- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210935
Ranskan kansallinen harvinaisten ihosyöpien tietokanta (CARADERM)
Ranskan kansallinen harvinaisten ihosyöpien tietokanta: Merkel-solusyöpä, leikkauskelvoton tai metastaattinen tyvisolusyöpä, ihon lisäkalvosyöpä
Merkel-solusyöpä, pitkälle edennyt systeemistä hoitoa vaativa tyvisolusyöpä ja ihon lisäkalvosyöpä ovat 3 tyyppiä harvinaisia ihosyöpiä, joiden luonnollinen käyttäytyminen, ennuste, hoito ja tulokset ovat edelleen tuntemattomia.
CARADERM on ranskalainen tuleva kansallinen kohortti, joka ottaa mukaan potilaita, joilla on jompikumpi näistä kolmesta kasvaintyypistä, ja jonka tavoitteet ovat:
- tarjota potilaille epidemiologisia, kliinisiä ja sosioekonomisia ominaisuuksia
- tunnistaa uusia kliinisiä tai epidemiologisia prognostisia tekijöitä näille harvinaisille syöville
- arvioida eri hoitojen vaikutusta tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CARADERM on Ranskan kansallinen monitieteinen hanke, johon otetaan mahdollisesti 37 ranskalaisesta keskuksesta kaikki potilaat, joilla on Merkel-solusyöpä, pitkälle edennyt systeemistä hoitoa vaativa tyvisolusyöpä tai ihon lisäkalvosyöpä.
Potilaiden kliinisestä seurannasta perustetaan jäsennelty ja keskitetty tietokanta. Kerätyt tiedot sisältävät kliiniset perustuslailliset tekijät, primaariseen karsinoomaan liittyvät tekijät, imusolmukkeiden osallistumiseen liittyvät tekijät, "American Joint Committee on Cancer" (AJCC) sisällyttämisvaiheessa, uusiutumismallit, terapeuttiset toimenpiteet (lääketieteelliset, kirurgiset, sädehoito- ja palliatiiviset strategiat) vastauksen arvioinnin, kuolinpäivän, viimeisimpien uutisten päivämäärän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent MORTIER, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 03.20.44.41.93
- Sähköposti: laurent.mortier@chru-lille.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benoit Minart
- Sähköposti: benoit.minart@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Lok, MD
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic Martin, MD
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Annecy Gennevois
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie De Quatrebarbes, MD
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- François Aubin, MD
-
Bobigny, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Eve Maubec, MD
-
Boulogne-Billancourt, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Ambroise Pare
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Saiag, MD
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Misery, MD
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Laurence VERNEUIL, MD, PhD
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel d'Incan, MD
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Bocage
-
Ottaa yhteyttä:
- sophie DALAC, md
- Puhelinnumero: 03 80 29 33 36
- Sähköposti: sophie.dalac@chu-dijon.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Therese Leccia, MD
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- CH Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie BENETON-BENHARD, md
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 58
- Sähköposti: nbeneton@ch-lemans.fr
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de LIMOGES
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Bedane, MD
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Leon Berard
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Combemasle, MD
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Jacques Grob, MD
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital St Eloi
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Guillot, MD
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Granel-Brocard, MD
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Nantes - Place Alexis Ricordeau
-
Päätutkija:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte DRENO, MD, PhD
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Philippe Lacour, MD
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- CHR d'Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Bens, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Selim Aractingi, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bichat
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Descamps, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CHU St Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pessac, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
-
Pierre-benite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- luc THOMAS, md,phd
- Puhelinnumero: 04 78 86 16 79
- Sähköposti: luc.thomas@chu-lyon.fr
-
Pointe À Pitre, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Pointe à Pitre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadège Cordel, MD
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerard Guillet, MD
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent Grange, MD
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Dupuy
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Pascal JOLY, MD, PhD
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Lipsker, MD
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse - Larrey
-
Päätutkija:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas MEYER, MD, PhD
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Machet, MD
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Caroline ROBERT, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Robert, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu Merkel-solusyöpä, pitkälle edennyt systeemistä hoitoa vaativa tyvisolusyöpä tai ihon lisäkalvosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole Merkel-solusyöpää, pitkälle edennyt tyvisolusyöpä, joka vaatii systeemistä hoitoa, tai ihon lisäkalvosyöpä
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Merkel-solusyöpä
|
Pitkälle edennyt tyvisolusyöpä
|
Ihon adnexaaliset karsinoomat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kolmen harvinaisen ihosyövän tyypin esiintyvyys ja luonnollinen historia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, tyvisolut
- Polyomavirusinfektiot
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma
- Karsinooma, Merkelin solu
- Karsinooma, tyvisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI_2014_60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Merkelin solusyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt Merkel-solusyöpä | Metastaattinen Merkel-solusyöpä | Patologinen vaiheen III ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen III ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV ihon Merkel-solukarsinooma AJCC v8 | Patologisen vaiheen IIIA ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Patologisen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen Merkel-solusyöpä | Tulenkestävä Merkel-solusyöpä | Paikallisesti edennyt Merkel-solusyöpä | Merkel-solusyöpä, jota ei voida leikata | Kliinisen vaiheen III ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV ihon Merkel-solukarsinooma AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva Merkel-solusyöpä | Vaihe III Merkel-solukarsinooma AJCC v7 | IV vaiheen Merkel-solukarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIIA Merkel-solukarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIIB Merkel-solukarsinooma AJCC v7Yhdysvallat
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | Merkelin solusyöpä | Merkel-solusyöpä, vaihe I | Merkel-solusyöpä, vaihe II | Merkel-solusyöpä, vaihe III | Karsinooma Neuroendokriininen ihoAustralia, Uusi Seelanti
-
University of WashingtonEMD SeronoAktiivinen, ei rekrytointiVaihe III Merkel-solukarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB Merkel-solukarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA Merkel-solukarsinooma AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen melanooma | Leikkauskelvoton melanooma | Kliinisen vaiheen III ihomelanooma AJCC v8 | Patologinen vaiheen IIIB ihomelanooma AJCC v8 | Patologisen vaiheen IIIC ihomelanooma AJCC v8 | Patologisen vaiheen IIID ihomelanooma AJCC v8 | Metastaattinen Merkel-solusyöpä | Metastaattinen ihon okasolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyPatologisen vaiheen I ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Patologinen vaiheen II ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8 | Patologinen vaiheen III ihon Merkel-solusyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva Merkel-solusyöpä | IV vaiheen Merkel-solusyöpäYhdysvallat
-
ImmunityBio, Inc.LopetettuVaihe IIIB Merkel-solusyöpä | IV vaiheen Merkel-solusyöpäYhdysvallat