Umiddelbare effekter av helkroppsvibrasjoner på nevromuskulær ytelse og postural kontroll hos eldre
17. juni 2019 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Umiddelbare effekter av helkroppsvibrasjoner på nevromuskulær ytelse og postural kontroll hos eldre: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å analysere de umiddelbare effektene av en treningsprotokoll på vibrasjonsplattformen på den funksjonelle og nevromuskulære ytelsen til underekstremiteter, postural kontroll og livskvalitet hos friske eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en randomisert kontrollert studie som vil bli utviklet ved Laboratório de Análise da Performance Muscular (LAPERN) ved Fysioterapiavdelingen ved Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN).
Befolkningen i denne studien vil bli dannet av eldre individer som bor i byen Natal / RN, i alderen mellom 65 og 75 år, av begge kjønn, uten forskjell på rase, utdanning og sivilstatus.
Forskningsutvalget vil være av en ikke-probabilistisk type, der disse vil bli tilfeldig fordelt i to distinkte grupper: placebogruppe (GP) og eksperimentell gruppe (GE).
Denne forskningen ble sendt til forskningsetisk komité (CEP) for UFRN gjennom det nasjonale grensesnittet Plataforma Brasil.
Denne forskningen tar for seg de etiske aspektene basert på resolusjon 466/2012 fra National Health Council (CNS) og Helsinki-erklæringen for forskning med mennesker.
I tillegg vil undersøkelsen bli registrert i Clinicals Trial.
Alle data vil bli registrert i laboratoriets database under konfidensialitet og kan kun håndteres av ansvarlige forskere.
Studien vil først starte etter utstedelse av referentuttalelsen som godkjenner prosjektet.
Alle personer vil bli behørig informert og instruert om de planlagte prosedyrene, som kun vil bli utført etter å ha lest, akseptert og signert vilkåret for gratis og informert samtykke (TFIC).
Etter godkjenning av Forskningsetisk komité, etter resolusjon 466/2012, ble det gjennomført en pilotstudie med sikte på tilstrekkeligheten av alle forskningsprosedyrene, samt opplæring av de involverte forskerne.
Til å begynne med vil forskningen begynne med utvelgelsen av utvalget i henhold til inklusjonskriteriene som er beskrevet andre steder.
Evalueringen vil bli avtalt ved telefonkontakt.
Etter dette vil de frivillige motta TFIC for lesing og behørig underskrift.
Datainnsamlingsprosessen vil foregå i fire stadier: (1) innledende evaluering, (2) prøvetildeling (3) anvendelse av treningsprogram og (4) ny evaluering.
Evalueringene vil være sammensatt av den dynamometriske analysen knyttet til EMG (elektromyografi) og postural kontrollanalyse.
De frivillige vil bli fordelt tilfeldig i 2 grupper: placebogruppe (med plattformen av) eller eksperimentell gruppe (med plattformen satt til en frekvens på 40 Hz og amplitude på 4 mm).
Begge vil utføre et anfall med trening i den vibrerende plattformen, bestående av en statisk bipodal knebøy ved 40 ° av knefleksjon, med 4 sett på 1,5 min, med et hvileintervall på 1 minutt.
Umiddelbart etter øvelsen vil de frivillige bli underkastet en revaluering, med samme prosedyrer som den første evalueringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn;
- Utviser ankel-, hofte- og kneleddsintegritet til det ikke-dominante lemmet;
- Ingen historie med muskel- eller leddskader i det vurderte lemmet de siste 6 månedene, eller nevrologiske, visuelle og/eller ikke-korrigerte auditive svekkelser;
- Ikke ha metalliske implantater i underekstremitetene;
- Ikke ha dekompenserte og/eller ubehandlede kardiovaskulære sykdommer;
- Har ikke avansert osteoporose;
- Har ikke nevrodegenerative sykdommer;
- Har ikke vestibulære lidelser;
- Ikke ha ukorrigerte syns- eller hørselsvansker.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre klassifisert som svært aktive eller aktive;
- Rapporter hjerte- og/eller respiratorisk ubehag, kvalme, vertigo og smerte under evalueringer og treningsøkter;
- Forstår ikke og utfør ikke kommandoene som tilbys i vurderings- og/eller intervensjonsprotokoller korrekt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WBV treningsgruppe
Forsøkspersonene vil utføre en isometrisk semi-squat-øvelse knyttet til vibrasjonsplattformen.
Øvelsen vil bestå av 4 serier av en isometrisk halvknebøyøvelse med 1 og et halvt minutts varighet og et hvileintervall på 1 minutt.
Vibrasjonsplattformen kobles til i begynnelsen av hver serie, satt til en vibrasjonsfrekvens på 40 Hertz (Hz) og topp-til-topp amplitude på 4 millimeter (mm) som resulterer i en toppakselerasjon på 128 ms2 (12,8 g).
Dette skal gi tilsvarende 3600 vertikale vibrasjoner, totalt 14400 vibrasjoner per treningsøkt
|
Intervensjonen vil bestå av en halvknebøy isometrisk helkroppsvibrasjonsøvelse med plattformen konfigurert med en frekvens på 40 Hz og topp-til-topp amplitude på 4 mm.
Øktene vil bli holdt 2 ganger i uken, bestående av 4 sett med 1 og et halvt minutts trening på plattformen.
Hvileintervaller på 1 minutt mellom settene vil bli respektert.
|
|
Sham-komparator: Sham WBV treningsgruppe
Forsøkspersonene vil utføre en isometrisk semi-squat-øvelse knyttet til vibrasjonsplattformen.
Øvelsen vil bestå av 4 serier av en isometrisk halvknebøyøvelse med 1 og et halvt minutts varighet og et hvileintervall på 1 minutt.
Vibrasjonsplattformen vil forbli avslått ved alle økter.
En enhet vil festes på siden av plattformen for å produsere en lyd som ligner på lyden som produseres av den vibrerende plattformen når den er i drift.
|
Intervensjonen vil bestå av en halvknebøy isometrisk øvelse, men plattformen vil forbli avslått ved alle økter.
En enhet vil festes på siden av plattformen for å produsere en lyd som ligner på lyden som produseres av den vibrerende plattformen når den er i drift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig effekt målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt gjennom isokinetisk dynamometri.
Den analyserte variabelen vil være gjennomsnittlig effekt (i watt).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelaktivering målt gjennom overflateelektromyografi
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt ved overflateelektromyografi.
Den analyserte variabelen vil være amplituden til muskelaktivering (i mikrovolt).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Endring i balanse målt ved baropodometri
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt ved baropodometri.
Den analyserte variabelen vil være svingningen av trykksenteret (i mm).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Endring i toppmoment normalisert av kroppsvekt målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt gjennom isokinetisk dynamometri.
Den analyserte variabelen vil være en kombinasjon av toppmoment normalisert etter kroppsvekt (i prosent).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Endring i totalt arbeid målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt gjennom isokinetisk dynamometri.
Den analyserte variabelen vil være totalt arbeid (i joule).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
|
Endring i toppmoment målt med isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Målt gjennom isokinetisk dynamometri.
Den analyserte variabelen vil være toppmoment (i Newton).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsprotokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel T Borges, MS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hovedetterforsker: Lidiane C Bulhões, Esp, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DL2017.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .