Analýza dotazníku francouzské rovnováhy a každodenního života (EVQ) pro hodnocení rovnováhy u křehkých seniorů (EVQ)
2. srpna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dotazník Balance and Daily Life (EVQ) sleduje adaptaci pacienta v šesti scénářích každodenního života; jde o měření pádů, ale také o vyhodnocení provedených úprav, aby se předešlo budoucím pádům.
Tato studie bude analyzovat robustnost tohoto dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
• Křehcí starší pacienti nad 65 let hospitalizovaní ve službě fyzikální medicíny a funkční geriatrické readaptace v CHU Nîmes
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Pacientovi je minimálně 65 let
- Pacient je křehký (< 8 skóre ≤ 11 skóre SEGA) hospitalizován ve službě fyzikální medicíny a funkční geriatrické readaptace CHU Nîmes
- Pacient může samostatně chodit 20 m (s pomůckou pro chůzi nebo bez ní)
- Pacientovi je umožněno nést zátěž
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
- Subjekt odmítá podepsat formulář souhlasu
- Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
- Pacientovi je zakázáno nést zátěž
- Problémy s porozuměním brání splnění úkolů
- Velké problémy s krátkodobou pamětí, které brání splnění úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehký starší pacient
|
Pacienti vyplňují dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli Balance a Daily Life Questionnaire
Časové okno: Den 0
|
Balance and Daily Life Questionnaire posuzovali 2 hodnotitelé
|
Den 0
|
|
Časová stabilita Dotazníku rovnováhy a každodenního života
Časové okno: Den 3
|
Dotazník o rovnováze a každodenním životě s odstupem 3 dnů
|
Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre EVQ s testem Timed Up and Go
Časové okno: Den 0
|
Časovaný test Up and Go (v sekundách)
|
Den 0
|
|
Porovnání skóre EVQ s testem Timed Up and Go
Časové okno: Měsíc 1
|
Časovaný test Up and Go (v sekundách)
|
Měsíc 1
|
|
Porovnání testu EVQ s testem postoje na unipedu
Časové okno: Den 0
|
Test postoje na unipedu (sekundy)
|
Den 0
|
|
Porovnání testu EVQ s testem postoje na unipedu
Časové okno: Měsíc 1
|
Test postoje na unipedu (sekundy)
|
Měsíc 1
|
|
Srovnání EVQ a Sternal Push Test
Časové okno: Den 0
|
Sternal Push Test
|
Den 0
|
|
Srovnání EVQ a Sternal Push Test
Časové okno: Měsíc 1
|
Sternal Push Test
|
Měsíc 1
|
|
Srovnání EVQ s testem Chůze a mluvení
Časové okno: Den 0
|
Test chůze a mluvení
|
Den 0
|
|
Srovnání EVQ s testem Chůze a mluvení
Časové okno: Měsíc 1
|
Test chůze a mluvení
|
Měsíc 1
|
|
Dotazník citlivosti rovnováhy a každodenního života na změnu
Časové okno: Měsíc 1
|
Dotazník o rovnováze a každodenním životě s odstupem 30 dnů
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2016/CEDMH-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .