- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03343821
A francia egyensúly és mindennapi élet (EVQ) kérdőív elemzése a gyenge idősek egyensúlyának értékelésére (EVQ)
2019. augusztus 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A Balance and Daily Life kérdőív (EVQ) a páciens alkalmazkodását a mindennapi élet hat forgatókönyvében figyeli meg; ez az esések mérése, de a jövőbeni esések megelőzése érdekében végrehajtott módosítások értékelése is.
Ez a tanulmány ennek a kérdőívnek a robusztusságát elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
• A 65 év feletti, törékeny idős betegek kórházba kerülnek a CHU Nîmes Fizikai Orvostudományi és Funkcionális Geriátriai Readaptation Szolgálatán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg legalább 65 éves
- A beteg sérülékeny (< 8 pontszám ≤ 11 SEGA pontszám) kórházba került a CHU Nîmes Fizikai Orvosi és Funkcionális Geriátriai Readaptation Szolgálatán
- A páciens 20 métert tud önállóan járni (járássegítővel vagy anélkül)
- A betegnek megengedett a súlyhordás
Kizárási kritériumok:
- Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
- Az alany megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A betegnek tilos súlyt cipelni
- Szövegértési problémák akadályozzák a feladatok elvégzését
- Súlyos rövid távú memóriazavarok, amelyek akadályozzák a feladatok elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Törékeny idős beteg
|
A betegek kitöltik a kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Egyensúly és mindennapi élet kérdőív értékelőközi megbízhatósága
Időkeret: 0. nap
|
Egyensúly és mindennapi élet kérdőív, amelyet 2 értékelő értékelt
|
0. nap
|
Az egyensúly és a mindennapi élet kérdőívének időbeli stabilitása
Időkeret: 3. nap
|
Egyenleg és mindennapi élet kérdőív 3 nap eltéréssel
|
3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EVQ pontszám összehasonlítása a Timed Up and Go teszttel
Időkeret: 0. nap
|
Időzített fel és indulás teszt (másodperc)
|
0. nap
|
Az EVQ pontszám összehasonlítása a Timed Up and Go teszttel
Időkeret: 1. hónap
|
Időzített fel és indulás teszt (másodperc)
|
1. hónap
|
Az EVQ összehasonlítása az egylábú állásteszttel
Időkeret: 0. nap
|
Egylábú állásteszt (másodperc)
|
0. nap
|
Az EVQ összehasonlítása az egylábú állásteszttel
Időkeret: 1. hónap
|
Egylábú állásteszt (másodperc)
|
1. hónap
|
Az EVQ és a Sternal Push Test összehasonlítása
Időkeret: 0. nap
|
Sternal Push Test
|
0. nap
|
Az EVQ és a Sternal Push Test összehasonlítása
Időkeret: 1. hónap
|
Sternal Push Test
|
1. hónap
|
Az EVQ összehasonlítása a járás- és beszédteszttel
Időkeret: 0. nap
|
Séta és beszéd teszt
|
0. nap
|
Az EVQ összehasonlítása a járás- és beszédteszttel
Időkeret: 1. hónap
|
Séta és beszéd teszt
|
1. hónap
|
Az egyensúly érzékenysége és a mindennapi élet kérdőíve a változásra
Időkeret: 1. hónap
|
Egyenleg és mindennapi élet kérdőív 30 nap eltéréssel
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2016/CEDMH-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .