Cetuximab mod uoperabelt kutan pladecellecarcinom - en national retrospektiv undersøgelse (C3)

Lokaliseret kutant pladecellekarcinom (CSCC) behandles normalt ved radikal kirurgi med eller uden strålebehandling. Helbredelsesraten er høj omkring 90 % af tilfældene (1). Ikke-operable CSCC repræsenterer mindre end 10% af alle CSCC. Prognosen for disse avancerede former er dårlig, uden nogen dokumenteret behandlingsmulighed. Antallet af undersøgelser, der undersøger systemisk behandling af fremskreden eller metastatisk CSCC, er begrænset, for det meste baseret på fase II forsøg eller case-rapporter. Systemisk behandling omfatter cytotoksisk kemoterapi såsom cisplatin og 5-Fluoro-uracil (5FU), immunterapi (interferon alfa) eller retinsyre (13CRa) (1,2). For nylig er epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) målrettede midler blevet undersøgt (1,2). Det monoklonale anti-EGFR antistof Cetuximab har vist en vis klinisk effekt ved fremskreden CSCC alene eller samtidig med strålebehandling eller kemoterapi (3-5). Et nyligt fase II-studie havde til formål at undersøge Cetuximabs rolle hos 36 patienter med ikke-operabelt CSCC (6). Forfatterne rapporterede en sygdomskontrolrate efter 6 uger på 69 % (95 % CI, 52 % til 84 %). De bedste svar var otte delsvar og to fuldstændige svar. Der var ingen Cetuximab-relaterede dødsfald. Der var tre relaterede alvorlige bivirkninger: to grad 4 infusionsreaktioner og en grad 3 interstitiel pneumopati. Grad 1 til 2 acne-lignende udslæt forekom hos 78 % af patienterne og var forbundet med forlænget progressionsfri overlevelse (PFS) (6). Forfatterne konkluderede, at det med hensyn til Cetuximabs terapeutiske indeks kunne være interessant i denne særlige situation, hovedsageligt for ældre patienter. Desværre fik det lille antal patienter, der var inkluderet, ikke lov til at drage endelige konklusioner. Det var interessant at bemærke, at sygdomsratekontrollen (DRC) med Cetuximab steg med 15 % sammenlignet med DRC med kemoterapi. Derudover ser det ud til, at den funktionelle forbedring af Cetuximab-følsomme patienter i tilfælde af effekt opstod efter meget få infusioner.

Ved at tage disse data sammen syntes det logisk at designe et større retrospektivt klinisk forsøg for at bekræfte disse resultater i "virkelige patienter".