
        • Contacto:
          • Selim Aractingi, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Bichat
        • Contacto:
          • Vincent Descamps, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU St Louis
        • Contacto:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pessac, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
      • Pointe à Pitre, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Pointe à Pitre
        • Contacto:
          • Nadège Cordel, MD
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Poitiers
        • Contacto:
          • Gerard Guillet, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de reims
        • Contacto:
          • Florent Grange, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Rennes
        • Contacto:
          • Alain Dupuy
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Rouen
        • Contacto:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Pascal JOLY, MD, PhD
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Strasbourg
        • Contacto:
          • Dan Lipsker, MD
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse - Larrey
        • Investigador principal:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
        • Contacto:
          • Nicolas MEYER, MD, PhD
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de TOURS
        • Contacto:
          • Laurent Machet, MD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
        • Contacto:
          • Caroline ROBERT, MD, PhD
    • Dijon
      • Dijon, Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Bocage
        • Contacto:
    • Le Mans
      • Le Mans, Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamiento
        • CH Le Mans
        • Contacto:
          • Nathalie BENETON-BENHARD, md
          • Número de teléfono: 02 43 43 43 58
          • Correo electrónico: nbeneton@ch-lemans.fr
    • Pierre-benite
      • Pierre-Bénite, Pierre-benite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de células de Merkel confirmado histológicamente, carcinoma de células basales avanzado que requiere tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma de células de Merkel confirmado histológicamente, carcinoma de células basales avanzado que requiere tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sin carcinoma de células de Merkel, carcinoma basocelular avanzado que requiera tratamiento sistémico o carcinoma anexial cutáneo
  • Negativa de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Carcinoma de células de Merkel
Carcinoma basocelular avanzado
Carcinomas anexiales cutáneos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia e historia natural de los 3 tipos de cánceres de piel raros
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent MORTIER, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NI_2014_60

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de células de Merkel

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