Cetuximab per il carcinoma cutaneo a cellule squamose non resecabile - Uno studio retrospettivo nazionale (C3)

Il carcinoma cutaneo a cellule squamose localizzato (CSCC) viene solitamente trattato con chirurgia radicale con o senza radioterapia. Il tasso di guarigione è alto intorno al 90% dei casi (1). Il CSCC non resecabile rappresenta meno del 10% di tutti i CSCC. La prognosi di queste forme avanzate è infausta, senza alcuna comprovata opzione terapeutica. Il numero di studi che indagano il trattamento sistemico del CSCC avanzato o metastatico è limitato, per lo più basato su studi di fase II o casi clinici. Il trattamento sistemico comprende la chemioterapia citotossica come il cisplatino e il 5-fluoro-uracile (5FU), l'immunoterapia (interferone alfa) o l'acido retinoico (13CRa) (1,2). Recentemente, sono stati esplorati agenti mirati al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) (1,2). L'anticorpo monoclonale anti-EGFR Cetuximab ha mostrato una certa efficacia clinica nel CSCC avanzato da solo o in concomitanza con radioterapia o chemioterapia (3-5). Un recente studio di fase II mirava a indagare il ruolo di Cetuximab in 36 pazienti con CSCC non resecabile (6). Gli autori hanno riportato un tasso di controllo della malattia a 6 settimane del 69% (IC 95%, dal 52% all'84%). Le risposte migliori sono state otto risposte parziali e due risposte complete. Non ci sono stati decessi correlati a Cetuximab. Si sono verificati tre eventi avversi gravi correlati: due reazioni all'infusione di grado 4 e una pneumopatia interstiziale di grado 3. Rash simile all'acne di grado da 1 a 2 si è verificato nel 78% dei pazienti ed è stato associato a sopravvivenza libera da progressione (PFS) prolungata (6). Gli autori hanno concluso che per quanto riguarda l'indice terapeutico di Cetuximab potrebbe essere interessante in questa particolare situazione soprattutto per i pazienti anziani. Sfortunatamente, l'esiguo numero di pazienti inclusi non ha permesso di trarre conclusioni definitive. È stato interessante notare che il controllo del tasso di malattia (DRC) con Cetuximab è aumentato del 15% rispetto al DRC con la chemioterapia. Inoltre sembra che in caso di efficacia il miglioramento funzionale dei pazienti sensibili a Cetuximab si sia verificato dopo pochissime infusioni.

Mettendo insieme questi dati, è sembrato logico progettare uno studio clinico retrospettivo più ampio per confermare questi risultati in "pazienti della vita reale".