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Analyse des französischen Gleichgewichts- und Alltagsfragebogens (EVQ) zur Bewertung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Menschen (EVQ)

2. August 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Der Balance and Daily Life-Fragebogen (EVQ) beobachtet die Anpassung des Patienten an sechs Szenarien des täglichen Lebens; Dabei handelt es sich um eine Messung von Stürzen, aber auch um eine Bewertung der vorgenommenen Modifikationen, um zukünftige Stürze zu verhindern. In dieser Studie wird die Robustheit dieses Fragebogens analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Gebrechliche ältere Patienten über 65 Jahre, die in den Dienst für physikalische Medizin und funktionelle geriatrische Neuanpassung des CHU Nîmes eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Der Patient ist mindestens 65 Jahre alt
  • Der Patient ist gebrechlich (< 8 Punkte ≤ 11 SEGA Punkte) und wird in den Dienst für physikalische Medizin und funktionelle geriatrische Neuanpassung des CHU Nîmes eingeliefert
  • Der Patient kann 20 m selbstständig gehen (mit oder ohne Gehhilfe)
  • Dem Patienten ist die Belastung gestattet

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Proband weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
  • Dem Patienten ist die Belastung untersagt
  • Verständnisprobleme verhindern die Bewältigung der Aufgaben
  • Erhebliche Probleme mit dem Kurzzeitgedächtnis verhindern die Bewältigung der Aufgaben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechlicher älterer Patient
Sonstiges: Fragebogen zu Balance und Alltag
Die Patienten füllen den Fragebogen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Evaluator-Zuverlässigkeit des Balance- und Alltagsfragebogens
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zum Gleichgewicht und zum täglichen Leben, bewertet von 2 Gutachtern
Tag 0
Zeitliche Stabilität des Gleichgewichts- und Alltagsfragebogens
Zeitfenster: Tag 3
Balance- und Alltagsfragebogen im Abstand von 3 Tagen
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des EVQ-Scores mit dem Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 0
Timed Up and Go-Test (Sekunden)
Tag 0
Vergleich des EVQ-Scores mit dem Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Monat 1
Timed Up and Go-Test (Sekunden)
Monat 1
Vergleich des EVQ mit dem einbeinigen Standtest
Zeitfenster: Tag 0
Einbeiniger Standtest (Sekunden)
Tag 0
Vergleich des EVQ mit dem einbeinigen Standtest
Zeitfenster: Monat 1
Einbeiniger Standtest (Sekunden)
Monat 1
Vergleich von EVQ mit Sternal Push Test
Zeitfenster: Tag 0
Sternaler Push-Test
Tag 0
Vergleich von EVQ mit Sternal Push Test
Zeitfenster: Monat 1
Sternaler Push-Test
Monat 1
Vergleich des EVQ mit dem Geh- und Sprechtest
Zeitfenster: Tag 0
Geh- und Sprechtest
Tag 0
Vergleich des EVQ mit dem Geh- und Sprechtest
Zeitfenster: Monat 1
Geh- und Sprechtest
Monat 1
Empfindlichkeit des Gleichgewichts und Fragebogen zum täglichen Leben gegenüber Veränderungen
Zeitfenster: Monat 1
Balance- und Alltagsfragebogen im Abstand von 30 Tagen
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2016/CEDMH-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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