Cetuximab pro neresekabilní kožní spinocelulární karcinom – národní retrospektivní studie (C3)

Lokalizovaný kožní spinocelulární karcinom (CSCC) je obvykle léčen radikální operací s radioterapií nebo bez ní. Míra vyléčení je vysoká kolem 90 % případů (1). Neresekabilní CSCC představuje méně než 10 % všech CSCC. Prognóza těchto pokročilých forem je špatná, bez ověřené možnosti léčby. Počet studií zkoumajících systémovou léčbu pokročilého nebo metastatického CSCC je omezený, většinou se zakládají na studiích fáze II nebo kazuistikách. Systémová léčba zahrnuje cytotoxickou chemoterapii, jako je cisplatina a 5-Fluoruracil (5FU), imunoterapii (interferon alfa) nebo kyselinu retinovou (13CRa) (1,2). Nedávno byla zkoumána činidla zaměřující se na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR) (1,2). Anti-EGFR monoklonální protilátka Cetuximab prokázala určitou klinickou účinnost u pokročilého CSCC samostatně nebo současně s radioterapií nebo chemoterapií (3–5). Nedávná studie fáze II zaměřená na zkoumání role cetuximabu u 36 pacientů s neresekabilním CSCC (6). Autoři uvádějí míru kontroly onemocnění po 6 týdnech 69 % (95 % CI, 52 % až 84 %). Nejlepšími odpověďmi bylo osm dílčích odpovědí a dvě úplné odpovědi. Nebyla zaznamenána žádná úmrtí související s cetuximabem. Vyskytly se tři související závažné nežádoucí příhody: dvě reakce na infuzi 4. stupně a jedna intersticiální pneumopatie 3. stupně. Aknózní vyrážka stupně 1 až 2 se objevila u 78 % pacientů a byla spojena s prodlouženým přežitím bez progrese (PFS) (6). Autoři dospěli k závěru, že vzhledem k terapeutickému indexu cetuximabu by mohl být v této konkrétní situaci zajímavý především pro starší pacienty. Bohužel malý počet zahrnutých pacientů neumožnil vyvodit definitivní závěr. Bylo zajímavé poznamenat, že kontrola míry onemocnění (DRC) s cetuximabem se zvýšila o 15 % ve srovnání s DRC s chemoterapií. Navíc se zdá, že v případě účinnosti došlo k funkčnímu zlepšení u pacientů citlivých na cetuximab po velmi malém počtu infuzí.

Když vezmeme tato data dohromady, zdálo se logické navrhnout větší retrospektivní klinickou studii, která by potvrdila tyto výsledky u „pacientů v reálném životě“.