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Análisis del Cuestionario Francés de Equilibrio y Vida Cotidiana (EVQ) para la Evaluación del Equilibrio en el Anciano Frágil (EVQ)

2 de agosto de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El cuestionario de Equilibrio y Vida Diaria (EVQ) observa la adaptación del paciente en seis escenarios de la vida diaria; es una medida de caídas, pero también una evaluación de las modificaciones realizadas para prevenir futuras caídas. Este estudio analizará la robustez de este cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Ancianos frágiles mayores de 65 años hospitalizados en el servicio de Medicina Física y Readaptación Geriátrica Funcional del CHU Nîmes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • El paciente tiene al menos 65 años.
  • El paciente es frágil (< 8 puntuación ≤ 11 puntuación SEGA) hospitalizado en el servicio de Medicina Física y Readaptación Geriatría Funcional del CHU Nîmes
  • El paciente puede caminar de forma autónoma durante 20 m (con o sin ayuda para caminar)
  • El paciente puede soportar peso

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El sujeto se niega a firmar el formulario de consentimiento.
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • El paciente tiene prohibido soportar peso.
  • Problemas de comprensión que impiden la realización de las tareas.
  • Problemas importantes de memoria a corto plazo que impiden la realización de las tareas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente anciano frágil
Otro: Cuestionario de equilibrio y vida diaria
Los pacientes completan el cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad interevaluador del Cuestionario de Equilibrio y Vida Diaria
Periodo de tiempo: Día 0
Cuestionario de Equilibrio y Vida Diaria evaluado por 2 evaluadores
Día 0
Estabilidad temporal del Cuestionario de Equilibrio y Vida Diaria
Periodo de tiempo: Día 3
Cuestionario de Balance y Vida Diaria entregado con 3 días de diferencia
Día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la puntuación EVQ con la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba Timed Up and Go (segundos)
Día 0
Comparación de la puntuación EVQ con la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Mes 1
Prueba Timed Up and Go (segundos)
Mes 1
Comparación de EVQ con la prueba de postura monopedal
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba de postura monopedal (segundos)
Día 0
Comparación de EVQ con la prueba de postura monopedal
Periodo de tiempo: Mes 1
Prueba de postura monopedal (segundos)
Mes 1
Comparación de EVQ con la prueba de empuje esternal
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba de empuje esternal
Día 0
Comparación de EVQ con la prueba de empuje esternal
Periodo de tiempo: Mes 1
Prueba de empuje esternal
Mes 1
Comparación de EVQ con la prueba de caminar y hablar
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba de caminar y hablar
Día 0
Comparación de EVQ con la prueba de caminar y hablar
Periodo de tiempo: Mes 1
Prueba de caminar y hablar
Mes 1
Sensibilidad del Cuestionario de Equilibrio y Vida Diaria al cambio
Periodo de tiempo: Mes 1
Cuestionario de Balance y Vida Diaria entregado con 30 días de diferencia
Mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2016/CEDMH-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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