- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03343821
Analyse van de Franse vragenlijst voor evenwicht en dagelijks leven (EVQ) voor de evaluatie van het evenwicht bij kwetsbare ouderen (EVQ)
2 augustus 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De vragenlijst Evenwicht en dagelijks leven (EVQ) observeert de aanpassing van de patiënt in zes scenario's van het dagelijks leven; het is een meting van vallen, maar ook een evaluatie van de aangebrachte aanpassingen om vallen in de toekomst te voorkomen.
Deze studie zal de robuustheid van deze vragenlijst analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• Kwetsbare oudere patiënten ouder dan 65 jaar opgenomen in de dienst Fysische Geneeskunde en Functionele Geriatrische Aanpassing van het CHU Nîmes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt is minimaal 65 jaar oud
- De patiënt is kwetsbaar (score < 8 ≤ 11 SEGA-score) opgenomen in de dienst Fysische Geneeskunde en Functionele Geriatrische Heraanpassing van het CHU Nîmes
- De patiënt kan 20 meter zelfstandig lopen (met of zonder loophulpmiddel)
- De patiënt mag gewicht dragen
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- Het is de patiënt verboden om te belasten
- Begripsproblemen die het uitvoeren van de taken verhinderen
- Grote problemen met het kortetermijngeheugen die het uitvoeren van de taken verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kwetsbare oudere patiënt
|
Patiënten vullen vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van vragenlijst over balans en dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 0
|
Balance and Daily Life Questionnaire beoordeeld door 2 beoordelaars
|
Dag 0
|
Temporele stabiliteit van de vragenlijst voor evenwicht en dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 3
|
Evenwichts- en dagelijkse levensvragenlijst met een tussenpoos van 3 dagen
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van EVQ-score met Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Timed Up and Go-test (seconden)
|
Dag 0
|
Vergelijking van EVQ-score met Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Maand 1
|
Timed Up and Go-test (seconden)
|
Maand 1
|
Vergelijking van EVQ met standtest op één voet
Tijdsspanne: Dag 0
|
Eenpedaalstandtest (seconden)
|
Dag 0
|
Vergelijking van EVQ met standtest op één voet
Tijdsspanne: Maand 1
|
Eenpedaalstandtest (seconden)
|
Maand 1
|
Vergelijking van EVQ met sternale push-test
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sternale push-test
|
Dag 0
|
Vergelijking van EVQ met sternale push-test
Tijdsspanne: Maand 1
|
Sternale push-test
|
Maand 1
|
Vergelijking van EVQ met wandel- en praattest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Loop- en praattest
|
Dag 0
|
Vergelijking van EVQ met wandel- en praattest
Tijdsspanne: Maand 1
|
Loop- en praattest
|
Maand 1
|
Gevoeligheid van balans en dagelijkse levensvragenlijst om te veranderen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evenwicht en dagelijkse levensvragenlijst gegeven met een tussenpoos van 30 dagen
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2016/CEDMH-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland