Umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældre
17. juni 2019 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Umiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de umiddelbare effekter af en træningsprotokol på vibrationsplatformen på den funktionelle og neuromuskulære ydeevne af underekstremiteterne, postural kontrol og livskvalitet hos raske ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udviklet på Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) af Fysioterapiafdelingen ved Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN).
Befolkningen i denne undersøgelse vil blive dannet af ældre personer, der bor i byen Natal / RN, i alderen mellem 65 og 75 år, af begge køn, uden forskel på race, uddannelse og civilstand.
Forskningsprøven vil være af en ikke-probabilistisk type, hvor disse vil blive fordelt tilfældigt i to adskilte grupper: placebogruppe (GP) og eksperimentel gruppe (GE).
Denne forskning blev forelagt den forskningsetiske komité (CEP) for UFRN gennem den nationale grænseflade Plataforma Brasil.
Den nuværende forskning overvejer de etiske aspekter baseret på resolution 466/2012 fra National Health Council (CNS) og Helsinki-erklæringen for forskning med mennesker.
Derudover vil undersøgelsen blive registreret i Clinicals Trial.
Alle data vil blive registreret i laboratoriets database under fortrolighed og kan kun håndteres af de ansvarlige forskere.
Undersøgelsen vil først påbegyndes efter udstedelsen af den refererende udtalelse, der godkender projektet.
Alle emner vil blive behørigt informeret og instrueret om de planlagte procedurer, som kun vil blive udført efter at have læst, accepteret og underskrevet Term of Free and Informed Consent (TFIC).
Efter godkendelse af den forskningsetiske komité blev der efter resolution 466/2012 gennemført en pilotundersøgelse med henblik på tilstrækkeligheden af alle forskningsprocedurer samt uddannelse af de involverede forskere.
I første omgang vil forskningen begynde med udvælgelsen af stikprøven i henhold til inklusionskriterierne beskrevet andetsteds.
Evalueringen aftales ved telefonisk kontakt.
Herefter vil de frivillige modtage TFIC til læsning og behørig underskrift.
Dataindsamlingsprocessen vil finde sted i fire faser: (1) indledende evaluering, (2) prøvetildeling (3) anvendelse af træningsprogram og (4) genevaluering.
Evalueringerne vil blive sammensat af den dynamometriske analyse forbundet med EMG (elektromyografi) og postural kontrolanalyse.
De frivillige vil blive fordelt tilfældigt i 2 grupper: placebogruppe (med platformen slukket) eller eksperimentel gruppe (med platformen indstillet til en frekvens på 40 Hz og amplitude på 4 mm).
Begge vil udføre et anfald af øvelse i den vibrerende platform, bestående af et statisk bipodal squat ved 40 ° af knæfleksion, med 4 sæt af 1,5 min, med et hvileinterval på 1 minut.
Umiddelbart efter øvelsen vil de frivillige blive underkastet en revurdering, med samme procedurer som den indledende evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn;
- Udviser ankel-, hofte- og knæledsintegritet af det ikke-dominante lem;
- Ingen historie med muskel- eller ledskader i det vurderede lem inden for de sidste 6 måneder, eller neurologiske, visuelle og/eller ikke-korrigerede hørenedsættelser;
- Må ikke have metalliske implantater i underekstremiteterne;
- Har ikke dekompenserede og/eller ubehandlede hjerte-kar-sygdomme;
- Har ikke fremskreden osteoporose;
- Har ikke neurodegenerative sygdomme;
- Har ikke vestibulære lidelser;
- Har ikke ukorrigerede syns- eller hørenedsættelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre klassificeret som meget aktive eller aktive;
- Rapportér hjerte- og/eller respiratorisk ubehag, kvalme, svimmelhed og smerter under evalueringer og træningssessioner;
- Forstår ikke og udfører ikke de kommandoer, der tilbydes i vurderings- og/eller interventionsprotokollerne, korrekt;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WBV motionsgruppe
Forsøgspersonerne vil udføre en isometrisk semi-squat-øvelse i forbindelse med vibrationsplatformen.
Øvelsen vil bestå af 4 serier af en isometrisk halvsquat-øvelse med 1½ minuts varighed og et hvileinterval på 1 minut.
Vibrationsplatformen vil blive forbundet i begyndelsen af hver serie, indstillet til en vibrationsfrekvens på 40 Hertz (Hz) og top-to-peak amplitude på 4 millimeter (mm), hvilket resulterer i en topacceleration på 128 ms2 (12,8 g).
Dette skulle give hvad der svarer til 3600 vertikale vibrationer, i alt 14400 vibrationer pr. træningssession
|
Interventionen vil bestå af en halv-squat isometrisk helkropsvibrationsøvelse med platformen konfigureret ved en frekvens på 40 Hz og peak-to-peak amplitude på 4 mm.
Sessionerne vil blive afholdt 2 gange om ugen, bestående af 4 sæt af 1 og et halvt minuts træning på platformen.
Hvileintervaller på 1 minut mellem sæt vil blive respekteret.
|
|
Sham-komparator: Sham WBV motionsgruppe
Forsøgspersonerne vil udføre en isometrisk semi-squat-øvelse i forbindelse med vibrationsplatformen.
Øvelsen vil bestå af 4 serier af en isometrisk halvsquat-øvelse med 1½ minuts varighed og et hvileinterval på 1 minut.
Vibrationsplatformen vil forblive slukket ved alle sessioner.
En anordning vil blive fastgjort til siden af platformen for at frembringe en lyd, der svarer til den lyd, der frembringes af den vibrerende platform, når den er i drift.
|
Interventionen vil bestå af en halvsquat isometrisk øvelse, men platformen vil forblive slukket ved alle sessioner.
En anordning vil blive fastgjort til siden af platformen for at frembringe en lyd, der svarer til den lyd, der frembringes af den vibrerende platform, når den er i drift.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitseffekt målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved isokinetisk dynamometri.
Den analyserede variabel vil være gennemsnitseffekt (i watt).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelaktivering målt ved overfladeelektromyografi
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved overfladeelektromyografi.
Den analyserede variabel vil være amplituden af muskelaktivering (i mikrovolt).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
|
Ændring i balance målt ved baropodometri
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved baropodometri.
Den analyserede variabel vil være svingningen af trykcentret (i mm).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
|
Ændring i maksimalt drejningsmoment normaliseret ved kropsvægt målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved isokinetisk dynamometri.
Den analyserede variabel vil være en kombination af maksimalt drejningsmoment normaliseret efter kropsvægt (i procent).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
|
Ændring i det samlede arbejde målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved isokinetisk dynamometri.
Den analyserede variabel vil være samlet arbejde (i joule).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
|
Ændring i maksimalt drejningsmoment målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Målt ved isokinetisk dynamometri.
Den analyserede variabel vil være det maksimale drejningsmoment (i Newton).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionsprotokollen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel T Borges, MS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Ledende efterforsker: Lidiane C Bulhões, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (Faktiske)
29. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DL2017.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .