Cetuximab for ikke-opererbart kutan plateepitelkarsinom - en nasjonal retrospektiv studie (C3)

Lokalisert kutant plateepitelkarsinom (CSCC) behandles vanligvis med radikal kirurgi med eller uten strålebehandling. Kursraten er høy rundt 90 % av tilfellene (1). Uopererbar CSCC representerer mindre enn 10 % av all CSCC. Prognosen for disse avanserte formene er dårlig, uten noen påvist behandlingsalternativ. Antall studier som undersøker systemisk behandling av avansert eller metastatisk CSCC er begrenset, hovedsakelig basert på fase II-studier eller kasusrapporter. Systemisk behandling inkluderer cytotoksisk kjemoterapi som cisplatin og 5-Fluoro-uracil (5FU), immunterapi (interferon alfa) eller retinsyre (13CRa) (1,2). Nylig har epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) målrettingsmidler blitt utforsket (1,2). Det monoklonale anti-EGFR-antistoffet Cetuximab har vist en viss klinisk effekt ved avansert CSCC alene eller samtidig med strålebehandling eller kjemoterapi (3-5). En fersk fase II-studie tok sikte på å undersøke rollen til Cetuximab hos 36 pasienter med ikke-opererbar CSCC (6). Forfatterne rapporterte en sykdomskontrollrate ved 6 uker på 69 % (95 % KI, 52 % til 84 %). De beste svarene var åtte delsvar og to fullstendige svar. Det var ingen Cetuximab-relaterte dødsfall. Det var tre relaterte alvorlige bivirkninger: to grad 4 infusjonsreaksjoner og en grad 3 interstitiell pneumopati. Grad 1 til 2 akne-lignende utslett forekom hos 78 % av pasientene og var assosiert med forlenget progresjonsfri overlevelse (PFS) (6). Forfatterne konkluderte med at angående den terapeutiske indeksen for Cetuximab kunne det være interessant i denne spesielle situasjonen, hovedsakelig for eldre pasienter. Dessverre har det lille antallet pasienter som er inkludert ikke lov til å trekke definitive konklusjoner. Det var interessant å merke seg at Disease Rate Control (DRC) med Cetuximab økte med 15 % sammenlignet med DRC med kjemoterapi. I tillegg ser det ut til at den funksjonelle forbedringen av Cetuximab-sensitive pasienter i tilfelle effekt skjedde etter svært få infusjoner.

Ved å ta disse dataene sammen virket det logisk å utforme en større retrospektiv klinisk studie for å bekrefte disse resultatene i "virkelige pasienter".