- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03343821
Analisi del questionario francese Balance and Daily Life (EVQ) per la valutazione dell'equilibrio negli anziani fragili (EVQ)
24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il questionario Balance and Daily Life (EVQ) osserva l'adattamento del paziente in sei scenari della vita quotidiana; è una misura delle cadute, ma anche una valutazione delle modifiche apportate per prevenire cadute future.
Questo studio analizzerà la robustezza di questo questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
• Pazienti anziani fragili di età superiore ai 65 anni ricoverati presso il servizio di Medicina Fisica e Riadattamento Geriatrico Funzionale del CHU Nîmes
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente ha almeno 65 anni
- Il paziente è fragile (punteggio < 8 ≤ 11 punteggio SEGA) ricoverato nel servizio di medicina fisica e riadattamento geriatrico funzionale del CHU Nîmes
- Il paziente può camminare autonomamente per 20 m (con o senza ausilio per la deambulazione)
- Il paziente è autorizzato a sopportare il peso
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il soggetto si rifiuta di firmare il modulo di consenso
- È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
- Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
- Al paziente è vietato sopportare il peso
- Problemi di comprensione che impediscono lo svolgimento dei compiti
- Principali problemi di memoria a breve termine che impediscono l'esecuzione dei compiti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente anziano fragile
|
I pazienti completano il questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità inter-valutatore del Balance and Daily Life Questionnaire
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Questionario sull'equilibrio e sulla vita quotidiana valutato da 2 valutatori
|
Giorno 0
|
|
Questionario sulla stabilità temporale dell'equilibrio e della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Questionario sull'equilibrio e sulla vita quotidiana somministrato a distanza di 3 giorni
|
Giorno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del punteggio EVQ con il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Timed Up and Go test (secondi)
|
Giorno 0
|
|
Confronto del punteggio EVQ con il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Mese 1
|
Timed Up and Go test (secondi)
|
Mese 1
|
|
Confronto tra EVQ e test di appoggio unipedale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Test di posizione unipedale (secondi)
|
Giorno 0
|
|
Confronto tra EVQ e test di appoggio unipedale
Lasso di tempo: Mese 1
|
Test di posizione unipedale (secondi)
|
Mese 1
|
|
Confronto tra EVQ e Sternal Push Test
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prova di spinta sternale
|
Giorno 0
|
|
Confronto tra EVQ e Sternal Push Test
Lasso di tempo: Mese 1
|
Prova di spinta sternale
|
Mese 1
|
|
Confronto tra EVQ e test di camminata e conversazione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Test di camminata e conversazione
|
Giorno 0
|
|
Confronto tra EVQ e test di camminata e conversazione
Lasso di tempo: Mese 1
|
Test di camminata e conversazione
|
Mese 1
|
|
Questionario sulla sensibilità dell'equilibrio e della vita quotidiana al cambiamento
Lasso di tempo: Mese 1
|
Questionario sull'equilibrio e sulla vita quotidiana somministrato a distanza di 30 giorni
|
Mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2016/CEDMH-02
- 2017-A01007-46 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .