- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03343821
Analiza francuskiego kwestionariusza Równowagi i Życia Codziennego (EVQ) do oceny równowagi u osób starszych z zespołem słabości (EVQ)
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kwestionariusz Balance and Daily Life (EVQ) obserwuje przystosowanie pacjenta w sześciu scenariuszach życia codziennego; jest miarą upadków, ale także oceną modyfikacji podjętych w celu zapobieżenia upadkom w przyszłości.
Niniejsze badanie przeanalizuje solidność tego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
• Słabi pacjenci w podeszłym wieku w wieku powyżej 65 lat hospitalizowani na oddziale medycyny fizykalnej i funkcjonalnej readaptacji geriatrycznej CHU Nîmes
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent ma co najmniej 65 lat
- Pacjent jest kruchy (< 8 punktów ≤ 11 punktów SEGA) hospitalizowany na Oddziale Medycyny Fizycznej i Readaptacji Geriatrycznej CHU Nîmes
- Pacjent może chodzić samodzielnie przez 20 m (z lub bez pomocy chodzenia)
- Pacjent może dźwigać
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Podmiot odmawia podpisania formularza zgody
- Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
- Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
- Pacjentowi zabrania się dźwigania ciężarów
- Problemy ze zrozumieniem uniemożliwiające wykonanie zadań
- Duże problemy z pamięcią krótkotrwałą uniemożliwiające wykonanie zadań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Słaby starszy pacjent
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność między oceniającymi Kwestionariusza Równowagi i Życia Codziennego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz Równowagi i Życia Codziennego oceniany przez 2 ewaluatorów
|
Dzień 0
|
|
Stabilność czasowa Kwestionariusza Równowagi i Życia Codziennego
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Kwestionariusz Równowagi i Życia Codziennego podany w odstępie 3 dni
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyniku EVQ z testem Timed Up and Go
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czasowy test Up and Go (sekundy)
|
Dzień 0
|
|
Porównanie wyniku EVQ z testem Timed Up and Go
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Czasowy test Up and Go (sekundy)
|
Miesiąc 1
|
|
Porównanie EVQ z testem stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test stania na jednym nodze (sekundy)
|
Dzień 0
|
|
Porównanie EVQ z testem stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Test stania na jednym nodze (sekundy)
|
Miesiąc 1
|
|
Porównanie EVQ z testem wypychania mostka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test wypychania mostka
|
Dzień 0
|
|
Porównanie EVQ z testem wypychania mostka
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Test wypychania mostka
|
Miesiąc 1
|
|
Porównanie EVQ z testem chodzenia i mówienia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test chodzenia i mówienia
|
Dzień 0
|
|
Porównanie EVQ z testem chodzenia i mówienia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Test chodzenia i mówienia
|
Miesiąc 1
|
|
Wrażliwość Kwestionariusza Równowagi i Życia Codziennego na zmianę
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Kwestionariusz Równowagi i Życia Codziennego podany w odstępie 30 dni
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2016/CEDMH-02
- 2017-A01007-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .