Cetuximab bei inoperablem kutanem Plattenepithelkarzinom – eine nationale retrospektive Studie (C3)

Lokalisierte kutane Plattenepithelkarzinome (CSCC) werden in der Regel durch eine radikale Operation mit oder ohne Strahlentherapie behandelt. Die Heilungsrate liegt bei etwa 90 % der Fälle (1). Nicht resezierbares CSCC macht weniger als 10 % aller CSCC aus. Die Prognose dieser fortgeschrittenen Formen ist schlecht und es gibt keine nachgewiesene Behandlungsoption. Die Zahl der Studien zur systemischen Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem CSCC ist begrenzt und basiert meist auf Phase-II-Studien oder Fallberichten. Die systemische Behandlung umfasst eine zytotoxische Chemotherapie wie Cisplatin und 5-Fluor-Uracil (5FU), eine Immuntherapie (Interferon alpha) oder Retinsäure (13CRa) (1,2). Kürzlich wurden Wirkstoffe erforscht, die auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) abzielen (1,2). Der monoklonale Anti-EGFR-Antikörper Cetuximab hat bei fortgeschrittenem CSCC allein oder in Kombination mit Strahlentherapie oder Chemotherapie eine gewisse klinische Wirksamkeit gezeigt (3-5). Eine aktuelle Phase-II-Studie zielte darauf ab, die Rolle von Cetuximab bei 36 Patienten mit inoperablem CSCC zu untersuchen (6). Die Autoren berichteten über eine Krankheitskontrollrate nach 6 Wochen von 69 % (95 %-KI: 52 % bis 84 %). Die besten Antworten waren acht Teilantworten und zwei vollständige Antworten. Es gab keine Todesfälle im Zusammenhang mit Cetuximab. Es gab drei damit verbundene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: zwei Infusionsreaktionen Grad 4 und eine interstitielle Pneumopathie Grad 3. Bei 78 % der Patienten trat ein akneähnlicher Ausschlag 1. bis 2. Grades auf, der mit einem verlängerten progressionsfreien Überleben (PFS) verbunden war (6). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass der therapeutische Index von Cetuximab in dieser besonderen Situation vor allem für ältere Patienten interessant sein könnte. Leider ließ die geringe Anzahl der eingeschlossenen Patienten keine endgültigen Schlussfolgerungen zu. Es war interessant festzustellen, dass die Krankheitsratenkontrolle (Disease Rate Control, DRC) mit Cetuximab im Vergleich zu DRC mit Chemotherapie um 15 % zunahm. Darüber hinaus scheint es, dass im Falle der Wirksamkeit die funktionelle Verbesserung bei Cetuximab-empfindlichen Patienten bereits nach sehr wenigen Infusionen eintrat.

Wenn man diese Daten zusammennimmt, erschien es logisch, eine größere retrospektive klinische Studie zu konzipieren, um diese Ergebnisse an „echten Patienten“ zu bestätigen.