Cetuximab pour le carcinome épidermoïde cutané non résécable - Une étude rétrospective nationale (C3)

Le carcinome épidermoïde cutané localisé (CSCC) est généralement traité par chirurgie radicale avec ou sans radiothérapie. Le taux de guérison est élevé autour de 90% des cas (1). Les CSCC non résécables représentent moins de 10 % de tous les CSCC. Le pronostic de ces formes avancées est sombre, sans aucune option thérapeutique éprouvée. Le nombre d'études portant sur le traitement systémique du CSCC avancé ou métastatique est limité, principalement basées sur des essais de phase II ou des rapports de cas. Le traitement systémique comprend une chimiothérapie cytotoxique comme le cisplatine et le 5-fluoro-uracile (5FU), l'immunothérapie (interféron alpha) ou l'acide rétinoïque (13CRa) (1,2). Récemment, des agents ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ont été explorés (1,2). L'anticorps monoclonal anti-EGFR Cetuximab a montré une certaine efficacité clinique dans le CSCC avancé seul ou en association avec une radiothérapie ou une chimiothérapie (3-5). Une récente étude de phase II visait à étudier le rôle du cetuximab chez 36 patients atteints de CSCC non résécable (6). Les auteurs ont rapporté un taux de contrôle de la maladie à 6 semaines de 69 % (IC à 95 %, 52 % à 84 %). Les meilleures réponses étaient huit réponses partielles et deux réponses complètes. Il n'y a eu aucun décès lié au cétuximab. Il y a eu trois événements indésirables graves liés : deux réactions à la perfusion de grade 4 et une pneumopathie interstitielle de grade 3. Des éruptions cutanées de type acnéique de grade 1 à 2 sont survenues chez 78 % des patients et ont été associées à une survie sans progression (SSP) prolongée (6). Les auteurs ont conclu qu'en ce qui concerne l'index thérapeutique du cétuximab, il pourrait être intéressant dans cette situation particulière principalement pour les patients âgés. Malheureusement, le petit nombre de patients inclus n'a pas permis de tirer de conclusion définitive. Il était intéressant de noter que le contrôle du taux de maladie (DRC) avec le cétuximab a augmenté de 15 % comparativement au DRC avec la chimiothérapie. De plus, il semble qu'en cas d'efficacité, l'amélioration fonctionnelle des patients sensibles au cétuximab se produise après très peu de perfusions.

En prenant ces données ensemble, il semblait logique de concevoir un essai clinique rétrospectif plus large pour confirmer ces résultats chez des "patients réels".