- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03343821
Analyse af den franske balance og daglige liv (EVQ) spørgeskema til evaluering af balance hos svage ældre (EVQ)
24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Spørgeskemaet Balance and Daily Life (EVQ) observerer patientens tilpasning i seks scenarier i dagligdagen; det er en måling af fald, men også en evaluering af de ændringer, der er foretaget for at forhindre fremtidige fald.
Denne undersøgelse vil analysere robustheden af dette spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
• Skrøbelige ældre patienter over 65 år indlagt i den fysiske medicin og funktionel geriatrisk gentilpasningstjeneste i CHU Nîmes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patienten er mindst 65 år gammel
- Patienten er skrøbelig (< 8 score ≤ 11 SEGA score) indlagt i den fysiske medicin og funktionel geriatrisk gentilpasningstjeneste i CHU Nîmes
- Patienten kan gå autonomt i 20m (med eller uden ganghjælp)
- Patienten får lov til at bære vægt
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykkeerklæringen
- Det er umuligt at give emnet informeret information
- Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
- Det er forbudt for patienten at bære vægt
- Forståelsesproblemer, der forhindrer udførelsen af opgaverne
- Større korttidshukommelsesproblemer forhindrer udførelsen af opgaverne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelig ældre patient
|
Patienterne udfylder spørgeskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-evaluator pålidelighed af balance og dagligliv spørgeskema
Tidsramme: Dag 0
|
Spørgeskema for balance og dagligliv vurderet af 2 evaluatorer
|
Dag 0
|
|
Spørgeskema for tidsmæssig stabilitet af balance og hverdagsliv
Tidsramme: Dag 3
|
Spørgeskema til balance og dagligliv givet med 3 dages mellemrum
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af EVQ-score med Timed Up and Go-test
Tidsramme: Dag 0
|
Timed Up and Go-test (sekunder)
|
Dag 0
|
|
Sammenligning af EVQ-score med Timed Up and Go-test
Tidsramme: Måned 1
|
Timed Up and Go-test (sekunder)
|
Måned 1
|
|
Sammenligning af EVQ til unipedal stance test
Tidsramme: Dag 0
|
Unipedal stance test (sekunder)
|
Dag 0
|
|
Sammenligning af EVQ til unipedal stance test
Tidsramme: Måned 1
|
Unipedal stance test (sekunder)
|
Måned 1
|
|
Sammenligning af EVQ til Sternal Push Test
Tidsramme: Dag 0
|
Sternal Push Test
|
Dag 0
|
|
Sammenligning af EVQ til Sternal Push Test
Tidsramme: Måned 1
|
Sternal Push Test
|
Måned 1
|
|
Sammenligning af EVQ til Gå- og taletest
Tidsramme: Dag 0
|
Gå- og taletest
|
Dag 0
|
|
Sammenligning af EVQ til Gå- og taletest
Tidsramme: Måned 1
|
Gå- og taletest
|
Måned 1
|
|
Spørgeskema over følsomhed i balance og hverdagsliv til forandring
Tidsramme: Måned 1
|
Spørgeskema til balance og dagligliv givet med 30 dages mellemrum
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2016/CEDMH-02
- 2017-A01007-46 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .